CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu

Information principale

  • Nom commercial:
  • CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
  • Dosage:
  • 50 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution pour cuir chevelu > calcipotriol : 50 microgrammes
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • autres antipsoriasiques à usage local
  • Descriptif du produit:
  • 393 079-7 ou 4009 393 079 7 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 080-5 ou 4009 393 080 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 081-1 ou 4009 393 081 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 082-8 ou 4009 393 082 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 120 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68703635
  • Date de l'autorisation:
  • 27-03-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009

Dénomination du médicament

CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu

Calcipotriol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50

microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu est indiquée dans le traitement local des

formes légères à modérément sévères du psoriasis commun.

Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la peau. Il en résulte une desquamation (formation

d'écailles) et une rougeur. Cette solution ramène à la normale le taux de production des cellules de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50

microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu:

si vous êtes allergique (hypersensible) au calcipotriol ou à l'un des autres composants contenus dans CALCIPOTRIOL

Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu (voir la rubrique 6 pour les autres composants),

si vous souffrez d'une altération sévère du fonctionnement de votre foie ou de vos reins,

si vous avez des troubles du métabolisme du calcium ou si le taux de calcium dans votre organisme est trop élevé. Cette

pommade peut augmenter le taux de calcium dans le sang,

si vous recevez en même temps un traitement par d'autres médicaments qui augmentent le taux de calcium dans votre

sang.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu:

Si le patient a moins de 18 ans. On ne dispose pas d'informations sur l'utilisation de cette solution chez des patients de cet

âge, de ce fait l'utilisation n'est pas recommandée.

La solution peut provoquer une irritation de la peau. En cas de contact accidentel de la solution pour cuir chevelu avec votre

visage, lavez -vous immédiatement pour éliminer le produit. Si elle entre en contact avec vos yeux, rincez-les à l'eau. Lavez -

vous les mains après chaque application de solution.

si vous utilisez plus de 60 ml de solution de calcipotriol en une semaine, il risque de se produire une élévation du taux de

calcium dans votre sang (hypercalcémie) (voir aussi la rubrique 3).

si vous vous exposez au soleil lors du traitement par cette solution. Consultez votre médecin avant de vous exposer à des

rayons UV artificiels (notamment solariums).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En raison de l'absence d'informations disponibles, ne pas utiliser au cours de la grossesse. On ne sait pas si le calcipotriol

passe dans le lait maternel; ce médicament ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite. Informez votre médecin si

vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous débutez une grossesse pendant le traitement par cette solution.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est à attendre.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml,

solution pour cuir chevelu:

Cette solution contient du propylèneglycol, qui peut provoquer une irritation de la peau.

3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Adultes

Ne pas appliquer plus de 60 ml de solution par semaine. Si vous appliquez la solution en même temps qu'une crème ou une

pommade contenant du calcipotriol, la dose hebdomadaire totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5 mg.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans:

L'utilisation de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu n'est pas recommandée chez

un enfant ou un adolescent (moins de 18 ans), en raison d'une expérience insuffisante chez ces patients.

Mode d'administration

CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu est conçue pour application sur la peau

(utilisation cutanée). Elle doit être appliquée sur les zones du cuir chevelu affectées par le psoriasis.

Pour utiliser la solution, incliner votre tête vers l'arrière pour éviter que la solution ne coule sur votre visage. Il peut être utile

de démêler vos cheveux avant d'utiliser la solution. Otez le capuchon et dirigez le bec du flacon dans vos cheveux, sur une

zone affectée par le psoriasis. Appuyez doucement sur le flacon et versez quelques gouttes. Massez doucement. Avec une à

deux gouttes, vous devriez couvrir une zone de cuir chevelu de la taille d'un timbre-poste. Si de la solution venait

accidentellement à couler sur votre visage, lavez -le immédiatement pour éliminer la solution. Si de la solution entre dans

vos yeux, rincez-les immédiatement avec de l'eau. Si vous disposez de solution saline, utilisez-la pour rincer vos yeux dans

un second temps. Si vous ressentez une sécheresse des yeux, consultez votre médecin.

Lavez-vous les mains après chaque application de solution.

Fréquence d'administration

Pour obtenir les meilleurs résultats, appliquez cette solution deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.

Durée du traitement

La durée du traitement sera déterminée par votre médecin, mais elle ne devrait normalement pas dépasser 22 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu que vous

n'auriez dû:

Si vous avez appliqué plus de solution que vous n'auriez dû (plus de 60 ml en une semaine), consultez votre médecin. Ces

applications excessives peuvent augmenter le taux de calcium dans le sang, ce qui peut notamment provoquer les troubles

suivants: nausées, manque d'appétit, constipation, vomissements, faiblesse musculaire, manque d'énergie, lassitude,

dépression, troubles de la mémoire ou de le réflexion, perte de connaissance, dysfonctionnement rénal.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu:

Si vous oubliez d'appliquer la solution au moment voulu, appliquez-la dès que vous constatez cet oubli. Appliquez-la ensuite

au moment habituel. N'appliquez pas une quantité plus importante de solution afin de compenser la dose que vous avez

oublié d'appliquer.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu:

Consultez toujours votre médecin si vous pensez arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Comme tous les médicaments, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables surviennent chez environ 25% des patients. Les plus fréquemment rapportés sont diverses réactions

transitoires affectant la peau.

Les effets indésirables très fréquents (touchent plus d'un utilisateur sur 10) sont: sensations de brûlure et de picotements

Les effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont: démangeaisons, irritation de la peau,

sécheresse, rougeur et érythème de la peau.

Les effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 utilisateurs sur 1000) sont: eczéma de contact, eczéma et aggravation

du psoriasis.

Les effets indésirables rares (touchent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) sont: irritation autour de la bouche.

Les effets indésirables très rares (touchent moins d'un utilisateur sur 10 000) sont: élévation des taux de calcium dans le

sang et l'urine.

Les effets indésirables de fréquence inconnue sont: réactions allergiques, notamment urticaire, gonflement du visage, des

paupières, des mains, des pieds ou de la gorge, modifications transitoires de la coloration de la peau, augmentation

transitoire de la sensibilité de la peau à la lumière.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu après la date de péremption

mentionnée sur la boîte et le flacon. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Jetez le flacon ainsi que toute solution restante au-delà de trois mois après la première ouverture.

Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Tenir la solution cutanée éloignée des flammes (la base alcoolique est inflammable).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu?

La substance active est: le calcipotriol

Un ml de solution contient 50 microgrammes de calcipotriol.

Les autres composants sont:

Citrate de sodium, hypromellose, propylène glycol, alcool isopropylique, lévomenthol et eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu et contenu de

l'emballage extérieur?

La solution cutanée est limpide, incolore et a une odeur mentholée.

La solution cutanée se présente en flacons de 30 ml, 60 ml, 100 ml et 120 ml, munis d'un embout et fermés par un capuchon

à vis.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

FRANCE

Fabricant

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

VEROVSKOVA 57

1526 LJUBLJANA

SLOVENIE

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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