BUFLOMEDIL Zydus

Information principale

  • Nom commercial:
  • BUFLOMEDIL Zydus 150 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BUFLOMEDIL Zydus 150 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 352 842-8 ou 4009 352 842 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/02/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Suspendue
  • Numéro d'autorisation:
  • 69165431
  • Date de l'autorisation:
  • 14-12-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/06/2008

Dénomination du médicament

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg,

comprimé?

3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes

douloureuses à la marche).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg,

comprimé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé dans les cas suivants:

épilepsie,

insuffisance rénale sévère,

hémodialyse,

en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé:

Pendant toute la durée de votre traitement, il est indispensable de respecter les posologies maximales prescrites par

votre médecin.

Ce traitement nécessite des prises de sang régulières qui seront prescrites par votre médecin au moins une fois par an, voire

deux fois par an dans les cas suivants: insuffisance rénale légère à modérée, âge supérieur à 65 ans, poids inférieur à 50 kg.

Ne pas utiliser de buflomédil par voie orale en association à la voie injectable.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: amidon de blé (gluten).

3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés par jour répartie en deux ou trois prises.

Cette posologie sera diminuée à 1 comprimé matin et soir en cas d'insuffisance rénale légère à modérée

Respecter strictement la posologie prescrite par votre médecin.

Ne pas dépasser la posologie maximale quotidienne prescrite.

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être administré en 2 ou 3 prises par jour, selon les conseils de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage volontaire ou accidentel, des contractions musculaires involontaires et des convulsions peuvent

s'observer très rapidement (15 à 90 minutes) et être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles

du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Prévenez immédiatement le médecin. En effet, une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire

afin d'instaurer une surveillance et un traitement adaptés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête,

vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons.

Des effets indésirables graves notamment neurologiques et cardiaques peuvent survenir en cas de surdosage, chez

l'insuffisant rénal ou en cas de faible poids: contractions musculaires involontaires, convulsions pouvant être suivies de

signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise

(hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé ?

La substance active est

Le chlorhydrate de buflomédil

Les autres composants sont:

Amidon de blé, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Exploitant

ZYDUS FRANCE

BATIMENT L

25, PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS

92000 NANTERRE

Fabricant

MONTEFARMACO S.P.A.

VIA G. GALILEI, 7

20016 PERO (MI)

ITALIE

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

ZYDUS FRANCE

25, PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS

BATIMENT L

92000 NANTERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.