CARBOMERE EUROPHTA

Information principale

  • Nom commercial:
  • CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique
  • Dosage:
  • 0,2 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 g de gel > carbomère 980 : 0,2 g
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 364 168-5 ou 4009 364 168 5 7 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 169-1 ou 4009 364 169 1 8 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 171-6 ou 4009 364 171 6 8 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62466460
  • Date de l'autorisation:
  • 31-03-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2005

Dénomination du médicament

CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel

ophtalmique ?

3. COMMENT UTILISER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel

ophtalmique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CARBOMERE EUROPHTA 0,2%, gel ophtalmique: en cas d'allergie connue à l'un des composants du

collyre, notamment au cétrimide (voir composition).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBOMERE EUROPHTA 0,2%, gel ophtalmique:

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout du tube.

Reboucher le tube après utilisation.

En cas de persistance des symptômes, CONSULTER UN MEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.

Du fait de la présence de cétrimide comme conservateur, le port de lentilles de contact souples doit être évité pendant toute

la durée du traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment si vous êtes traité par un autre collyre, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOMERE EUROPHTA 0,2%, gel ophtalmique est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application,

instiller la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la

paupière inférieure vers le bas,

ne pas toucher l' œil avec l'embout du tube,

reboucher le tube après utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de:

vision brouillée pendant quelques minutes après l'instillation

sensation de brûlure transitoire passagère après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface

de l'œil,

sensation de paupières collées,

réactions d'irritation ou d'hypersensibilité,

risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de cétrimide.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique après la date de péremption figurant sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le gel se conserve au maximum 28 jours.

Ne pas congeler.

Ne pas réfrigérer.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique ?

La substance active est:

Carbomère 980 .................................................................................................................................... 0,2 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBOMERE EUROPHTA 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5, 10 ou 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires EUROPHTA

"Les Industries"

2, rue du Gabian

98000 Monaco

MONACO

Exploitant

EUROPHTA

« Le Concorde »

11 rue du Gabian

98000 MONACO

Fabricant

EUROPHTA

« Le Concorde »

11 rue du Gabian

98000 MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

22-11-2018

Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés Black Ant King, gélules Gold Viagra 9800 mg, gélules LIPRO Dietary, comprimés Stree Overlord Strong, gélules Vegetal Vigra, gélules ViaGro 500 mg Male Enhancement

Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés Black Ant King, gélules Gold Viagra 9800 mg, gélules LIPRO Dietary, comprimés Stree Overlord Strong, gélules Vegetal Vigra, gélules ViaGro 500 mg Male Enhancement

Des organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que les produits précités contiennent des ingrédients actifs non déclarés ou des concentrations élevées de métaux lourds, ce qui présente de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

17-4-2018

Gold Viagra 9800mg capsules

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Safety advisory

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New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

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Ranexa (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

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Ranexa (Active substance: ranolazine) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)7980 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/805/PSUSA/2611/201801

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6-11-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7419 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Active substance: tenofovir disoproxil fumarate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4980 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/419/T/187

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety