BETAHISTINE Pharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • BETAHISTINE Pharma 2B 8 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 8 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BETAHISTINE Pharma 2B 8 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIVERTIGINEUX.
  • Descriptif du produit:
  • 353 806-5 ou 4009 353 806 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 807-1 ou 4009 353 807 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 808-8 ou 4009 353 808 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 809-4 ou 4009 353 809 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 833-2 ou 4009 353 833 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65058994
  • Date de l'autorisation:
  • 15-03-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004

Dénomination du médicament

BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST--IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST--IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIVERTIGINEUX.

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé dans les cas suivants:

allergie à l'un des composants du médicament;

ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement;

phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétantdes substances qui provoquent une

hypertension artérielle sévère);

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé

Mises en garde

Chez les asthmatiques, l'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière (risque de contraction des

bronches).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

1 à 2 comprimés 3 fois par jour, sans les croquer avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6

comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé: prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Effets indésirables les plus fréquents:

douleurs d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée,

Plus rarement:

céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité,

Exceptionnellement:

diminution des plaquettes, élévation des enzymes du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?

La substance active est: dichlorhydrate de bétahistine (8 mg).

Les autres composants sont: povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre,

crospovidone, acide stéarique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 15, 24, 30, 45 et 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Exploitant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 LEVALLOIS PERRET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.

30-7-2018

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Active substance: Histamine dihydrochloride) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5116 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/796/R/36

Europe -DG Health and Food Safety