AZITHROMYCINE Zydus 250 mg, comprimé pelliculé

Information principale

  • Nom commercial:
  • AZITHROMYCINE Zydus 250 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 250 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > azithromycine : 250 mg . Sous forme de : azithromycine dihydratée
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 6 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AZITHROMYCINE Zydus 250 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 382 406-1 ou 4009 382 406 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/08/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64150906
  • Date de l'autorisation:
  • 30-10-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/06/2017

Dénomination du médicament

AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé

Azithromycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, Code ATC: J01FA10.

(J: Anti-infectieux)

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg,

comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à ce médicament, à l’érythromycine ou à tout autre macrolide,

en cas d’association avec la dihydroergotamine et l’ergotamine (médicaments antimigraineux),

en cas d’association avec le cisapride (médicament anti-reflux),

en cas d’association avec la colchicine (traitement de la goutte),

en cas d’insuffisance hépatique sévère.

Avertissements et précautions

Faites attention avec AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé :

Comme avec d'autres médicaments de cette famille d'antibiotiques, de rares manifestations allergiques graves ont été

rapportées ; aussi, toute réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée

immédiatement à un médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez

présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et

du cou d'origine allergique).

Prévenez votre médecin en cas de :

maladie rénale,

maladie du foie sévère,

de symptômes d’ordre hépatique tels que fatigue, urines foncées, saignements, modifications de l’état de conscience et du

comportement,

allongement de l’intervalle QT congénital ou documenté (anomalie observée sur l’électrocardiogramme),

hypokaliémie, hypomagnésémie,

bradycardie,

insuffisance cardiaque,

traitement concomitant avec des traitements allongeant l’intervalle QT (traitement antibiotique, traitement antifongique,

antiarythmiques de classe IA et III, cisapride et terfénadine…),

diarrhée sévère,

myasthénie.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la dihydroergotamine, l'ergotamine, le cisapride et la colchicine (voir

« Ne prenez jamais AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé »).

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, et notamment la bromocriptine (médicament contre la

montée de lait, contre la maladie de Parkinson), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine-hormone

provoquant la lactation), le pergolide (médicament indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson), le lisuride

(médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine-hormone provoquant la lactation), il faut

signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. A partir du début du 4

ème

mois de la grossesse, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE ZYDUS 250mg, comprimé pelliculé ?

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

il ne peut être adapté à un autre cas,

ne pas le réutiliser sans avis médical,

ne pas le conseiller à une autre personne.

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est, chez l’adulte :

pour le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires : 2 comprimés en une seule prise par jour pendant

3 jours ;

pour le traitement des bronchites : 2 comprimés en une seule prise le 1

jour, puis 1 comprimé par jour les 4 jours suivants.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.

Si vous avez l’impression que l’effet d’AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et/ou voie d’administration

Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique journalière.

Durée du traitement

La durée du traitement est de :

3 jours pour le traitement de certaines angines et des infections bucco-dentaires,

5 jours pour le traitement des bronchites.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus d’AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû : consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets cutanéo-muqueux et allergiques : éruptions cutanées, photosensibilité (réaction cutanée lors d’une exposition au

soleil ou aux UV), douleurs au niveau des articulations, urticaires, démangeaisons, rarement œdème de Quincke, réaction

allergique généralisée. De rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.

Effets digestifs : nausées, vomissements, digestion difficile, diarrhée (rarement sévère), douleurs abdominales, pancréatite

(affection du pancréas). De rares cas d’inflammation de l’intestin avec diarrhée et douleurs ont été rapportés.

Effets hépatiques : augmentation des enzymes du foie réversibles à l’arrêt du traitement ; de rares atteintes hépatiques

sévères pouvant rarement mettre en jeu la vie du patient ont été observées, sans lien certain avec la prise de ce

médicament. Des cas isolés d’hépatite cholestatique (affection du foie caractérisée par de la fièvre et des douleurs) ont été

rapportés.

Effets neurologiques : sensations vertigineuses ; rares cas de convulsions.

Effets sanguins : cas isolés de taux anormalement bas des plaquettes.

Effets psychiatriques : rares cas de comportement agressif, nervosité, agitation et anxiété.

Effets génitaux : inflammation du vagin.

Effets auditifs : rares cas de troubles de l’audition avec sifflements, bourdonnements ou surdité.

Effets généraux : infections dues à certains champignons microscopiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER d’AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, les plaquettes.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient d’AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Azithromycine................................................................................................................ 250 mg

Sous forme d’azithromycine dihydratée

Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscamellose sodique.

Pelliculage : OPADRY blanc II (Y-30-18037) : dioxyde de titane (E171), triacétine, hypromellose, lactose monohydraté.

Qu’est-ce que AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS France

Zac Des hautes pâtures

PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS

25 rue des peupliers

92000 nanterre

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZYDUS France

Zac Des hautes pâtures

PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS

25 rue des peupliers

92000 nanterre

Fabricant

ZYDUS France

Zac Des hautes pâtures

PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS

25 rue des peupliers

92000 nanterre

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT-AMANT-TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

13-8-2018

Santé Canada informe les Canadiens de nouveaux renseignements sur l’innocuité liés à l’utilisation à long terme de l’azithromycine à la suite de greffes de cellules souches pour le traitement du cancer

Santé Canada informe les Canadiens de nouveaux renseignements sur l’innocuité liés à l’utilisation à long terme de l’azithromycine à la suite de greffes de cellules souches pour le traitement du cancer

OTTAWA – SantéCanada met les Canadiens en garde contre le risque possible de récidive de cancer chez les patients ayant le cancer du sang et des ganglions qui ont reçu une greffe de cellules souches et qui prennent de l’azithromycine (Zithromax) à long terme.

Canadiens en santé

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.