CEFACLOR Rpg

Information principale

  • Nom commercial:
  • CEFACLOR Rpg 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
  • Dosage:
  • 125 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) avec cuillère-mesure avec seringue pour administration orale polystyrène polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CEFACLOR Rpg 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 351 280-6 ou 4009 351 280 6 5 - 1 flacon(s) avec cuillère-mesure avec seringue pour administration orale polystyrène polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67975002
  • Date de l'autorisation:
  • 19-08-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 23-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009

Dénomination du médicament

CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre

pour suspension buvable ?

3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre

pour suspension buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en cas d'allergie connue aux

antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:

Prévenez votre médecin en cas:

d'insuffisance rénale,

d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.

Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée

immédiatement à votre médecin.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque

gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en

présence de votre médecin.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament contient environ 3 g de saccharose par 5 ml de suspension buvable soit par cuillère-mesure (5 ml) ou par

dose de 125 mg (5 ml): en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens de laboratoire (test de Coombs, glycosurie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée,

éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre

médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:

Chez l'adulte: 250 mg toutes les 8 heures, soit 750 mg/jour. Dans certains cas, les doses peuvent être doublées (500 mg

toutes les 8 heures, soit 1,5 g/jour).

Chez l'enfant: 20 mg/kg/jour, une dose toutes les 8 heures.

Pour des cas plus sévères, des doses de 40 mg/kg/jour, divisés en trois prises, sont recommandées avec une dose

maximale de 1 g/jour.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Ce médicament s'administre par voie orale:

soit avec la seringue pour administration orale graduée en mg de principe actif, d'une capacité de 5 ml, les graduations

étant sur le piston de la seringue,

soit avec la cuillère-mesure (5 ml), fournies.

1. Reconstitution de la suspension

a. Agiter le flacon avant d'ajouter l'eau.

b. Puis ajouter une petite quantité d'eau pour dissoudre le produit.

c. Agiter de nouveau.

d. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait de mesure indiqué sur l'étiquette.

e. Agiter de nouveau. La suspension est prête pour l'emploi.

f. Après utilisation, refermer le flacon, le mettre au réfrigérateur et rincer la seringue graduée ou la cuillère-mesure avec de

l'eau.

2. Administration avec la seringue pour administration orale

MODE D'EMPLOI DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE.

a. Introduire la seringue graduée dans le flacon, en s'assurant que le piston est complètement enfoncé.

b. Tirer sur le piston jusqu'à ce que le trait indiquant la dose prescrite apparaisse. La dose se lit directement sur les

graduations du piston de la seringue.

Ainsi, la dose indiquée correspond à la dose pour une prise. Trois prises par 24 heures sont nécessaires.

Par exemple, si votre médecin vous a prescrit une dose de 125 mg pour une prise, tirer le piston jusqu'à ce que la graduation

marquée 125 mg (= 5 ml) soit au niveau de la lecture (collerette de la seringue), et ce trois fois par 24 heures.

Attention, cette seringue graduée ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la

graduation de cette seringue étant spécifique à ce produit.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Fréquence d'administration

Trois prises par 24 heures sont nécessaires.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable que vous n'auriez dû:

consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable: le traitement doit être

poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

manifestations allergiques: fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, réactions allergiques généralisées pouvant

dans certains cas être graves, du type syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre

de façon très grave à tout le corps),

rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (réactions allergiques liées à l'apparition d'anticorps) régressant

sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement,

manifestations digestives: nausées, vomissements, mycose de la bouche ou du tube digestif, diarrhée (Faites attention

avec CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable); de rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été

rapportés: maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre,

augmentation passagère des enzymes du foie (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines),

modifications de la formule sanguine: baisse de certains globules blancs,

démangeaisons de la vulve, inflammation du vagin, avec ou sans mycose,

altération du rein, surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) ou les diurétiques; rares cas d'atteinte rénale,

disparaissant à l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable après la date de péremption mentionnée

sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant reconstitution: pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution: A conserver pendant 14 jours maximum à une température comprise entre +2°C et +8°C (au

réfrigérateur).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable ?

La substance active est:

Céfaclor ...................................................................................................................................... 125,00 mg

Pour 5 ml de suspension reconstituée.

Les autres composants sont:

Laque aluminique d'érythrosine (E 127), méthylcellulose 15, laurilsulfate de sodium, diméticone, gomme xanthane, amidon

modifié, arôme artificiel de fraise, saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CEFACLOR RPG 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en flacon avec seringue pour administration

orale et cuillère-mesure (5 ml).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15, quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Exploitant

LABORATOIRE RPG AVENTIS

42-50, QUAI DE LA RAPEE

75012 PARIS

Fabricant

ELI LILLY ITALIA S.P.A

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO (FIRENZE)

ITALIE

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, PLACE LOUIS ARMAND

75012 PARIS

FACTA FARMACEUTICI SPA

VIA LAURENTINA KM 24,730

00040 POMEZIA (RM)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.