BICLINOCILLINE IM

Information principale

  • Nom commercial:
  • BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable
  • Dosage:
  • 600 000 UI
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > bénéthamine pénicilline : 600 000 UI > benzylpénicilline sodique : 400 000 UI solution composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines
  • Descriptif du produit:
  • 301 125-7 ou 4009 301 125 7 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2008;553 642-6 ou 4009 553 642 6 9 - 20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/06/1994;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61987065
  • Date de l'autorisation:
  • 04-12-1984
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution

pour préparation injectable ?

3. COMMENT UTILISER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des germes sensibles, notamment les

infections des voies respiratoires, O.R.L., stomatologique, cutanées, rénales, uro-génitales et gynécologiques, et la

prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution

pour préparation injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable en cas d'allergie aux pénicillines.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'association avec le méthotrexate.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable:

Mises en garde spéciales

Toute manifestation allergique doit être signalée au médecin.

Ne pas injecter par voie intra-veineuse.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:

d'antécédents allergiques,

manifestations cutanées d'origine allergique.

Prévenez alors votre médecin.

Ce médicament contient environ 22,5 mg de sodium par flacon de poudre: en tenir compte chez les personnes suivant un

régime pauvre en sel, strict.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS, et notamment avec le méthotrexate, A VOTRE

MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 1 injection par jour ou tous les 2 jours (1 à 2 flacons).

Enfant: 1 injection tous les 2 jours (1/2 flacon pour l'enfant de moins de 6 mois, 1 flacon pour l'enfant de plus de 6

mois).

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire profonde

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même.

Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Manifestations allergiques: fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.

Manifestations toxiques directes: foie, système nerveux central.

Réactions hématologiques réversibles: anémie, baisse des plaquettes et des globules blancs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable ?

Les substances actives sont:

Benzylpénicilline bénéthamine .................................................................................. 600 000 UI (550,000 mg)

Benzylpénicilline sodique ......................................................................................... 400 000 UI (240,000 mg)

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

Poudre: méthénamine, citrate de sodium, oléate de macrogol 300, diméticone.

Solvant: eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solution pour préparation injectable. Boîte de 1 ou 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

LAPROVET

Zone Industrielle de la Ballastière

33500 LIBOURNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

21-9-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

The objective of this document is to review available information on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in veterinary medicines in the EU, their effect on the emergence of antimicrobial resistance (AMR) and the potential impact of resistance on human and animal health. The document provides information for the risk profiling, as recommended by the Antimicrobial Advice ad hoc Expert Group (AMEG) of the EMA.

Europe - EMA - European Medicines Agency