AVLOCARDYL L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée
  • Dosage:
  • 160 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > propranolol (chlorhydrate de) : 160 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANT
  • Descriptif du produit:
  • 323 873-6 ou 4009 323 873 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2007;371 432-6 ou 4009 371 432 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2014;371 433-2 ou 4009 371 433 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 434-9 ou 4009 371 434 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;371 435-5 ou 4009 371 435 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 91 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64923769
  • Date de l'autorisation:
  • 30-07-1980
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2016

Dénomination du médicament

AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à

libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation

cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement:

dans l'hypertension artérielle,

dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,

après un infarctus du myocarde,

en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l'hyperthyroïdie,

dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque,

en prévention des migraines,

en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à

libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à l’un des composants contenus dans ce

médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.

Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie

chronique obstructive).

Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement.

Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).

Si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au dessus du rein (phéochromocytome

non traité).

Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs

au niveau de la poitrine).

Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute).

Si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-

auriculaire.

Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de

Raynaud).

Si vous avez une maladie très grave du foie.

Si vous avez une tension artérielle basse.

Si vous avez une prédisposition à faire de l’hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à

l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé après un jeûne ou en cas de

surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou

hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée avec certains

médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules doivent être avalées avec une boisson sans les croquer.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement.

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée:

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une

double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (1 - 9,9 %)

Fatigue.

Refroidissement des extrémités.

Ralentissement du rythme cardiaque.

Syndromes de Raynaud (troubles circulatoires périphériques ).

Insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1 - 0,9 %)

Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhées).

Effets indésirables rares (0,01 - 0,09 %)

Sensations vertigineuses.

Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Insuffisance cardiaque.

Troubles de la conduction cardiaque.

Chute de tension artérielle.

Aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante.

Hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance.

Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des

aggravations d'un psoriasis.

Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).

Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.

Bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %)

Hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang) en particulier chez le patient diabétique et chez le patient

non diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou

après un jeûne).

Apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques.

des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire auto-immune) ou d'aggravation ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propranolol .............................................................................................................. 160 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, éthylcellulose, hypromellose.

Composition de la gélule: érythrosine, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, gélatine, érythrosine, gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 91.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ASTRAZENECA

31 PLACE DES COROLLES

TOUR CARPE DIEM

92400 COURBEVOIE

Exploitant

ASTRAZENECA

TOUR CARPE DIEM

31 PLACE DES COROLLES

92400 COURBEVOIE

Fabricant

ASTRAZENECA REIMS

PARC INDUSTRIEL POMPELLE

CHEMIN DE VRILLY

B.P 1050

51689 REIMS CEDEX 2

ASTRA ZENECA UK LIMITED

SILK ROAD BUSINESS PARK

MACCLESFIELD

CHESHIRE SK10 2NA

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.