BI MISSILOR

Information principale

  • Nom commercial:
  • BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 1,5 M.U.I.
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > spiramycine : 1,5 M.U.I. > métronidazole : 250 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Associations d’antibactériens spiramycine+metronidazole
  • Descriptif du produit:
  • 371 102-6 ou 4009 371 102 6 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/04/2006;371 103-2 ou 4009 371 103 2 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 104-9 ou 4009 371 104 9 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 105-5 ou 4009 371 105 5 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 106-1 ou 4009 371 106 1 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 775-3 ou 4009 567 775 3 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65346765
  • Date de l'autorisation:
  • 24-11-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018

Dénomination du médicament

BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé

Spiramycine / métronidazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Associations d’antibactériens spiramycine+metronidazole - J01RA04.

BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé est une association d’antibiotiques antibactériens de la famille des

macrolides (spiramycine) et de la famille des imidazolés (métronidazole).

Il est indiqué :

Dans le traitement des infections buccales et dentaires (abcès dentaires, phlegmons, infections des glandes salivaires),

Dans la prévention des infections locales pouvant survenir après une chirurgie de la bouche et des dents.

Ce médicament est réservé à l’adulte à l’enfant de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg,

comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé :

Si vous êtes allergique aux principes actifs (spiramycine et/ou au métronidazole ou aux imidazolés) ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

Chez les enfants de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé.

Avant de prendre BI MISSILOR, prévenez votre médecin si vous présentez :

des troubles neurologiques,

des troubles psychiatriques,

des troubles sanguins,

des antécédents de méningites sous métronidazole.

vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si

vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’électrocardiogramme (ECG)), si vous

avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le

sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance

cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, ou si vous

êtes âgé(e) ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique «

Autres médicaments et BI MISSILOR»).

vous-même ou un membre de votre famille, un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie héréditaire des

globules rouges) car un risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la spiramycine contenue dans BI

MISSILOR.

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par BI MISSILOR

comprimé pelliculé :

Dès la première dose, il existe un risque de survenue de réaction allergique sévère et soudaine (choc anaphylactique,

œdème de Quincke), se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou

évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre ce médicament car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez

immédiatement votre médecin.

La survenue, en début de traitement, d’une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de

fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique «Quels

sont les effets indésirables éventuels ? ») ; prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l’arrêt du traitement ;

cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration de métronidazole ou de spiramycine seuls ou associés dans

un même médicament à une autre substance active.

Des cas de réactions cutanées sévères à type éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre

à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), ont été rapportés avec la

SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE. Prévenez immédiatement votre médecin en cas de survenu de ce type d’effet.

Il faut surveiller l’apparition potentielle ou l’aggravation de troubles nerveux comme une difficulté à coordonner des

mouvements, un état de confusion, des convulsions, et une difficulté pour parler, pour marcher, des tremblements, des

mouvements involontaires des yeux, ainsi que d’autres manifestations au niveau des mains et des pieds telles que des

fourmillements, picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la sensibilité du toucher. Ces troubles

sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement. Il est alors important d'interrompre le traitement et de consulter

immédiatement votre médecin (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

Des troubles du comportement à risque pour le patient peuvent survenir dès les premières prises du traitement, notamment

en cas de troubles psychiatriques antérieurs (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Il convient d'interrompre

le traitement et de consulter un médecin. Lors de traitement prolongé, il faut surveiller l'apparition potentielle de troubles

nerveux comme des fourmillements, une difficulté à coordonner des mouvements, des vertiges, des convulsions. Il est alors

important de prévenir votre médecin.

En cas d'antécédents de troubles sanguins, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, votre médecin peut être

amené à contrôler régulièrement par des examens sanguins votre numération formule sanguine.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez ce médicament si vous devez subir un examen de

laboratoire : la prise de ce médicament peut perturber les résultats de certains examens de laboratoire (recherche de

tréponèmes) en positivant faussement un test (test de Nelson).

