BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Information principale

  • Nom commercial:
  • BACTROBAN 2 %, pommade nasale
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • mupirocin
  • Dosage:
  • 2,00 g
  • forme pharmaceutique:
  • pommade
  • Composition:
  • composition pour 100 g > mupirocine : 2,00 g . Sous forme de : calcium (mupirocine de) 2,15 g
  • Mode d'administration:
  • nasale
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 3 g
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • BACTROBAN 2 %, pommade nasale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • pharmacologique Antibiotiques à usage topique
  • Descriptif du produit:
  • 363 416-5 ou 4009 363 416 5 4 - 1 tube(s) aluminium verni de 3 g - Déclaration de commercialisation:09/08/2005;363 417-1 ou 4009 363 417 1 5 - 10 tube(s) aluminium verni de 3 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66325311
  • Date de l'autorisation:
  • 28-10-1991
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/06/2018

Dénomination du médicament

BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Mupirocine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BACTROBAN 2 %, pommade nasale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

3. Comment utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BACTROBAN 2 %, pommade nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacologique : Antibiotiques à usage topique - code ATC : D06AX09.

Ce médicament est une pommade nasale contenant un antibiotique : la mupirocine. Ce médicament est indiqué dans le

traitement local de certaines infections bactériennes à germes sensibles, les staphylocoques dorés, ces germes se trouvant

fréquemment dans les narines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

Ne prenez jamais BACTROBAN 2 %, pommade nasale :

si vous êtes allergique à la mupirocine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

BACTROBAN 2%, pommade nasale peut provoquer une irritation cutanée et des réactions allergiques.

Cette pommade ne doit pas être appliquée sur l'œil.

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'usage local.

Eviter tout contact avec les yeux.

En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement avec de l’eau.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BACTROBAN 2 %, pommade nasale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Il convient cependant de demander avis à votre

médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BACTROBAN 2 %, pommade nasale contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte et enfant

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 2 à 3 applications par jour de l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade.

Mode d'administration

Voie nasale.

1. Se laver et se sécher les mains.

2. Prendre l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade sur le bout du doigt ou tout matériel approprié.

3. La pommade doit être appliquée à l’intérieur des narines vers l’avant.

4. Presser le nez pour répartir la pommade dans le nez.

5. Refermer le tube et se laver les mains.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Fréquence d'administration

2 à 3 applications par jour.

Durée du traitement

Le traitement est en règle générale de 5 jours.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura

prescrit.

Si vous arrêtez d’utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale plus tôt que prévu, toutes les bactéries ne seront pas

éliminées ou peuvent continuer de se développer. Demander à votre médecin ou à votre pharmacien quand arrêter le

traitement.

La disparition de tout symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

Si vous avez utilisé plus de BACTROBAN 2 %, pommade nasale que vous n’auriez dû

Enlevez soigneusement la pommade en excès et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Le traitement doit être poursuivi

normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser BACTROBAN 2 %, pommade nasale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

BACTROBAN 2 %, pommade nasale peut provoquer une irritation cutanée et des réactions allergiques.

En cas de réaction cutanée, arrêtez le traitement, nettoyez la surface traitée et contactez votre médecin dès que possible.

Effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100 :

nez qui coule

démangeaisons, rougeurs, brûlure et/ou picotements du nez

Effets indésirables très rares, pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10 000 :

réactions allergies sévères pouvant se manifester par des éruptions cutanées, des démangeaisons, des rougeurs, des

picotements de la peau ou un brusque gonflement du visage ou du cou provoquant des difficultés à respirer (angiœdème).

En cas de réaction allergique arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

Dans de rares cas, des médicaments comme BACTROBAN 2 %, pommade nasale peuvent provoquer une inflammation du

côlon (gros intestin) provoquant des diarrhées le plus souvent avec du sang et du mucus, des douleurs abdominales et de la

fièvre (colites pseudomembraneuses).

Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l’un de ces symptômes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BACTROBAN 2 %, pommade nasale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le tube après {abréviation utilisée

pour la date d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BACTROBAN 2 %, pommade nasale

La substance active est :

Mupirocine calcique.........................................................................................................................2,15 g

Quantité correspondant à mupirocine.............................................................................................2,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont : Vaseline, esters de glycérol (SOFTISAN 649).

Qu’est-ce que BACTROBAN 2 %, pommade nasale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Boîte de 1 ou 10 tube(s) de 3 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

23, Rue François Jacob

93500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

23, Rue François Jacob

93500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXO OPERATIONS UK LTD

Harmire road

Barnard Castle

DURHAM DL12 8DT

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.