BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • guaiacol
  • Dosage:
  • 0,060 g
  • forme pharmaceutique:
  • suppositoire
  • Composition:
  • composition pour un suppositoire > gaïacol : 0,060 g > pholcodine : 0,015 g > cinéole : 0,120 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 301 163-6 ou 4009 301 163 6 4 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2003;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60730477
  • Date de l'autorisation:
  • 28-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011

Dénomination du médicament

BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE

ADULTES, suppositoire ?

3. COMMENT UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE

ADULTES, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire dans les cas suivants:

allergie à l'un des constituants,

toux de l'asthmatique,

en cas d'insuffisance respiratoire,

allaitement,

inflammations ou saignements récents du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE

MEDECIN.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

Cette spécialité contient de l'eucalyptol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de

convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Posologie).

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.

Chez l'adulte, en cas d'épilepsie anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou

contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir

Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL

FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent,

peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie

avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachée à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un

autre antitussif, mais consulter votre médecin.

La posologie usuelle est:

Chez l'adulte: 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 4

suppositoires par jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire que vous n'auriez dû:

Consultez un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

constipation, somnolence,

rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques,

en raison de la présence d'eucalyptol et en cas de non respect des doses préconisées:

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés,

des effets locaux liés à la voie d'administration peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la

durée d'administration est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Cinéole (eucalyptol) .......................................................................................................................... 0,120 g

Gaïacol ........................................................................................................................................... 0,060 g

Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,015 g

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Glycérides hémi-synthétiques solides (Witepsol E76).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ADULTES, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 8 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ZAMBON FRANCE

13, rue Rene Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Exploitant

ZAMBON FRANCE

13, rue Rene Jacques

92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIE

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-10-2018

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