BRONCHOTONINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop
  • Dosage:
  • 0,1 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,1 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
  • Descriptif du produit:
  • 353 872-8 ou 4009 353 872 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66545987
  • Date de l'autorisation:
  • 29-03-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014

Dénomination du médicament

BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un

médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT

TOUX SECHE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT

TOUX SECHE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop si:

vous (ou votre enfant) êtes allergique à l'un des constituants,

vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,

vous (ou votre enfant) êtes insuffisant respiratoire,

vous (ou votre enfant) êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),

vous allaitez.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop:

Mises en garde

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un

avis médical est indispensable.

Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre

médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas

augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ

VOTRE MEDECIN,

N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par cuillère mesure de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas

de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en

contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser

les doses maximales conseillées. (Voir COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1%

ENFANT TOUX SECHE, sirop ?).

Veuillez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

notamment les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), même s'il s'agit d'un médicament obtenu

sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref

(quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne

jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses

respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée

pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les

conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs

prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.

Posologie

La posologie est fonction du poids de votre enfant:

enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans: 1 cuillère mesure par prise, à

renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères mesures par jour,

enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillères mesures par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4

heures, sans dépasser 8 cuillères mesures par jour.

En cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours

Si vous avez l'impression que l'effet de BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie

(battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes

neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence,

confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance

respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

vertiges, somnolence,

nausées, vomissements, constipation,

possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge,

rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BRONCHOTONINE 0,1% ENFANT TOUX SECHE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop ?

Les substances actives sont:

Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 0,100 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle, solution de saccharose, arôme banane, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BRONCHOTONINE 0,1 % ENFANT TOUX SECHE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Sirop. Flacon de 125 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire du Docteur G.TISSOT

5, rue Louis Prevel

06000 Nice

Exploitant

Laboratoires TISSOT

3, rue de Versailles

78470 SAINT REMY-LES-CHEVREUSE

Fabricant

Laboratoires RICHARD

583, route de Crest

26270 SAULCE SUR RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.