BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire

Information principale

  • Nom commercial:
  • BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > phénylbutazone : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIENS.
  • Descriptif du produit:
  • 301 636-1 ou 4009 301 636 1 0 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61073461
  • Date de l'autorisation:
  • 03-09-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 18-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006

Dénomination du médicament

BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire

Phénylbutazone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIEN.

(M: Système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans:

En traitement de courte durée de poussées aiguë de:

certaines atteintes rhumatismales péri articulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites),

douleurs liées à l'irritation d'une ou plusieurs racines nerveuses ( radiculalgies sévères),

certaines inflammation de l'articulation par dépôts de cristaux (crise de goutte).

En traitement de longue durée de:

certains rhumatismes inflammatoires chroniques, tels que la spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire dans les cas suivants:

à partir du 6

ème

mois de grossesse,

allergie connue à la phénylbutazone ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,

aspirine,

ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

maladie grave du foie,

maladie grave du rein,

insuffisance cardiaque,

hypertension artérielle mal stabilisée,

maladie du sang; manque de plaquettes, de globules rouges ou blancs, de trouble de la coagulation,

maladie de la thyroïde,

lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjögren,

inflammation ou saignements récents du rectum,

en cas de traitement par les anticoagulants oraux,

en cas de traitement par le méthotrexate.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votre médecin en cas de traitement par:

autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ( y compris l'aspirine à partir de 3 g par jour chez l'adulte),

héparine,

lithium,

la phénytoïne,

les sels d'or,

les sulfamides hypoglycémiants,

ticlopidine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire:

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE, RESPECTER

SCRUPULEUSEMENT LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans.

En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de PREVENIR LE MEDECIN qui rédige l'ordonnance en

cas:

d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens);

de maladie du cœur, du foie ou du rein;

d'asthme: la survenue de crise d'asthme chez certains patients peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un anti-

inflammatoire non stéroïdien; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué;

de maladie du sang;

d'inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).

Chez le sujet âgé, une surveillance accrue est nécessaire du fait de l'augmentation de fréquence des effets indésirables.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS: anticoagulants oraux,

méthotrexate, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine à fortes doses (supérieures ou égales à 3 g. par jour),

héparine, la phénytoïne, les sels d'or, les sulfamides hypoglycémiants, lithium, ticlopidine, IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce

médicament.

A PARTIR DU 6

ème

MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME CE

MEDICAMENT, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et

rénal, et cela, même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas,

respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges et troubles de la vision.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, ne pas dépasser 2 suppositoires par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie rectale.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Peuvent survenir:

Des réactions allergiques cutanées de type éruption, démangeaison; respiratoires de type crise d'asthme; ou générale de

type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux (vascularite), urticaire du visage avec gêne respiratoire (œdème de

Quincke).

Rarement, des lésions cutanées bulleuses, parfois muqueuses, sur tout le corps, de type ampoule ou cloque.

Exceptionnellement, jaunisse.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les

selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Des effets locaux (brûlures rectales, douleurs ou démangeaisons rectales) liés à la voie d'administration, peuvent être

observés. Ils sont d'autant plus intenses et fréquents que la durée d'utilisation est prolongée.

Il faut interrompre le traitement par suppositoire et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

Des troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs du ventre.

D'autres effets liés au médicament: maux de tête, envie de dormir, vertiges, bourdonnements d'oreille, trouble de la vision,

gonflement de certaines parties du corps par infiltration de liquide dans les tissus (œdème).

Il faut en avertir votre médecin.

Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal:

Troubles du fonctionnement des reins.

Taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges),

signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes).

Troubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?

La substance active est:

Phénylbutazone ............................................................................................................................... 250 mg

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémisynthétiques solides.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 5 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Exploitant

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NOVARTIS PHARMA SAS

26, rue de la Chapelle

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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