BETADINE SCRUB

Information principale

  • Nom commercial:
  • BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
  • Dosage:
  • 0,4 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour un récipient unidose de 10 ml > povidone iodée : 0,4 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antiseptiques et désinfectants
  • Descriptif du produit:
  • 353 558-1 ou 4009 353 558 1 2 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 559-8 ou 4009 353 559 8 0 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation:01/01/2011;562 409-9 ou 4009 562 409 9 9 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation:15/01/2001;562 410-7 ou 4009 562 410 7 1 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61841085
  • Date de l'autorisation:
  • 10-02-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 14-03-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017

Dénomination du médicament

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il

utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en

récipient unidose?

3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique contenant de l’iode.

Il est indiqué pour :

le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter,

le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour

application cutanée en récipient unidose?

N’utilisez jamais BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,

chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois),

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les

produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou

d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas

suivants:

en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou

fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant

une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir effets indésirables).

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions

cutanées sévères à type de brûlures.

Autres médicaments et BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement

en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant

les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

Mode d'administration

Voie cutanée.

Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter

pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.

Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous

n’auriez dû :

En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

En cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand

brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.

Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et

eczéma de contact.

Possibilité d’irritation de la peau et de réaction allergique locale.

Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.

Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction

anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE SCRUB 4%.

En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels que des troubles de la fonction

rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose

La substance active est :

Povidone iodée...................................................................................................................... 0,40 g

Pour un récipient unidose de 10 ml.

Les autres composants sont :

Solution à 60 % de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (sel d'ammonium de l'ester

sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, éthanol dénaturé par du méthanol, eau purifiée), condensat d’acide laurique

et de diéthanolamine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidose.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 rue Washington

75008 Paris

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 rue Washington

75008 Paris

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).