BECLOJET

Information principale

  • Nom commercial:
  • BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
  • Dosage:
  • 250 microgrammes
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 250 microgrammes
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve doseuse
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE. ANTIASTHMATIQUE (R Système respiratoire)
  • Descriptif du produit:
  • 337 731-4 ou 4009 337 731 4 4 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 732-0 ou 4009 337 732 0 5 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve doseuse - Déclaration de commercialisation:19/02/1996;339 210-1 ou 4009 339 210 1 9 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 60 dose(s) avec valve doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 211-8 ou 4009 339 211 8 7 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60571391
  • Date de l'autorisation:
  • 28-07-1994
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/03/2017

Dénomination du médicament

BECLOJET® 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Dipropionate de béclométasone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il

utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation

en flacon pressurisé?

3. Comment prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS

CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE)

Code ATC : R03BA01

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BECLOJET 250 microgrammes/dose,

solution pour inhalation en flacon pressurisé ?

N’utilisez jamais BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

En cas d'allergie (hypersensibilité) à ce médicament.

En cas d'apparition d'une toux, d'une gêne respiratoire ou d'augmentation de sifflements (bronchospasmes) juste après

l'inhalation de ce médicament, ne pas renouveler la prise mais demander conseil à votre médecin.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose,

solution pour inhalation en flacon pressurisé.

Faites attention avec BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé:

En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur bêta2

mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.

Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé

rapidement. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.

Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire

deviennent plus fréquent, il faut craindre une aggravation de la maladie: consultez rapidement votre médecin qui réévaluera

votre traitement.

Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires

(par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre

médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.

Autres médicaments et BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,

y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de

l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre

cas.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout traitement.

Sportifs

Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles

antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé contient de petites quantités d’éthanol

(alcool), inférieures à 100 mg par dose.

3. COMMENT PRENDRE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.

A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est:

chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 prises par jour,

chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 prises par jour.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin. Si les troubles persistent, consultez

rapidement votre médecin.

Mode et voie d'administration

Ce médicament s'inhale grâce au distributeur avec embout buccal (voie respiratoire exclusivement).

Lisez attentivement ce mode d'emploi: l'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage du dispositif de

distribution. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.

Si vous utilisez le dispositif pour la première fois, ou s'il n'a pas été utilisé depuis au moins trois jours, déclenchez une fois

l'aérosol afin de vous assurer de son bon fonctionnement sans mettre le dispositif à la bouche et sans effectuer l'inhalation.

Agitez l'appareil et enlevez le capuchon pour dégager l'embout buccal,

Expirez profondément pour vider vos poumons (fig. A),

Mettez l'embout buccal dans la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,

Appuyez sur le fond de la cartouche (fig. B1),

Inspirez lentement et profondément (fig. B2),

Retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes (fig. C),

Refermez la chambre d'inhalation avec le capuchon de protection,

Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation,

Se rincez la bouche à l'eau après inhalation.

Chaque pression sur le fond de la cartouche délivre une dose précise. La durée de la pression n'a donc pas d'importance.

Nettoyage: s'il est nécessaire, retirer la cartouche, rincer la chambre d'inhalation à l'eau tiède, sécher et remettre la cartouche

(fig. D).

Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace: si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la

bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu trop tôt avant le début ou

après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.

Durée du traitement

Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très

régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

Si vous avez pris plus de BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé que vous

n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous ressentez le besoin de prendre plus de BECLOJET que votre médecin l'a prescrit, cela peut être le signe d'une

aggravation de votre maladie.

Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de

votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

réaction allergique (rarement, apparition d'une toux ou augmentation de sifflements): arrêtez le traitement et consultez votre

médecin,

gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge: continuez votre traitement et contactez votre médecin,

candidose buccale (infection de la bouche due à des champignons): continuez votre traitement et contactez votre médecin,

il vous donnera un traitement spécifique.

Cela peut être prévenu en se rinçant la bouche à l'eau (puis recracher l'eau) après inhalation du produit.

très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du

cristallin de l’œil)

fréquence indéterminée : difficulté pour s’endormir ou trouble du sommeil, dépression ou anxiété, agitation, sensation de

nervosité, trouble du comportement, état d’hyperexcitation ou d’irritabilité. Ces effets surviennent principalement chez les

enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Récipient sous pression: à protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas

percer ou brûler, même après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

La substance active est :

Dipropionate de béclométasone ......................................................................... 250 microgrammes

Pour une dose.

Les autres composants sont :

Ethanol, glycérol.

Gaz propulseur: Norflurane (HFA 134A).

Qu’est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l’emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé. Flacon de 60, 100, 120 ou 200

doses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHIESI SAS

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHIESI SAS

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Fabricant

CHIESI SAS

RUE FARADAY

Z.A. DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Cette notice est également disponible gratuitement en braille et en caractères agrandis, auprès de HandicapZéro sur simple

demande au 0800.39.39.51 ou sur pharmabraille.fr.

CHIESI SAS cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine et participe de plus à Cyclamed,

association chargée de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés,

périmés ou non. CHIESI SAS vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

18-10-2018

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

Santé Canada a saisi le produit « Surfaz-SN Triple Action Cream », une crème pour la peau non autorisée vendue pour un usage antifongique, antibactérien et anti-inflammatoire, parce que son étiquette indique qu’il contient des médicaments d’ordonnance (dipropionate de bétaméthasone et sulfate de néomycine). Le produit a été saisi au magasin Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, unité 2A), à Mississauga, en Ontario.

Canadiens en santé

1-8-2018

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Health Canada seized eight unauthorized skin lotions and creams from Ayotai Canada because they are labelled to contain a prescription drug (clobetasol propionate or betamethasone dipropionate). The unauthorized lotions and creams were distributed by Ayotai and sold by various retailers in Quebec.

Health Canada

1-8-2018

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Santé Canada a saisi huit lotions et crèmes pour la peau non autorisées d’Ayotai Canada parce que l’étiquette indique la présence d’un médicament d’ordonnance (propionate de clobétasol ou dipropionate de bétaméthasone). Les lotions et les crèmes non autorisées ont été distribuées par Ayotai et vendues par divers détaillants du Québec.

Canadiens en santé

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.