BUFLOMEDIL Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • BUFLOMEDIL Biogaran 150 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 150 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate de buflomédil : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BUFLOMEDIL Biogaran 150 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 351 537-7 ou 4009 351 537 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/02/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65902347
  • Date de l'autorisation:
  • 03-08-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/10/2006

Dénomination du médicament

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

(C04AX20: système cardio-vasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les manifestations douloureuses de l'artérite des membres inférieurs (crampes

douloureuses à la marche).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

épilepsie,

insuffisance rénale sévère,

hémodialyse.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé:

Pendant toute la durée de votre traitement, il est indispensable de respecter les posologies maximales prescrites par

votre médecin.

Ce traitement nécessite des prises de sang régulières qui seront prescrites par votre médecin au moins une fois par an, voire

deux fois par an dans les cas suivants: insuffisance rénale légère à modérée, âge supérieur à 65 ans, poids inférieur à 50 kg.

Ne pas utiliser de buflomédil par voie orale en association à la voie injectable.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 2 à 4 comprimés par jour répartie en deux ou trois prises.

Cette posologie sera diminuée à 1 comprimé matin et soir en cas d'insuffisance rénale légère à modérée.

Respecter strictement la posologie prescrite par votre médecin.

Ne pas dépasser la posologie maximale quotidienne prescrite.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être administré en 2 ou 3 prises par jour, selon les conseils de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé est trop ou trop faible:

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage volontaire ou accidentel, des contractions musculaires involontaires et des convulsions peuvent

s'observer très rapidement (15 à 90 minutes) et être suivies de signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles

du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise (hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Prévenez immédiatement le médecin. En effet, une hospitalisation immédiate par transport médicalisé peut être nécessaire

afin d'instaurer une surveillance et un traitement adaptés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Possibilité de nausées, vomissements, picotements des extrémités avec sensation de chaleur cutanée, maux de tête,

vertiges, tremblements, éruptions cutanées et démangeaisons.

Des effets indésirables graves notamment neurologiques et cardiaques peuvent survenir en cas de surdosage, chez

l'insuffisant rénal ou en cas de faible poids: contractions musculaires involontaires, convulsions pouvant être suivies de

signes cardiovasculaires: palpitations (tachycardies, troubles du rythme cardiaque ou de la conduction), malaise

(hypotension) pouvant entraîner un arrêt circulatoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est

Chlorhydrate de buflomédil ............................................................................................................ 150,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, povidone (K30), stéarate de magnésium, suspension aqueuse d'éthylcellulose à 30 %, citrate de

triéthyle, hypromellose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Exploitant

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES B.T.T

ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

(FRANCE)

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY-SUR-ORGE

DELPHARM EVREUX

5, AVENUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.