BUTOVENT PULVINAL

Information principale

  • Nom commercial:
  • BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
  • Dosage:
  • 200 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour une dose > salbutamol : 200 microgrammes
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 1 inhalateur(s) multidose(s) de 100 dose(s) avec embout buccal
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BRONCHODILATATEUR BETA2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE
  • Descriptif du produit:
  • 346 099-5 ou 4009 346 099 5 4 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 100 dose(s) avec embout buccal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62478078
  • Date de l'autorisation:
  • 24-02-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/02/2001

Dénomination du médicament

BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Encadré

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d' utiliser ce médicament. Elle contient des informations

importantes sur votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200

microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

3. COMMENT UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un bêta 2 mimétique.

C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui

s'administre par voie inhalée.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies

des bronches chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de

fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.

Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200

microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation:

Mises en garde:

En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après

administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.

Si la dose habituellement efficace devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus

fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi:

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires

(par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre

médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

En cas de maladie de la thyroïde, du cœur ou des coronaires, de troubles du rythme cardiaque, d'hypertension artérielle ou

de diabète sucré, prévenir votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament à

base notamment de bêtabloquant, d' inhibiteurs de la monoamine oxydase, de corticoïdes, de diurétiques, certains

antidépresseurs et même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.

En cas de grossesse ou d'allaitement demander conseil à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie et mode d'administration:

Voie inhalée.

Inhalation par distributeur avec embout buccal

L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire

très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications

détaillées.

UTILISATION DU DISPOSITIF: (accompagnée des schémas)

Ne pas ôter le couvercle de protection avant le moment d'utilisation.

1. Dévisser le couvercle.

Avant d'enclencher l'inhalateur, le positionner à la verticale et le tapoter légèrement sur une surface dure afin de bien placer

la poudre dans le réservoir.

2. Préparation de la dose.

Tenir l'inhalateur en position verticale, appuyer sur le bouton vert situé sur l'appareil au-dessus du repère vert et tourner le

corps de l'inhalateur à fond vers la droite, jusqu'a entendre un clic (un repère rouge apparaît sous le bouton vert).

3. Tout en gardant l'inhalateur vertical, tourner le corps de l'appareil à fond vers la gauche, jusqu'à entendre un nouveau clic

(le repère vert réapparaît sous le bouton).

4. Inhalation du produit.

Expirer profondément et complètement à l'extérieur du dispositif.

5. Puis, en gardant l'inhalateur le plus vertical possible, placer l'embout buccal entre les lèvres. Inspirer profondément et

rapidement par la bouche.

Retenir sa respiration quelque secondes.

Une sensation légèrement sucrée indique que la dose a été inhalée.

6. Retirer l'inhalateur de la bouche

Essuyer l'embout buccal et replacer le couvercle.

7. Entretien:

Ne jamais rincer le dispositif.

Nettoyer l'extérieur de l'embout buccal avec un linge propre et sec.

Après chaque utilisation garder l'inhalateur de poudre sèche soigneusement fermé.

Posologie:

En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.

Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.

Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.

Prévention de l'asthme d'effort: inhaler 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.

La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées

(Cf mises en garde)

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n'auriez

dû: consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez l'impression que l'effet de BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est

trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation est arrêté: Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants.

Peuvent être observés aux doses thérapeutiques: accélération du rythme cardiaque ou palpitations, tremblements des

extrémités, maux de tête,

Rarement peuvent apparaître: réactions allergiques (telles qu'éruption cutanée) démangeaisons, agitation, vertiges, crampes

musculaires, diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie).

Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec

toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUTOVENT PULVINAL 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser BUTOVENT PULVINAL après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Toujours remettre le capuchon protecteur après usage.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est le:

Salbutamol ..................................................................................................................... 200 microgrammes

Pour une dose.

L' autre composant est le: lactose monohydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour inhalation, en flacon de 100 doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CHIESI FARMACEUTICI

26/A, Via Palermo

43100 Parma

ITALIE

Exploitant

CHIESI S.A.

11 avenue Dubonnet

92407 COURBEVOIE CEDEX

Fabricant

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Palermo 26/A

43100 PARME

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Autres