ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium

Information principale

  • Nom commercial:
  • ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium [99m Tc]
  • Dosage:
  • 20,12 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour 1 flacon > pyrophosphate de sodium décahydraté : 20,12 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) en verre de 24,17 mg
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium [99m Tc]
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 561 224-5 ou 4009 561 224 5 5 - 5 flacon(s) en verre de 24,17 mg - Déclaration de commercialisation:01/04/1999;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60877502
  • Date de l'autorisation:
  • 29-03-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/03/2005

Dénomination du médicament

ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des

hématies au technétium (

Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du

pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (

Tc) ?

3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo

des hématies au technétium (

Tc) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vivo des hématies au technétium (

Tc) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des

hématies au technétium (99m Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

ANGIOCIS est utilisé pour le marquage radioactif de vos globules rouges, afin de réaliser des images du cœur pour en

déterminer le fonctionnement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du

pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium (99m Tc) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo

des hématies au technétium (

99m

Tc)

Aucune connue à ce jour.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vivo des hématies au technétium (

99m

Tc) :

Le produit radioactif est administré par un personnel spécialement formé et qualifié.

Le respect des réglementations concernant l'usage des substances radioactives impose que cette administration ait lieu

dans un service de médecine nucléaire agréé.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la qualité du marquage des hématies après l'administration de la solution

de pertechnétate (

Tc) de sodium.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. Il faut signaler à votre

médecin toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible

d'être enceinte. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin.

Allaitement

En cas d'allaitement, il faut remplacer le lait maternel par un lait de substitution. L'allaitement maternel doit être arrêté

pendant au moins 12 heures et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec votre

médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo

des hématies au technétium (99m Tc) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera les quantités de pyrophosphate d'étain et de radioactivité à

administrer. Le pertéchnétate (

Tc) de sodium est administré 30 minutes après l'injection de pyrophosphate d'étain, la

radioactivité injectée est comprise entre 740 et 925 MBq chez l'adulte (MBq = megabecquerel; le becquerel étant l'unité de

radioactivité). Des activités plus faibles sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

Administration par voie intraveineuse stricte.

Fréquence d'administration

Une injection de chaque produit qui sera préparé est faite à 30 minutes d'intervalle.

Durée de traitement

Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen vous concernant. Cette durée varie en fonction du type de

l'étude réalisée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage

in vivo des hématies au technétium (

99m

Tc) que vous n'auriez dû:

Un surdosage est virtuellement impossible car vous ne recevrez qu'une injection de chaque produit préparé et contrôlé avec

précision juste avant administration. Votre médecin peut vous recommander de boire abondamment. Cela est une pratique

couramment utilisée lors de l'emploi d'un radionucléide en tant que produit de diagnostic.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vivo des hématies au technétium (

Tc) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas

sujet.

L'administration de ce produit n'entraîne pas habituellement d'effets indésirables. Chez un nombre très faible de patients des

réactions de type allergique ont été signalées.

Les réactions sont de courte durée et peuvent être traitées rapidement dans le service de médecine nucléaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in

vivo des hématies au technétium (99m Tc) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser le produit au-delà de la date indiquée sur le conditionnement extérieur et l'étiquette du flacon.

Conditions de conservation

Conserver la trousse et le produit reconstitué à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des

hématies au technétium (

99m

Tc) ?

La substance active est:

Pyrophosphate de sodium décahydraté ........................................................................................... 20,12 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

Chlorure stanneux dihydraté, acide chlorhydrique concentré, azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des

hématies au technétium (

99m

Tc) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 5 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Exploitant

CIS BIO INTERNATIONAL

BP 32

91192 GIF SUR YVETTE CEDEX

FRANCE

Fabricant

CIS BIO INTERNATIONAL

BP 32

91192 GIF SUR YVETTE CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résume des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.