ANASTROZOLE Cll Pharma 1 mg, comprimé pelliculé

Information principale

  • Nom commercial:
  • ANASTROZOLE Cll Pharma 1 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 1 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ANASTROZOLE Cll Pharma 1 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Inhibiteurs enzymatiques
  • Descriptif du produit:
  • 394 623-2 ou 4009 394 623 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 624-9 ou 4009 394 624 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 625-5 ou 4009 394 625 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 626-1 ou 4009 394 626 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61480382
  • Date de l'autorisation:
  • 04-05-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013

Dénomination du médicament

ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANASTROZOLE CLL PHARMA contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments

appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».

ANASTROZOLE CLL PHARMA agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il

effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Indications thérapeutiques

ANASTROZOLE CLL PHARMA est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’anastrozole ou à l’un des autres composants contenus dans ANASTROZOLE

CLL PHARMA (voir rubrique 6 pour plus d’informations).

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée « Grossesse et allaitement »).

Ne prenez pas ANASTROZOLE CLL PHARMA si l’une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou

votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé :

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA :

si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encore ménopausée ;

si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique

« Prise d’autres médicaments ») ;

si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose) ;

si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien

avant de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA .

Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vous prenez ANASTROZOLE CLL PHARMA .

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose,

un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies

héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à

base de plantes. En effet, ANASTROZOLE CLL PHARMA peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et

certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE CLL PHARMA.

Ne prenez pas ANASTROZOLE CLL PHARMA si vous prenez déjà un des médicaments suivants :

Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes)

tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE CLL PHARMA

d’agir correctement.

Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien :

Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces

médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la

stérilité.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

ANASTROZOLE CLL PHARMA ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE CLL

PHARMA en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ANASTROZOLE CLL PHARMA ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des

machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de

leur traitement par ANASTROZOLE CLL PHARMA . Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé

pelliculé :

ANASTROZOLE CLL PHARMA contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à

certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

La dose habituelle est de un comprimé par jour.

Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.

Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau.

Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.

Continuez de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C’est un traitement

de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.

Utilisation chez les enfants

ANASTROZOLE CLL PHARMA ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE CLL PHARMA que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANASTROZOLE CLL PHARMA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)

Mal de tête.

Bouffées de chaleur.

Nausée (envie de vomir).

Eruption cutanée.

Douleur ou raideur articulaire.

Inflammation des articulations (arthrite).

Sensation de faiblesse.

Perte osseuse (ostéoporose)

Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)

Perte d’appétit.

Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être

constatée par une analyse de sang.

Somnolence.

Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).

Diarrhée.

Vomissement.

Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.

Perte des cheveux.

Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.

Douleur osseuse.

Sécheresse vaginale.

Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez en

à votre médecin).

Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)

Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-

GT et bilirubine).

Inflammation du foie (hépatite).

Urticaire.

Doigt à ressort (un état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).

Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)

Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.

Eruptions

cutanées

causées

hypersensibilité

(ceci

peut

être

causé

réactions

allergiques

anaphylactoïdes).

Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des

troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura

d’Henoch-Schönlein ».

Effets indésirables très rares (chez moins d’1 patiente sur 10 000)

Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-

Johnson ».

Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à

respirer. Cette réaction s’appelle « angioedème ».

Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement

d’urgence peut être nécessaire.

Effets sur les os

ANASTROZOLE CLL PHARMA agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre

organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles

aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le

maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les

options de traitement.

Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non

mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est:

Anastrozole ......................................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, sillice colloïdal anhydre,

stéarate de magnésium

Pelliculage: OPADRY blanc 04F58804

OPADRY blanc 04F58804: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANASTROZOLE CLL PHARMA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 28, 30, 50 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CLL PHARMA

Nice Premier - Arenas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Exploitant

Non Déclaré / A déclarer ultérieurement

Fabricant

I.Q.A

JINDRICHA PLACHTY 16

15 000 PRAHA 5

REPUBLIQUE TCHEQUE

KLOCKE PHARMA GMBH

STRASSBURGER STRASSE 77

77767 APPENWEIER

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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