CATARSTAT, collyre en solution

Information principale

  • Nom commercial:
  • CATARSTAT, collyre en solution
  • Dosage:
  • 0,020 g
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > pyridoxine (chlorhydrate de) : 0,020 g > acide L-glutamique : 0,380 g > magnésium (aspartate de) et de potassium : 0,100 g > glycine : 0,240 g
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CATARSTAT, collyre en solution
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • larme artificielle
  • Descriptif du produit:
  • 318 892-6 ou 4009 318 892 6 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/03/1977;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62444396
  • Date de l'autorisation:
  • 20-12-1990
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2017

Dénomination du médicament

CATARSTAT®, collyre en solution

Chlorhydrate de pyridoxine, Acide L-Glutamique, L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté, Glycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CATARSTAT, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CATARSTAT, collyre en solution ?

3. Comment utiliser CATARSTAT, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CATARSTAT, collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CATARSTAT, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique Larme artificielle - code ATC : S01XA20

Ce médicament est un collyre.

Il est préconisé dans les opacités du cristallin (cataracte).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CATARSTAT, collyre en solution ?

N’utilisez jamais CATARSTAT, collyre en solution :

si vous êtes allergique (hypersensible) aux chlorhydrates de pyridoxine, acide L-Glutamique, L-Biaspartate mixte de

magnésium et de potassium dihydraté, glycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins

15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CATARSTAT, collyre en solution.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CATARSTAT, collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CATARSTAT, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir des troubles de la vision après avoir administré ce produit dans l’œil. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas

de machines sans avoir retrouvé une vision normale.

CATARSTAT, collyre en solution contient du Chlorure de benzalkonium

3. COMMENT UTILISER CATARSTAT, collyre en solution ?

Posologie

En moyenne 2 gouttes dans chaque œil, 2 à 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.

Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil malade en regardant vers le haut et en tirant

légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Reboucher le flacon après usage.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de CATARSTAT, collyre en solution que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CATARSTAT, collyre en solution

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CATARSTAT, collyre en solution

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Symptômes d’irritation oculaire non graves, à type de sensation de brûlure, larmoiement, démangeaisons, survenus après

l’instillation.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la couche claire située à l’avant de l’œil (la

cornée) ont développés des dépôts opaques sur la cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CATARSTAT, collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament est à utiliser dans les 15 jours après ouverture du flacon.

Noter en clair la date d’ouverture sur l’emballage.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CATARSTAT, collyre en solution

Les substances actives sont :

Chlorhydrate de pyridoxine.................................................................................................. 0,020 g

Acide L-Glutamique.............................................................................................................. 0,380 g

L-Biaspartate mixte de magnésium et de potassium dihydraté................................................ 0,100 g

Glycine................................................................................................................................ 0,240 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

L-Arginine, dihydrogénophosphate de sodium hydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de

benzalkonium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CATARSTAT, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon (PE) de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2 - FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2 - FRANCE

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

Z.I. RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS – FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

28-11-2018

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Update - medicine shortage

Therapeutic Goods Administration - Australia

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety