BETADINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
  • Dosage:
  • 0,35 g
  • forme pharmaceutique:
  • compresse
  • Composition:
  • composition pour une compresse > povidone iodée : 0,35 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 sachet(s) aluminium papier acrylonitrile de 1 compresse(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antiseptiques et désinfectants
  • Descriptif du produit:
  • 319 686-0 ou 4009 319 686 0 3 - 1 sachet(s) aluminium papier acrylonitrile de 1 compresse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 328-7 ou 4009 320 328 7 7 - 1 sachet(s) aluminium papier acrylonitrile de 6 compresse(s) - Déclaration de commercialisation:19/04/1978;552 396-1 ou 4009 552 396 1 1 - 1 sachet(s) aluminium papier acrylonitrile de 50 compresse(s) - Déclaration de commercialisation:19/04/1978;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64930411
  • Date de l'autorisation:
  • 25-11-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 14-03-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017

Dénomination du médicament

BETADINE 350 mg, compresse imprégnée

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?

3. Comment utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un antiseptique.

Il est préconisé :

en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,

dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou

susceptibles de se surinfecter,

pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 350 mg, compresse imprégnée

N’utilisez jamais BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :

dans le cas d'un usage répété, à partir du 2

ème

trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.

pour le nouveau-né de moins de 1 mois, notamment chez le prématuré,

antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les

produits de contraste iodés.

Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer

ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 350 mg compresse imprégnée.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).

Eviter un emploi prolongé ou répété.

Le pansement ne doit pas être utilisé lors d'une vaccination.

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant

une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Précautions d'emploi

Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.

Enfants

L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu

étendue. Laver à l'eau stérile après application.

Autres médicaments et BETADINE 350 mg, compresse imprégnée

Ne pas associer des produits contenant du mercure: formation de dérivés très irritants.

Modification possible des résultats des examens de la thyroïde.

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notamment les antiseptiques dérivés du mercure.

BETADINE 350 mg, compresse imprégnée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant

les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE 350 mg, compresse imprégnée contient

Sans objet.

3. COMMENT utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?

En application ou en tamponnement.

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

Voie cutanée.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE 350 mg, compresse imprégnée que vous n’auriez dû :

En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la

glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé.

Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.

Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction

anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE 350 mg, compresse

imprégnée.

En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux des troubles de la fonction rénale ont

été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien>. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ne pas conserver le sachet ouvert.

Conserver à l’abri de la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE 350 mg, compresse imprégnée

La substance active est:

Povidone iodée...................................................................................................................... 0,35 g

pour une compresse imprégnée.

Les autres composants sont :

Ether laurique de macrogol, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, glycérol, phosphate disodique dihydraté, eau

purifiée

Composition de la compresse: viscose/polyester non tissé (0,8 g).

Qu’est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de compresses imprégnées. Boîte de 1, 6 ou 50 compresses en sachet.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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