CEFADROXIL Biogaran 500 mg, gélule

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFADROXIL Biogaran 500 mg, gélule
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > céfadroxil : 500 mg . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 525 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 12 gélule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFADROXIL Biogaran 500 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération
  • Descriptif du produit:
  • 348 604-9 ou 4009 348 604 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:09/03/1999;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62069124
  • Date de l'autorisation:
  • 25-11-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018

Dénomination du médicament

CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule

Céfadroxil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?

3. Comment prendre CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DA09.

Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg,

gélule ?

Ne prenez jamais CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule :

si vous êtes allergique au céfadroxil, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

la prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CEFADROXIL BIOGARAN.

Mises en garde

Toute

manifestation

allergique

(éruptions

cutanées,

démangeaisons...)

cours

traitement

doit

être

signalée

immédiatement à votre médecin.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque

gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en

présence de votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec le céfadroxil, même plusieurs semaines après

la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus

dans vos selles, informez

en tout de suite votre médecin. Le traitement par céfadroxil devra être immédiatement arrêté,

car votre vie pourrait être mise en danger. Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le

transit intestinal.

Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en

particulier

surdosage

mauvaise

adaptation

dose

chez

patients

atteints

d’un

dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles

de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).

Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment lors de la

recherche de glucose dans les urines.

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin en cas :

d'insuffisance rénale ;

d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament :

Probénécide (pour la goutte)

CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée,

éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre

médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

notamment du fait de la survenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).

CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Fréquence d’administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

A titre indicatif, la dose recommandée est la suivante :

Chez l'adulte : 2 g par jour en au moins 2 prises.

Chez l'enfant de plus de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

CEFADROXIL BIOGARAN peut être administré avant ou pendant les repas. Néanmoins, la prise pendant les repas diminue

les nausées.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFADROXIL BIOGARAN est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou

votre pharmacien.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle

même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus de CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en

particulier en cas de surdosage, peut entrainer un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des

troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,

consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 2 et 4).

Si vous oubliez de prendre CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Manifestations allergiques : éruptions cutanées, angiœdème, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou

d'origine allergique), urticaire, démangeaisons.

Très rarement : choc allergique, syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de

façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (maladie de la peau).

Rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie due à une réaction allergique) régressant sans

séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement.

Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution de certains globules blancs.

Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De très rares cas d'entérocolite pseudo

membraneuse ont été

rapportés : maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre.

Altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques.

Augmentation des enzymes du foie (ASAT, ALAT).

Manifestations vaginales : inflammation du vagin.

Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise

convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des

reins (voir rubriques 2 et 3).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces meures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule

La substance active est :

Céfadroxil monohydraté........................................................................................... 525,000 mg

Quantité correspondant à céfadroxil.......................................................................... 500,000 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 12.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE 10

A-6250 KUNDL

AUTRICHE

PENCEF PHARMA GMBH

SCHÜTZENANGER 9

37081 GÖTTINGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE

Que savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre ;

les moments de prise ;

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2. Respectez strictement votre ordonnance.

3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

22-11-2018

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