ATROVENT

Information principale

  • Nom commercial:
  • ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
  • Dosage:
  • 0,02 mg
  • forme pharmaceutique:
  • suspension
  • Composition:
  • composition pour une dose > ipratropium (bromure d') : 0,02 mg
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) aluminium pressurisé(e)(s) de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION.
  • Descriptif du produit:
  • 326 987-2 ou 4009 326 987 2 1 - 1 flacon(s) aluminium pressurisé(e)(s) de 200 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61243458
  • Date de l'autorisation:
  • 01-06-1982
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009

Dénomination du médicament

ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Bromure d'ipratropium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose,

suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

3. COMMENT UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BRONCHODILATATEUR ANTICHOLINERGIQUE PAR VOIE INHALEE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).

Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques.

Il s'administre par voie inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation prévu à cet effet.

Ce médicament est indiqué pour diminuer les symptômes au cours de la maladie asthmatique ou de la broncho-

pneumopathie chronique obstructive.

En cas de crise d'asthme ou lors des épisodes au cours desquels la gêne respiratoire est plus importante, ce médicament

peut être insuffisant à lui seul. Il faut alors avoir recours en première intention à un médicament bêta2 mimétique d'action

rapide et de courte durée par voie inhalée en même temps que ce médicament pour traiter les symptômes. Le soulagement

habituellement obtenu doit être observé rapidement après inhalation de ces deux médicaments. En cas d'échec, consulter

immédiatement un médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose,

suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

En cas de survenue de majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation de ce produit, ne pas renouveler la prise

de ce médicament mais contacter votre médecin.

En cas d'hypersensibilité (allergie) connue à l'atropine ou ses dérivés.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi

La dose habituellement efficace doit rester stable. Si celle-ci devient insuffisante, si les crises d'asthme ou les épisodes de

gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consulter rapidement un médecin

qui réévaluera votre traitement.

Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires

(par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre

médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

La projection d'ipratropium dans l'œil peut entraîner des troubles de la vision (flou, images colorées, halos) associés à une

gêne ou à des douleurs en particulier si vous avez des antécédents ou êtes prédisposés à un risque de glaucome. En cas

de contact avec les yeux, il faut rincer abondamment à l'eau. Si les symptômes persistent, consulter d'urgence un médecin.

Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de glaucome.

Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, des images colorées associées à une rougeur conjonctivale et une

congestion de la cornée peuvent être des signes d'un glaucome aigu.

En cas d'apparition de ces symptômes, consultez rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

Ce traitement doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées notamment chez l'homme présentant des

antécédents de troubles urinaires (adénome prostatique ou rétrécissement urétrale) en raison du risque de rétention aiguë

d'urine.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une mucoviscidose.

En cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) immédiate à type d'urticaire, d'angio-œdème (œdème et gonflement de la

face, des lèvres et de la langue souvent associés à une gêne respiratoire), d'éruption cutanée, de bronchospasme, et

d'œdème oropharyngé, consultez immédiatement votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments notamment les antidépresseurs imipraminiques, la plupart

des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le

disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre

pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans

ordonnance.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions contenant du chlorure de benzalkonium.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicalement pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceintes pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger du

traitement le mieux adapté à votre cas.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Traitement de la crise d'asthme et de la gêne respiratoire en complément d'un médicament à base de bêta2 mimétique

d'action rapide et de courte durée par voie inhalée: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.

Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.

Si les troubles ne régressent pas rapidement, consulter immédiatement un médecin.

En traitement quotidien de fond continu des symptômes au cours de la bronchite chronique: la posologie habituelle est de 1

à 2 bouffées 2 à 4 fois par jour régulièrement réparties dans la journée.

La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 16 bouffées par jour (voir Mises en garde spéciales et précautions

particulières d'emploi).

EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTEZ IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Inhalation par distributeur avec embout buccal.

Voie respiratoire exclusivement.

L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire

très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications

détaillées.

Après avoir agité l'appareil, enlevez le capuchon,

videz vos poumons en expirant profondément,

présentez l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,

commencez à inspirer et pressez sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,

retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes,

par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après emploi.

Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace, si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la

bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la

fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.

Fréquence d'administration

En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.

En cas de traitement quotidien de fond continu au cours de la bronchite chronique: le médicament doit être inhalé à intervalle

régulier dans la journée.

Durée de traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

que vous n'auriez dû:

La répétition abusive de la prise de ce médicament peut augmenter le risque de survenue des effets indésirables (voir Mises

en garde spéciales et précautions particulières d'emploi). Dans ce cas consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon

pressurisé:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de sécheresse de la bouche, irritation de la gorge.

Rarement maux de tête, nausées et diarrhées peuvent survenir.

Des troubles du rythme cardiaque (accélération ou irrégularité des battements du cœur, palpitations), des troubles de

l'accommodation visuelle, des troubles gastro-intestinaux (constipation, vomissements), une rétention aiguë d'urine, des

vertiges, cédant à l'arrêt du traitement peuvent survenir.

Des cas de complications oculaires telles que: dilatation des pupilles (mydriase), augmentation de la pression intraoculaire

et douleurs en cas de projection accidentelle d'ipratropium dans l'œil ont été rapportés (voir Mises en garde spéciales et

précautions particulières d'emploi).

Comme avec d'autres produits inhalés; la toux, l'irritation locale et plus rarement une majoration de la gêne respiratoire

peuvent survenir à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.

Des réactions de type allergique: éruption cutanée, démangeaisons, œdème (gonflement) de la face, des lèvres, de la

langue et du larynx, urticaire, ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de

péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Récipient sous pression:

A protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 25°C.

Ne pas exposer à la chaleur ni au soleil ou au gel.

Ne pas percer ou brûler même après usage.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

La substance active est:

Bromure d'ipratropium ...................................................................................................................... 0,02 mg

Pour une dose.

Les autres composants sont:

Lécithine de soja, monofluorotrichlorométhane (CFC 11), difluorodichlorométhane (CFC 12), tétrafluorodichloroéthane (CFC

114).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu

de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation.

Flacon de 200 doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, rue Jean Antoine de Baif

75013 PARIS

Exploitant

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

14, rue Jean Antoine de Baif

75013 PARIS

Fabricant

DELPHARM REIMS

10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX

51100 REIMS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Autres

Sans objet.