BUTIgen

Information principale

  • Nom commercial:
  • BUTIgen 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • maleate
  • Dosage:
  • 4,8 mg
  • forme pharmaceutique:
  • granulés
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > trimébutine : 4,8 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BUTIgen 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
  • Descriptif du produit:
  • 353 011-2 ou 4009 353 011 2 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66960517
  • Date de l'autorisation:
  • 30-11-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/07/2005

Dénomination du médicament

BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour

suspension buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour

suspension buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon:en cas d'allergie à l'un des

composants (voir Que contient BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon:

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre: 9 g de saccharose par cuillère à soupe.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose (9 g par cuillère à soupe), jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) trois fois par jour.

Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon est trop fort ou trop

faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE:

introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,

fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,

la suspension est prête à l'emploi.

La suspension peut être administrée à la cuillère ou mélangée à un liquide.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû:

consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon:ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

rares réactions cutanées,

en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée

sur le flacon.

Conditions de conservation

Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon ?

La substance active est:

Trimébutine.

Les autres composants sont:

Saccharose, polysorbate 80, tétrarôme orange P0551, jaune orangé S.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUTIGEN 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable. Facon de 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

Exploitant

Laboratoire SUBSTIPHARM

85 bis, avenue de Wagram

75017 PARIS

Fabricant

Laboratoires OPODEX INDUSTRIE

34/46, avenue du Vieux Chemin de Saint Denis

BP 32

92391 VILLENEUVE LA GARENNE Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

30-7-2018

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Zoetis Belgium S.A.)

Apoquel (Active substance: Oclacitinib maleate) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5153 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2688/R/13

Europe -DG Health and Food Safety