CABASER

Information principale

  • Nom commercial:
  • CABASER 2 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 2,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > cabergoline : 2,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • CABASER 2 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AGONISTE DOPAMINERGIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 344 244-8 ou 4009 344 244 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65681920
  • Date de l'autorisation:
  • 05-09-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009

Dénomination du médicament

CABASER 2 mg, comprimé sécable

Cabergoline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que CABASER 2 mg, comprimé sécable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE CABASER 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AGONISTE DOPAMINERGIQUE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson en association avec la lévodopa en cas de

diminution ou fluctuation des effets de la lévodopa.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CABASER 2 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

allergie connue à la cabergoline ou à un autre alcaloïde de l’ergot de seigle,

réactions fibrotiques (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen.

insuffisance hépatique grave,

insuffisance rénale grave,

en association avec certains médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements (voir rubrique Prise ou

utilisation d’autres interactions).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CABASER 2 mg, comprimé sécable :

Mise en garde

En cas de somnolence excessive ou d’accès du sommeil d’apparition soudaine lors de votre traitement par CABASER, vous

devez contacter votre médecin.

Consultez immédiatement un médecin en cas de fièvre, de toux, de gêne respiratoire ou de tout autre signe d’infection.

Une chute de la tension artérielle peut apparaître après l’administration de ce médicament. Indiquez à votre médecin ou à

votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments abaissant la tension artérielle.

Si vous avez ou avez eu des réactions fibrotiques (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen.

Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il vous

prescrira aussi un échocardiogramme (échographie du cœur) avant de commencer le traitement, puis à intervalles réguliers

pendant le traitement. Si des réactions fibrotiques apparaissent, le traitement devra être arrêté.

Des cas d’envies et/ou de comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des

pulsions sexuelles) ont été rapportés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par CABASER. Ces cas

sont principalement survenus chez des patients traités par des posologies élevées et ont été généralement réversibles après

diminution des doses ou arrêt du traitement.

L'administration de ce médicament est à éviter avec :

certains antibiotiques : famille des macrolides (sauf spiramycine),

des médicaments utilisés dans le traitement de la migraine ou pour diminuer les saignements abondants (ergotamine,

dihydroergotamine, méthylergométrine, méthylsergide),

certains médicaments utilisés comme décongestionnants nasal (éphédrine, pseudo-éphédrine),

la tétrabénazine.

voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin en cas de :

maladie du foie ou des reins,

maladie cardio-vasculaire grave,

ulcère de l’estomac,

saignement gastro-intestinal,

troubles psychiques,

troubles respiratoires récents ou anciens,

hypotension artérielle.

La consommation d’alcool est déconseillée pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments utilisés pour la prévention des nausées et vomissements

(voir rubrique Ne prenez jamais CABASER 2 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :).

Ce médicament est à éviter avec :

certains antibiotiques : famille des macrolides (sauf spiramycine),

des médicaments utilisés dans le traitement de la migraine ou pour diminuer les saignements abondants (ergotamine,

dihydroergotamine, méthylergométrine, méthylsergide),

certains médicaments utilisés comme décongestionnants nasal (éphédrine, pseudo-éphédrine),

la tétrabénazine.

(voir rubrique Faites attention avec CABASER 2 mg, comprimé sécable)

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra

adapter le traitement à votre cas.

L’allaitement est déconseillé en cas d’utilisation de ce produit.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de vertiges ou de

syncope liés à l’utilisation de ce médicament.

CABASER peut induire une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine. Dans ces cas, vous ne devez pas

conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de votre vigilance pourrait vous exposer vous-même ou

d’autres personnes à un risque d’accident grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machines) jusqu’à la disparition

de ces effets.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CABASER 2 mg, comprimé sécable :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie sera adaptée progressivement par votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avalez les comprimés avec un verre d’eau.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d’administration

Prenez la dose journalière en une seule prise au milieu d’un repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CABASER 2 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage prévenez immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CABASER 2 mg, comprimé sécable :

En cas d’oubli d’une prise, la dose suivante sera prise à l’heure et au jour initialement prévus.

Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CABASER 2 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n’y soit pas sujet.

troubles digestifs (nausées, vomissements, digestion difficile, inflammation de la muqueuse de l’estomac),

mouvements musculaires involontaires,

hallucinations, confusion mentale, troubles du sommeil, somnolence, accès de sommeil d’apparition soudaine,

maux de tête, vertiges, hypotension ou syncope,

douleurs aiguës dans la poitrine pouvant irradier le bras, douleurs avec rougeur et gonflement au niveau des pieds,

gonflements des pieds et des mains,

inflammation des tissus du poumon (fibroses et épanchements pleuraux).

Très fréquemment (touchant plus d’un patient sur dix) ont été rapportés: troubles touchant les valvules cardiaques et troubles

liés, par exemple inflammation (péricardite) ou présence de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).

Les premiers symptômes de ces troubles peuvent être : difficultés à respirer, essoufflement, douleurs dans la poitrine ou le

dos et jambes enflées. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.

Depuis la mise sur le marché, des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d’hypersexualité et d’augmentation de la

libido ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CABASER 2 mg, comprimé sécable ?

La substance active est :

Cabergoline.......................................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé sécable

Les autres composants sont :

Leucine, lactose anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que CABASER 2 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présent sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

pfizer holding france

23-25 avenue du docteur lannelongue

75014 paris

Exploitant

PHARMACIA SAS

1, rue Antoine Lavoisier

78280 GUYANCOURT

Fabricant

PFIZER ITALIA S.R.L.

Localita Marino Del Tronto

Ascoli Piceno (AP)

ITALIE

PFIZER ITALIA S.R.L.

Via Pasteur 10

Nerviano (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

20-7-2016

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

Marketing authorisation for medicine for cows suspended in the EU/EEA

On 14 July 2016, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) recommended that the marketing authorisation for the centrally authorised medicinal product Velactis (cabergoline) be suspended temporarily. Velactis is used to reduce milk production in dairy cows at the time of drying off. The recommendation follows reports of serious adverse events after treatment with Velactis.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.