BETASEPTIC SCRUB

Information principale

  • Nom commercial:
  • BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante)
  • Dosage:
  • 4 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution pour application cutanée (moussante) > povidone iodée : 4 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante)
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, (
  • Descriptif du produit:
  • 355 562-6 ou 4009 355 562 6 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 563-2 ou 4009 355 563 2 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 564-9 ou 4009 355 564 9 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/11/2005;355 565-5 ou 4009 355 565 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 566-1 ou 4009 355 566 1 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 068-1 ou 4009 355 068 1 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 l - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 069-8 ou 4009 355 069 8 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 l - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69826142
  • Date de l'autorisation:
  • 07-11-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007

Dénomination du médicament

BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante)

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT,

solution pour application cutanée (moussante) ?

3. COMMENT UTILISER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique contenant de l'iode, il est indiqué pour:

Le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.

Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT,

solution pour application cutanée (moussante) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) dans les cas

suivants:

dans le cas d'un usage répété, à partir du 2

ème

trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement,

pour le nouveau-né de moins de 1 mois,

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les

produits de contraste iodés.

Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoides) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer

ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas

suivants:

en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante):

Mises en garde spéciales

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau, en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux

fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant

une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite L'AVIS PREALABLE DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée à partir du

ème

trimestre.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration

Si vous avez l'impression que l'effet de BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée

(moussante) est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

VOIE CUTANEE.

Pour le lavage hygiénique des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées.

Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.

Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante)

que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante):

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la

glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé.

Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.

Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction

anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT.

En cas d'application sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la

fonction rénale ont été observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) après la date de

péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) ?

La substance active est:

Povidone iodée .................................................................................................................................. 4,00 g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée (moussante).

Les autres composants sont:

Solution à 60 pour cent de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, diéthanolamide de

l'acide laurique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BETASEPTIC SCRUB 4 POUR CENT, solution pour application cutanée (moussante) et contenu de

l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500

ml, 1 l ou 5 l.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

Exploitant

MEDA PHARMA

25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.