CALCIUM ALKO

Information principale

  • Nom commercial:
  • CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV
  • Dosage:
  • 13,750 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution injectable > calcium (glubionate de) : 13,750 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CALCIUM /ELEMENT MINERAL
  • Descriptif du produit:
  • 370 531-0 ou 4009 370 531 0 5 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/09/2012;562 735-3 ou 4009 562 735 3 9 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 207-7 ou 4009 562 207 7 9 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 530-4 ou 4009 370 530 4 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):29/09/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69662508
  • Date de l'autorisation:
  • 29-09-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 23-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/04/2013

Dénomination du médicament

CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable

IV ?

3. COMMENT UTILISER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CALCIUM / ELEMENT MINERAL

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du calcium.

Il est indiqué en urgence dans les hypocalcémies (diminution importante de la quantité de calcium dans le sang).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable

IV ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV dans les cas suivants:

antécédents d'allergie à l'un des constituants de la solution,

taux de calcium supérieur à la normale dans le sang ou les urines (hypercalcémie, hypercalciurie),

chez les patients traités par digitaliques.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV:

Mises en garde spéciales

Ce médicament ne doit pas être injecté par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Une surveillance du taux de calcium dans le sang (calcémie) et éventuellement un électrocardiogramme peuvent être

nécessaire.

Précautions d'emploi

L'injection doit se faire chez le sujet allongé.

Si le glucobionate de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec les digitaliques (médicaments utilisés dans les troubles du rythme

cardiaque).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité.

L'allaitement est à éviter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Se conformer à l'avis médical.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode d'administration

SOLUTION HYPERTONIQUE A ADMINISTRER TRES LENTEMENT EN INTRAVEINEUX OU PERFUSION.

L'injection doit se faire chez le sujet allongé. Si le glucobionate de calcium est administré non dilué, l'injection doit être

extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes) et effectuée sur des veines de gros calibre.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments,CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En cas de perfusion prolongée, des calcifications des vaisseaux peuvent apparaître.

Risque de nécrose autour de la veine injectée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV ?

La substance active est:

Glubionate de calcium .................................................................................................................... 13,750 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Teneur en calcium:

1,09 mmol/ampoule de 5 ml (43,7 mg/ampoule de 5 ml).

2,19 mmol/ampoule de 10 ml (87,8 mg/ampoule de 10 ml).

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCIUM ALKO 0,87%, solution injectable IV et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable IV.

Boîte de 10 ou 100 ampoules de 5 ml.

Boîte de 5 ou 100 ampoules de 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

PRIMIUS LAB LIMITED

GROUND FLOOR OFFICE SUITE

48 BRITANNIA STREET

LONDON WC1X 9 BS

ROYAUME UNI

Exploitant

PRIMIUS LAB LIMITED

GROUND FLOOR OFFICE SUITE

48 BRITANNIA STREET

LONDON WC1X 9 BS

ROYAUME UNI

Fabricant

NYCOMED AUSTRIA GmbH

ST-PETER STRASSE 25

4020 LINZ

AUTRICHE

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY-SOUS-BOIS

ALKOPHARM

96/100 AVENUE DE CHATEAUDUN

41000 BLOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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