BETAHISTINE Biogaran 8 mg, comprimé

Information principale

  • Nom commercial:
  • BETAHISTINE Biogaran 8 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 8 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BETAHISTINE Biogaran 8 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PREPARATIONS ANTI‑VERTIGINEUSES
  • Descriptif du produit:
  • 350 670-5 ou 4009 350 670 5 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:16/02/2000;350 671-1 ou 4009 350 671 1 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:16/02/2000;350 672-8 ou 4009 350 672 8 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 294-3 ou 4009 561 294 3 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 65195943
  • Date de l'autorisation:
  • 10-05-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

Dichlorhydrate de BETAHISTINE

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.

Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments

appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.

Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg,

comprimé ?

Ne prenez jamais BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé :

si vous êtes allergique au dichlorhydrate de BETAHISTINE ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous avez une excroissance anormale de la glande médullo-surrénale qui peut provoquer une hypertension artérielle

sévère (phéochromocytome).

Ne prenez jamais BETAHISTINE BIOGARAN si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, il est indispensable

de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BIOGARAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BETAHISTINE BIOGARAN.

Mises en garde spéciales

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE BIOGARAN si vous êtes asthmatique. Dans

ce cas, le traitement avec BETAHISTINE BIOGARAN nécessite une surveillance particulière en raison du risque de

contraction des bronches.

Chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastroduodénal, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance

particulière pendant la durée du traitement.

BETAHISTINE BIOGARAN n’est pas le traitement adapté pour les formes de vertige suivantes :

crises de vertige positionnel bénin ;

vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

Précautions d'emploi

Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleurs d’estomac.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BETAHISTINE BIOGARAN n’est pas ou peu susceptible d’avoir un effet sur votre aptitude à conduire de véhicules et à

utiliser des machines.

BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

Prenez les comprimés au milieu des repas pour éviter les douleurs d’estomac.

Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d'eau.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression que l’effet de BETAHISTINE

BIOGARAN est trop fort ou trop faible.

Si vous avez pris plus de BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Avertir un médecin qui décidera du traitement approprié.

Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié

de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Fréquents :

Troubles intestinaux : nausées, dyspepsies ;

Système nerveux : maux de tête.

Fréquence non estimée :

Troubles hématologiques et du système lymphatique : diminution importante du taux des plaquettes ;

Troubles du système immunitaire : réaction allergique, les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de

la langue ou de la gorge avec des difficultés pour respirer (œdème de Quincke) ;

Troubles intestinaux : des troubles gastriques bénins ont été rapportés (par exemple, gastralgies, vomissements,

sécheresse buccale, diarrhée, douleurs abdominales, distension et ballonnement abdominaux). Ces effets peuvent être

évités en prenant le comprimé au cours d’un repas ou en diminuant la dose ;

Troubles de la peau : des réactions allergiques cutanées ont été observées, en particulier œdème de Quincke, éruption

cutanée, rougeur, démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé

La substance active est :

Dichlorhydrate de BETAHISTINE.............................................................................................. 8 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30, 90, 100 ou 300.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES BIOPHELIA

11, ROUTE DE MONTBAZON

37260 MONTS

LABORATOIRES SOPHARTEX

21, RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

I n'y a pas des avertissements de sécurité pour ce produit.