BECLOMETASONE Innovata Biomed Clickhaler 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Information principale

  • Nom commercial:
  • BECLOMETASONE Innovata Biomed Clickhaler 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
  • Dosage:
  • 50 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour une dose mesurée de 1,3 mg > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) matière plastique de 200 dose(s) avec embout(s) buccal(aux)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BECLOMETASONE Innovata Biomed Clickhaler 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
  • Descriptif du produit:
  • 352 887-1 ou 4009 352 887 1 4 - 1 flacon(s) matière plastique de 200 dose(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66764123
  • Date de l'autorisation:
  • 09-12-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007

Dénomination du médicament

BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED

CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre

pour inhalation ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.

Indications thérapeutiques

C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de fond continu et régulier de l'asthme.

Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.

Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.

Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.

Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre

de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.

Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED

CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas utiliser BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation:

en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament.

en cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise

de ce médicament, mais contacter votre médecin.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50

microgrammes/dose, poudre pour inhalation:

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires

(par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre

médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

En cas de survenue de crises, ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicament «bronchodilatateur bêta2

mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée« que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.

Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé

rapidement. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du

traitement le mieux adapté à votre cas.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être administré pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre pour

inhalation ?

Instructions pour un bon usage

Mode d'emploi du dispositif

L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil d'inhalation. Il convient de lire très

attentivement la notice. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous fournir des

explications détaillées.

1/ Retirer le capuchon de l'embout de l'inhalateur.

2/ Secouer l'inhalateur.

3/ Tenir l'inhalateur à la verticale avec le pouce sur le fond et le doigt sur le bouton-poussoir.

Appuyer fermement sur le bouton doseur une seule fois.

4/ Expirer le plus profondément possible (ne jamais souffler dans l'appareil).

5/ Mettre l'embout dans la bouche.

Bien fermer les lèvres tout autour (ne pas mordre l'embout).

6/ Inspirer régulièrement et profondément par la bouche pour aspirer le médicament dans les poumons.

7/ Retenir sa respiration, retirer l'inhalateur de la bouche et continuer à retenir sa respiration pendant 5 secondes.

8/ Renouveler éventuellement l'administration si besoin.

9/ Replacer le capuchon sur l'embout.

10/ Se rincer la bouche après inhalation.

Instructions pour le nettoyage

(Accompagnées des schémas correspondants)

1/ Retirer le capuchon de l'embout de l'inhalateur.

2/ Appuyer vers le bas sur l'extrémité de l'embout pour retirer l'embout.

3/ Essuyer le corps de l'inhalateur avec un morceau de papier mousseline ou de tissu sec.

Ne pas utiliser d'eau.

4/ Essuyer l'embout avec un morceau de papier mousseline ou de tissu sec.

Ne pas utiliser d'eau.

5/ Remonter l'embout sur le corps de l'inhalateur puis remonter le capuchon sur l'embout.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.

A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est:

Chez l'adulte: 4 à 40 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises par jour.

Chez l'enfant: 4 à 8 inhalations par jour réparties en 2 à 4 prises par jour. Cette dose peut être augmentée si les symptômes

persistent.

Il existe des spécialités plus fortement dosées mieux adaptées pour l'administration des posologies les plus élevées. Elles

devront être préférées dans ces cas.

Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire

deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera

votre traitement.

Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.

En cas de persistance des troubles, consulter impérativement votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose,

poudre pour inhalation est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Voie inhalée exclusivement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre

pour inhalation que vous n'auriez dû: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre

pour inhalation: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre

pour inhalation est susceptible d'avoir des effets indésirables.

Si vous êtes sensible à l'inhalation d'une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec

toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après inhalation du produit.

En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertir votre médecin, ne pas modifier ou arrêter le traitement

sans son avis.

Une candidose buccale (muguet) peut parfois apparaître. Elle ne nécessite pas nécessairement un arrêt de ce traitement

mais la mise en route d'un traitement spécifique. Elle peut être prévenue en se rinçant la bouche après inhalation du produit.

En cas de doute ne pas hésiter à prévenir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose, poudre

pour inhalation ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de l'humidité.

A utiliser dans les 6 mois après ouverture du sachet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est:

Dipropionate de béclométasone .......................................................................................... 50 microgrammes

Pour une dose mesurée de 1,3 mg.

L'autre composant est:

Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour inhalation en flacon de 200 doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

INNOVATA BIOMED Limited

1 Mere Way

Ruddington

NG11 6JS Nottinghan

ROYAUME-UNI

Exploitant

LABORATOIRES MEDEVA PHARMA

6, PLACE BOULNOIS

75017 PARIS

Fabricant

INYX PHARMA LIMITED

9 ARKWRIGHT ROAD

ASHMOOR INDUSTRIAL ESTATE

RUNCORN, CHESHIRE WA7 1NU

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

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