Des cas de toxicité hépatique sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale, chez des

patients atteints du syndrome de Cockayne ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole.

Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Cockayne, votre médecin doit également surveiller votre fonction hépatique

fréquemment pendant votre traitement par métronidazole et après le traitement.

Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre le métronidazole si vous présentez les symptômes suivants :

maux de ventre, anorexie, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles de couleur

mastic ou démangeaisons.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BI MISSILOR.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez :

des médicaments contenant de l'alcool en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur,

vomissements, accélération du rythme cardiaque,

du busulfan (préconisé dans le traitement de certaines maladies du sang et dans la préparation à la greffe de moelle),

du disulfirame (utilisé dans la prévention des rechutes au cours de l'alcoolo-dépendance).

De nombreux médicaments peuvent entraîner une modification de l’effet de BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé

pelliculé ou des médicaments associés, soit en l’augmentant soit en le diminuant. Vous devez prévenir votre médecin si

vous prenez l’un des médicaments suivants :

médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson : lévodopa (associée à la carbidopa)

médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (anticonvulsivants)

médicaments donnant des torsades de pointe (forme de trouble du rythme cardiaque)

médicaments utilisés dans les troubles de l’humeur (lithium)

médicaments utilisés dans le traitement ou la prévention de la tuberculose ou la prévention de la méningite à

méningocoque (rifampicine)

anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

médicaments anticancéreux à base de fluoro-uracile (et par extrapolation, Tegafur et Capécitabine)

La prise de ce médicament peut perturber les résultats de certains examens de laboratoire (recherche de tréponèmes); le

métronidazole peut en effet faussement positiver un test de Nelson.

BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Eviter la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement en raison du risque

de réactions à type de malaises, rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel qu’en soit le terme.

Le métronidazole et la spiramycine passant dans le lait maternel, éviter de prendre ce médicament en cas d’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de

vertiges, de confusion, d’hallucinations ou de convulsions ou de troubles de la vision. Il est recommandé de ne pas conduire

de véhicules ni d’utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.

BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium

3. COMMENT PRENDRE BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif la posologie usuelle est:

Adulte et enfant de plus de 15 ans : 2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L’ORDONNANCE ET RECOMMANDATIONS DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Prendre les comprimés à l’aide d’un verre d’eau.

Fréquence d’administration

En 2 à 3 prises par jour, au cours des repas.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L’éventuelle

impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de

suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Si vous avez pris plus de BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin car il peut vous proposer un traitement et une surveillance.

Si vous oubliez de prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Manifestations digestives

troubles digestifs non graves : fréquemment, des douleurs au niveau de l’abdomen, douleurs au niveau de l’estomac,

nausées, vomissements, diarrhée ;

goût métallique dans la bouche, trouble du goût, inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, inflammation

de la bouche, perte d’appétit ;

décoloration ou modification de l’aspect de la langue (peut-être provoquée par le développement d’un champignon) ;

très rarement : colites pseudomembraneuses (maladie de l’intestin avec diarrhée et douleurs abdominales) ;

pancréatites (inflammation du pancréas) régressant à l’arrêt du traitement.

Dans ces cas, consulter votre médecin.

Manifestations au niveau de la peau et des muqueuses

bouffées de chaleur avec rougeur du visage, démangeaisons, éruptions sur la peau parfois accompagnée de fièvre ;

urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d’ortie), démangeaisons ; œdème de Quincke (brusque

gonflement du visage et du cou d’origine allergique), très rarement : choc d’origine allergique pouvant mettre la vue en jeu

(voir « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI MISSILOR, comprimé pelliculé ? ») ;

très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose

exanthématique aiguë généralisée) (voir « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI MISSILOR,

comprimé pelliculé ? ») ;

éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient

(syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de

médicament contenant de la spiramycine ou du métronidazole ;

érythème pigmenté fixe : éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure

laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.

