BIOTONE

Information principale

  • Nom commercial:
  • BIOTONE, solution buvable en ampoule
  • Dosage:
  • 0,028 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une ampoule de 10 ml > manganèse (glycérophosphate de) : 0,028 g > acide phosphorique concentré : 0,28 g > kola (teinture de) : 3,36 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BIOTONE, solution buvable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • A VISEE ANTI-ASTHENIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 353 133-0 ou 4009 353 133 0 0 - 10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 134-7 ou 4009 353 134 7 8 - 20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2014;353 135-3 ou 4009 353 135 3 9 - 30 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68367921
  • Date de l'autorisation:
  • 22-12-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005

Dénomination du médicament

BIOTONE, solution buvable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule

3. COMMENT PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BIOTONE, solution buvable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des états de fatigue passagers chez l'adulte de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BIOTONE, solution buvable en ampoule en cas d'allergie à l'un des constituants de la solution.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'enoxacine ( voir Interactions avec d'autres

médicaments), en raison de la présence de caféine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOTONE, solution buvable en ampoule:

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de

syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament contient 0,829 g de saccharose par ampoule: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime

pauvre en sucre ou de diabète.

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.

ATTENTION: LE TITRE D'ALCOOL DE CE MEDICAMENT EST DE 18,6 % V/V, SOIT

1,456g D'ALCOOL PAR UNITE DE PRISE.

Bien que la quantité de caféine apportée par la dose journalière recommandée de ce médicament ne soit pas susceptible de

s'accompagner d'une détection positive de caféine dans les urines lors des contrôles antidopages, l'attention des sportifs est

attirée sur le fait que cette spécialité contient 4,8 mg de caféine par ampoule (l'analyse d'un échantillon urinaire est

considérée comme positive si la concentration en caféine dans l'échantillon urinaire dépasse 12 µg/ml).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

La prise d'enoxacine est déconseillée en raison d'une augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme

pouvant entraîner excitation et hallucinations.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter

pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de

machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, glycérol, éthanol.

3. COMMENT PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.

Prendre 2 à 3 ampoules par jour.

Mode d'administration

Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau au cours des repas.

Durée de traitement

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Si vous avez l'impression que l'effet de BIOTONE, solution buvable en ampoule est trop fort ou trop faible,consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BIOTONE, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BIOTONE, solution buvable en ampoule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOTONE, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien

que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOTONE, solution buvable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOTONE, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOTONE, solution buvable en ampoule ?

Les substances actives sont:

Teinture diluée de kola (20 % v/v), acide phosphorique concentré, glycérophosphate de manganèse.

Les autres composants sont:

solution de saccharose, glycérol, hydroxyde de calcium, arôme orange E9707939, éthanol à 96 %, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIOTONE, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10, 20 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Exploitant

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety