ANFALOXYL

Information principale

  • Nom commercial:
  • ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ciprofloxacine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • FLUOROQUINOLONE
  • Descriptif du produit:
  • 364 845-7 ou 4009 364 845 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 662-7 ou 4009 565 662 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64614840
  • Date de l'autorisation:
  • 21-07-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011

Dénomination du médicament

ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANFALOXYL 500 mg, comprimé

pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

Indications thérapeutiques

ANFALOXYL est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine.

Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de

bactéries.

Chez l'adulte

ANFALOXYL est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:

infections des voies respiratoires

infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus

infections urinaires

infections des testicules

infections des organes génitaux chez la femme

infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

infections de la peau et des tissus mous

infections des os et des articulations

traitement des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

prévention des infections chez les patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs (neutropénie)

prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

exposition à la maladie du charbon.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique

additionnel pourra vous être prescrit en complément d'ANFALOXYL.

Chez l'enfant et l'adolescent

ANFALOXYL est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes

suivantes:

infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

exposition à la maladie du charbon.

ANFALOXYL peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si

votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANFALOXYL 500 mg, comprimé

pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais d'ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable si:

vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants

contenus dans ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable (voir rubrique 6);

vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable:

Avant de prendre ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prévenez votre médecin si:

vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement;

vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique;

vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille qu'ANFALOXYL;

vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire);

vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).

Pendant la prise d'ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par ANFALOXYL.

Votre médecin déterminera si le traitement par ANFALOXYL doit être interrompu.

Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il

existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression

dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes

surviennent, arrêtez de prendre ANFALOXYL car votre vie pourrait être mise en danger, et contactez immédiatement

votre médecin.

Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier

si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Au moindre signe de douleur ou

d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre ANFALOXYL et mettez le membre atteint au repos.

Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire

cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, arrêtez

ANFALOXYL et contactez immédiatement votre médecin.

Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise d'ANFALOXYL.

Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par ANFALOXYL.

Dans ces cas, arrêtez ANFALOXYL et contactez immédiatement votre médecin.

Vous pouvez présenter des symptômes évocateurs d'une neuropathie, tels que douleurs, brûlures, picotements,

engourdissement et/ou faiblesse musculaire. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez ANFALOXYL et contactez

immédiatement votre médecin.

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec ANFALOXYL, même plusieurs semaines

après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus

dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre ANFALOXYL, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas

de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.

Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez ANFALOXYL si vous devez subir un prélèvement de

sang ou d'urine.

ANFALOXYL peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit,

ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre ANFALOXYL

et contactez immédiatement votre médecin.

ANFALOXYL peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections. Si

vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état

général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la

bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera

effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important

d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate

déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez ANFALOXYL. Evitez

toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas d'ANFALOXYL en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels

qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2: Ne prenez jamais d'ANFALOXYL 500 mg,

comprimé pelliculé sécable).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec ANFALOXYL. Prendre ANFALOXYL en même temps que ces

médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de

survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez:

warfarine ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

probénécide (utilisé pour traiter la goutte)

méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)

tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)

ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)

phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie).

ANFALOXYL peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:

pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)

caféine.

Certains médicaments atténuent les effets d'ANFALOXYL. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de

prendre:

des anti-acides

des compléments minéraux

du sucralfate

un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer)

des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer.

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable au

moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Si vous prenez ANFALOXYL en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de

boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer

l'effet du médicament.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable d'éviter d'utiliser ANFALOXYL pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous envisagez une

grossesse.

Ne prenez pas d'ANFALOXYL pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la

santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ANFALOXYL peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par

conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à ANFALOXYL avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des

machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité d'ANFALOXYL vous devez prendre, à quelle fréquence et

pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement

être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la

posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le

nombre de comprimés d'ANFALOXYL à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas

d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés d'ANFALOXYL avec des produits

laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ANFALOXYL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés

restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable:

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de

prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable:

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques

jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les

symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance

bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable peut provoquer des effets indésirables

mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés

dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):

nausées, diarrhée

douleurs des articulations chez l'enfant.

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):

surinfections fongiques (dues à des champignons)

concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)

perte d'appétit (anorexie)

hyperactivité, agitation

maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût

vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures

d'estomac) ou flatulences

augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)

éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

douleurs dans les muscles et les os, douleurs des articulations chez l'adulte

altération de la fonction rénale

sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre

élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang).

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):

inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique

2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable)

modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie, leucocytose, neutropénie,

anémie), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes)

réaction allergique, gonflement (œdème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke) pouvant

mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable)

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression, hallucinations

fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique

2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable), vertiges

troubles de la vision

bourdonnements d'oreilles, troubles ou perte de l'audition

accélération des battements cardiaques (tachycardie)

dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle, évanouissement

essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique), hépatite

sensibilité à la lumière (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable)

douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire et crampes

insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL

500 mg, comprimé pelliculé sécable), inflammation des voies urinaires

rétention d'eau, transpiration excessive

concentration anormale dans le sang d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de la concentration dans le

sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas).

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants):

diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très

importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges,

des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle

osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (Voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg,

comprimé pelliculé sécable)

réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque gonflement du visage et du cou

avec des difficultés respiratoires], maladie sérique) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2: Faites

attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable)

troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé

pelliculé sécable)

migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs),

hypertension intracrânienne

troubles de la vision des couleurs

inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

pancréatite (inflammation du pancréas)

destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant

mettre en jeu la vie du patient

petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchies); éruptions cutanées diverses (par exemple,

syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell [décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps]

potentiellement fatal)

faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la

cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable);

aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2: Faites attention avec ANFALOXYL 500 mg, comprimé

pelliculé sécable).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités

anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsades de pointes).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Ciprofloxacine .................................................................................................................................. 500 mg

Sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique de type A, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de

magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol, talc, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANFALOXYL 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. Boîte de 12 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

Exploitant

LABORATOIRE RATIOPHARM

5 rue Charles Martigny

BP 42

94702 MAISONS-ALFORT CEDEX

FRANCE

Fabricant

MERCKLE GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

9-8-2018

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

PRO-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-09)

Canadiens en santé

8-8-2018

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

PMS-Ciprofloxacin 250mg comprimé (2018-08-08)

Canadiens en santé

3-2-2014

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

Danish Pharmacovigilance Update 28 November 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Ciprofloxacin and the risk of tendon disorders, risk of blood clots from the use of the cancer medicine ponatinib and reporting of adverse reactions to the Danish Health and Medicines Authority.

Danish Medicines Agency