Dans tous ces cas, consulter votre médecin.

Manifestations nerveuses

atteinte des nerfs des membres (neuropathies sensitives périphériques) se traduisant par les manifestations au niveau des

mains et des pieds telles que fourmillements, picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la

sensibilité au toucher ;

maux de tête, anomalies de la perception des sensations ;

convulsions, vertiges, confusion.

troubles neurologiques appelés encéphalopathies ou syndrome cérébelleux, se traduisant par un état de confusion, des

troubles de la conscience, du comportement, des difficultés à coordonner les mouvements, des troubles de la prononciation,

des troubles de la marche, des mouvements involontaires des yeux, des tremblements. Ces troubles sont généralement

réversibles

l’arrêt

traitement

peuvent

être

associés

modifications

l’imagerie

médicale

(IRM)

D’exceptionnels cas d’évolution fatale ont été rapportés (voir « Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser BI

MISSILOR comprimé pelliculé ? ») ;

méningite non microbienne.

Dans ces cas, arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

Troubles psychiques

hallucinations ;

troubles de la personnalité (paranoïa, délire) pouvant s'accompagner d'idées ou d'actes suicidaires (voir « Quelles sont les

informations à connaître avant de prendre BI MISSILOR ? ») ;

tendance à la dépression.

Troubles visuels

troubles visuels passagers tels que vision trouble, vision double, myopie, diminution de la vision, changement dans la

vision des couleurs ;

atteinte/inflammation du nerf optique.

Manifestations au niveau du foie

augmentation

enzymes

hépatiques

(transaminases,

phosphatases

alcalines),

anomalies

réversibles

bilan

hépatique,

très rares cas de maladie grave du foie (parfois accompagnés de jaunisse) notamment des cas d’insuffisance hépatique

nécessitant une transplantation.

Troubles sanguins

très rarement, anémie avec possible destruction des globules rouges (cf. Précautions d’emploi),

une leucopénie (une diminution du nombre de globules blancs dans le sang), une neutropénie (quantité insuffisante de

certains globules blancs dans le sang)

taux anormalement bas de plaquettes dans le sang ou taux anormalement bas ou chute importante de certains globules

blancs (neutrophiles) dans le sang.

Effet sur le cœur et les vaisseaux

un allongement de l’intervalle QT (anomalie visible sur un électrocardiogramme), cœur qui bat trop vite, trop lentement, ou

de manière irrégulière (arythmie ventriculaire), rythme des battements du cœur anormalement rapides (tachycardie

ventriculaire), troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes) (voir rubrique « 2. QUELLES SONT LES

INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BI MISSILOR ? »)

Divers : coloration brun-rougeâtre des urines en raison de l’élimination du produit dans les urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé

Les substances actives sont :

Spiramycine................................................................................................................ 1,5 M.U.I.

Métronidazole................................................................................................................. 250 mg

Pour un comprimé pelliculé

Les autres composants sont :

Noyau : carboxyméthylamidon sodique (type A), mannitol, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose

microcristalline.

Pelliculage : SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E171)].

Qu’est-ce que BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 12, 18, 20, 30 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

ROTTENDORF PHARMA GMBH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

ROTTENDORF PHARMA

ZONE INDUSTRIELLE N°2

BATTERIE 1000

59309 VALENCIENNES CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

La dose à prendre,

Les moments de prise,

Et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2) Respectez strictement votre ordonnance.

3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

22-11-2018

EU/3/17/1933 (Emerald Health Pharmaceuticals EspaNa, S.L.)

EU/3/17/1933 (Emerald Health Pharmaceuticals EspaNa, S.L.)

EU/3/17/1933 (Active substance: (1'R,6'R)-3-(benzylamine)-6-hydroxy-3'-methyl-4-pentyl-6'-(prop-1-en-2-yl)-[1,1'-bi(cyclohexane)]-2',3,6-triene-2,5-dione) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7813 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000001966

Europe -DG Health and Food Safety