APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème

Information principale

  • Nom commercial:
  • APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
  • Dosage:
  • 0,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g de crème > hydrocortisone : 0,5 g . Sous forme de : acétate d'hydrocortisone 0,558 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 15 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) -
  • Descriptif du produit:
  • 360 275-1 ou 4009 360 275 1 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64426742
  • Date de l'autorisation:
  • 16-10-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017

Dénomination du médicament

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5 %, crème

Hydrocortisone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

3. Comment utiliser APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDES D'ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I) - code ATC: D07AA02.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de :

piqûres d'orties,

piqûres d'insectes,

coups de soleil localisés.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%,

CREME ?

N’utilisez jamais APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème :

si vous êtes allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

sur des plaies,

sur une acné,

sur une rosacée,

sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique

(due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser APHILAN DEMANGEAISONS.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée

et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets

indésirables.

Ne traitez pas de grandes surfaces,

ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe

actif dans le sang,

n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,

ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,

ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

En cas de:

intolérance locale,

irritation, surinfection cutanée,

Interrompez le traitement et consultez votre médecin.

Autres médicaments et APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), de la lanoline et

de l’acide ascorbique (E200)

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de la lanoline ainsi que de l’acide ascorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions

cutanées locales (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème ?

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 6 ans).

Posologie

Appliquer la crème 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

Lavez-vous les mains après l’application.

Fréquence d'administration

N’augmentez pas le nombre d’applications quotidiennes :

Appliquez la crème 2 fois par jour, matin et soir.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 3 jours.

La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez pris plus de APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Risque d’amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d’acné, de

rougeurs et d’irritations autour de la bouche ;

Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d’infection secondaire en

particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés ;

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle risque d’eczéma et exceptionnellement, réactions

allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

En raison de la présence d’huile de lanoline, risque d’eczéma.

En raison de la présence d’acide sorbique, risque d’urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, CREME ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème

La substance active est :

Hydrocortisone............................................................................................................... 0,500 g

Sous forme d’acétate d’hydrocortisone........................................................................... 0,558 g

pour 100 g de crème.

Les autres composants sont : Monopalmitostéarate d’éthylène glycol, macrogol glycérides linoléiques, paraffine liquide,

parfum 1167 bis, huile de lanoline, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), eau purifiée.

Qu’est-ce que APHILAN DEMANGEAISONS 0,5%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tubes de 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

ROUTE D’ALENÇON, SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

30-11-2018

RedeCan rappelle un lot de cannabis séché B.E.C.

RedeCan rappelle un lot de cannabis séché B.E.C.

Le présent rappel est effectué en raison de la présence possible de moisissure dans le produit touché. La moisissure peut provoquer chez certaines personnes des réactions allergiques comme des éternuements, des écoulements et/ou des démangeaisons oculaires et nasaux.

Canadiens en santé

18-10-2018

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

« Surfaz-SN Triple Action Cream », un produit non autorisé saisi dans un magasin de Mississauga, peut poser de graves risques pour la santé

Santé Canada a saisi le produit « Surfaz-SN Triple Action Cream », une crème pour la peau non autorisée vendue pour un usage antifongique, antibactérien et anti-inflammatoire, parce que son étiquette indique qu’il contient des médicaments d’ordonnance (dipropionate de bétaméthasone et sulfate de néomycine). Le produit a été saisi au magasin Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, unité 2A), à Mississauga, en Ontario.

Canadiens en santé

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2018

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Hostess Brands, LLC has become aware that the "Contains" statement on Hostess Cookies 'n Creme Brownies does not list "egg" as an allergen. Although the ingredient list on the packaging identifies "egg" as an ingredient, the "Contains" statement, which is designed to further alert consumers of allergens in the products, does not include "egg".

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

La crème naturelle pour la peau Jian Pai contient des antifongiques qui ne figurent pas sur l’étiquette et qui pourraient poser de graves risques pour la santé

L’évaluation par Santé Canada de la crème naturelle pour la peau Jian Pai, aussi appelée « Yikangshuang », a révélé que la crème contient deux antifongiques (le fluconazole et le miconazole) qui ne figurent pas sur l’étiquette du produit et pourraient poser de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

1-8-2018

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Santé Canada a saisi huit lotions et crèmes pour la peau non autorisées d’Ayotai Canada parce que l’étiquette indique la présence d’un médicament d’ordonnance (propionate de clobétasol ou dipropionate de bétaméthasone). Les lotions et les crèmes non autorisées ont été distribuées par Ayotai et vendues par divers détaillants du Québec.

Canadiens en santé

11-3-2010

Strengthened warning against Alscreme 'Creme  nr. 2' from www.eminescu.dk

Strengthened warning against Alscreme 'Creme nr. 2' from www.eminescu.dk

On 12 February 2010, the Danish Medicines Agency warned strongly against using the product Alscreme 'Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unlicensed medicinal product that contains active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

16-2-2010

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

The Danish Medicines Agency warns strongly against use of the product 'Alscreme Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unauthorised medicinal product containing the active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

10-9-2018

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Diurnal Limited)

Alkindi (Active substance: hydrocortisone) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5945 of Mon, 10 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4416/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Cortacare (Ecuphar NV)

Cortacare (Ecuphar NV)

Cortacare (Active substance: Hydrocortisone aceponate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5781 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4689

Europe -DG Health and Food Safety