CALCITONINE Cediat

Information principale

  • Nom commercial:
  • CALCITONINE Cediat 100 UI/1 ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 100 U.I.
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution injectable > calcitonine de saumon : 100 U.I.
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CALCITONINE Cediat 100 UI/1 ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • hormone antiparathyroïdienne
  • Descriptif du produit:
  • 366 906-3 ou 4009 366 906 3 9 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63626494
  • Date de l'autorisation:
  • 22-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/10/2006

Dénomination du médicament

CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml,

solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable est une calcitonine (H: hormones). Elle agit essentiellement sur

l'os.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:

la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures

ostéoporotiques récentes,

la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse),

l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml,

solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable dans les cas suivants:

si vous êtes allergique à la calcitonine de saumon ou à l'un des autres composants de CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1

ml, solution injectable;

si vous souffrez d'hypocalcémie (taux bas de calcium dans le sang).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable:

La calcitonine de saumon peut provoquer une réaction allergique, telle que: des difficultés respiratoires (bronchospasme), un

gonflement de la langue et de la gorge, un choc anaphylactique (type très sévère de réaction allergique). De telles réactions

allergiques n'ont été observées que dans très peu de cas et la réaction de forme la plus extrême, le choc anaphylactique, est

très rare. Ces réactions sont à distinguer des bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du haut du corps), qui sont des

effets non allergiques fréquents de la calcitonine.

Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon

avant de débuter le traitement par la calcitonine.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable peut influencer les effets de certains médicaments. Veuillez

informer votre médecin:

Si vous prenez un traitement pour un trouble cardiaque (digitaliques ou inhibiteurs calciques) car il se pourrait que la dose

de médicament cardiaque que vous prenez ait besoin d'être ajustée.

Si vous prenez d'autres médicaments hypocalcémiants tels que des bisphosphonates, car l'association de ces

médicaments avec CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable pourrait baisser excessivement la quantité de

calcium contenue dans votre sang.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Elle ne doit donc être prescrite, en principe, qu'en cas de

nécessité absolue.

Prévenez votre médecin traitant en cas de grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Le passage de la calcitonine dans le lait maternel n'est pas connu. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le

traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires qui

peuvent altérer les réactions. Il est recommandé dans ce cas de ne pas conduire ou d'utiliser de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium.

3. COMMENT UTILISER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie est variable selon le poids des malades, l'indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, en cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable doit être administré par voie injectable sous-cutanée, intra-

musculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

Ampoule autocassable.

CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable peut être administré le soir (au coucher) ou après les repas afin de

réduire l'apparition des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier en début de traitement.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

La durée de traitement par CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable dépendra de la façon dont vous

répondrez au traitement.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable:

Si vous oubliez d'injecter votre médicament au moment correct, injectez-le aussitôt que vous vous en souvenez à moins

d'être proche de la prise de la dose suivante. Dans ce cas attendez jusqu'à ce qu'il soit temps d'injecter la dose suivante et

continuez ensuite comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié

de prendre.

Si vous avez omis de prendre une dose de CALCITONINE CEDIAT 100 U.I./1 ml, solution injectable, prévenez votre

médecin dès que possible.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez l'un des effets répertoriés ci-dessous, informez-en votre médecin traitant.

Très fréquent:

nausées, vomissements: l'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite

du traitement ou la réduction de la dose. Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le

soir ou après le repas.

bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du haut du corps) disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.

Elles sont habituellement observées 10 à 20 minutes après l'administration.

Peu fréquent:

diarrhées,

réactions inflammatoires locales au point d'injection sous-cutanée ou intramusculaire,

goût métallique dans la bouche, sensation vertigineuse,

éruptions cutanées,

polyurie (augmentation de la quantité d'urine).

Rare:

possibilité de diminution transitoire de la quantité de calcium dans le sang.

Très rare:

réactions graves de type allergique, telles que gênes respiratoires (bronchospasme), gonflement de la langue et de la

gorge, choc anaphylactique (type très sévère de réaction allergique).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable ?

La substance active est:

Calcitonine de saumon ..................................................................................................................... 100 U.I.

Pour 1 ml de solution injectable.

Les autres composants sont:

Acide acétique glacial, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALCITONINE CEDIAT 100 UI/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5 ampoules de 1 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CEDIAT MEDIFFUSION

11 bis, rue du Colisée

75008 Paris

Exploitant

LABORATOIRES PHARMY II

Strategy Center

26, rue des Gaudines

78100 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE

Fabricant

LABORATOIRES BIOLOGICA ITALIA

Via Cavour 41/43

NOVATE MILANESE

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.