AMOXICILLINE Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMOXICILLINE Arrow 1 g, comprimé pelliculé dispersible
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > amoxicilline base : 1 g . Sous forme de : amoxicilline trihydratée 1,1480 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMOXICILLINE Arrow 1 g, comprimé pelliculé dispersible
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • PENICILLINES A LARGE SPECTRE
  • Descriptif du produit:
  • 360 269-1 ou 4009 360 269 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 797-8 ou 4009 359 797 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:20/02/2002;359 798-4 ou 4009 359 798 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:20/02/2003;564 014-1 ou 4009 564 014 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 573-5 ou 4009 581 573 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:03/05/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64882258
  • Date de l'autorisation:
  • 23-09-2002
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci

appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries,

dans différentes parties du corps. AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible peut également être utilisé en

association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé

pelliculé dispersible ?

Ne prenez jamais AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible :

Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un

gonflement du visage ou de la gorge.

Ne prenez pas AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible si vous êtes dans l’une des situations

mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé

dispersible si vous :

souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême)

avez des problèmes rénaux

n’urinez pas régulièrement

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g,

comprimé pelliculé dispersible.

Tests sanguins et urinaires

Si vous devez effectuer :

des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,

un dosage d’oestriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).

Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible.

En effet, AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible peut influer sur les résultats de ces tests.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé

pelliculé dispersible, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’adapter votre dose

d’AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible.

Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir

besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.

Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé

dispersible peut être moins efficace.

Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère) AMOXICILLINE ARROW 1 g,

comprimé pelliculé dispersible peut provoquer une augmentation des effets indésirables.

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions

allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.

AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible contient de l’aspartam (E951) (source de phénylalanine) et du

sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mettez le comprimé dans un verre d’eau et mélangez bien. Avalez le mélange immédiatement.

Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Posologie habituelle

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible que vous devez

administrer à votre bébé ou votre enfant.

La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en deux ou trois

prises.

La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour.

Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus

La posologie habituelle d’AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible est de 250 mg à 500 mg trois fois par

jour ou 750 mg à 1 g toutes les 12h, selon la sévérité et le type d’infection.

Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.

Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendant un jour.

Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) : érythème migrant isolé (phase précoce - éruption

cutanée circulaire rouge ou rose) : 4 g par jour, manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus

graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) : jusqu’à 6 g par jour.

Ulcère de l’estomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec d’autres antibiotiques et médicaments destinés

à traiter les ulcères de l’estomac.

Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologie varie selon le type de chirurgie. D’autres

médicaments peuvent également être administrés simultanément. Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pourra vous

donner plus de détails.

La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.

Problèmes rénaux

Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.

Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop d’AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible cela peut entrainer des maux de ventre

(nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant

des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre

médecin.

Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.

Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Pendant combien de temps faut-il prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible aussi longtemps que votre

médecin vous l’a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si

certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin.

Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des

démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé

dispersible est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin.

Si vous prenez AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible pendant une longue période, votre médecin

pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent

normalement.

Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible et consultez immédiatement un médecin si

vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement

médical d’urgence.

Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des

lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois être fatales.

Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par

l’inflammation

paroi

vaisseaux

sanguins

raison

d’une

réaction

allergique.

symptômes

peuvent

s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux

Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise d’AMOXICILLINE ARROW 1 g,

comprimé pelliculé dispersible; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des

ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles

Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques

rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds,

lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette

réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue

Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques,

pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de

fièvre, de maux de tête et courbatures

Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux

des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome

d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)]

Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent

être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines

Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé

pelliculé dispersible de la maladie de Lyme et entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires

et une éruption cutanée

Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de

fièvre

Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes

traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgées. Vous devez consulter en urgence votre médecin

dans les cas suivants :

diarrhées sévères avec présence de sang ;

apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;

urines foncées ou selles décolorées ;

jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-dessous sur l’anémie, qui

peut conduire à une jaunisse.

Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après son arrêt.

Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre

médecin.

Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :

Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en

relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes

(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre AMOXICILLINE ARROW 1

g, comprimé pelliculé dispersible.

Les autres effets indésirables possibles sont :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Eruption cutanée

Nausées

Diarrhées.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Vomissements.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous pouvez demander un

traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien

Problèmes rénaux

Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux

Vertiges

Hyperactivité

Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de

boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques

Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les enfants)

La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils

Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment : fatigue, maux de

tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux

Faible nombre de globules blancs

Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine

La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes thermoformées après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible

La substance active est :

Amoxicilline.................................................................................................. ………………….1 g

Sous forme d’amoxicilline tri hydratée.

Pour un comprimé pelliculé dispersible.

Les autres composants sont :

Arôme

pêche/abricot

(contient

notamment

sorbitol),

arôme

orange,

stéarate

magnésium,

aspartam

(E951),

croscarmellose sodique, mannitol, talc, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline

Pelliculage : aspartam, mannitol, maltodextrine, amidon de pomme de terre soluble, dioxyde de titane (E171), talc.

Qu’est-ce que AMOXICILLINE ARROW 1 g, comprimé pelliculé dispersible et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé dispersible en boîte de 3, 6, 14, 30 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

LABORATOIRE ELAIAPHARM

2881, ROUTE DES CRÊTES

B.P. 205 – VALBONNE

06904 SOPHIA ABTIPOLIS CEDEX

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils généraux concernant l’utilisation des antibiotiques

Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections

dues aux virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes,

est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries

peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des antibiotiques

peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire

attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de

l’antibiotique.

1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les

instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre

pharmacien de vous expliquer.

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez

l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont une

infection apparemment semblable à la vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à

votre pharmacien pour destruction appropriée.

3-12-2018

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

Canadiens en santé

29-11-2018

Glyphosate : l’Anses lance une évaluation comparative avec les alternatives disponibles

Glyphosate : l’Anses lance une évaluation comparative avec les alternatives disponibles

Suite à la réapprobation pour cinq ans de la substance active au niveau européen en décembre 2017, l’Anses réévalue les autorisations de mise sur le marché des produits à base de glyphosate. Pour les produits pour lesquels une demande d’autorisation ou de réautorisation a été déposée, l’Agence effectuera une évaluation comparative avec les alternatives disponibles. Pour chaque produit à base de glyphosate, les usages pour lesquels il existe une alternative répondant aux critères de substitution seront do...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

5-11-2018

Produits à base de métam-sodium : l’Anses annonce le retrait  des autorisations de mise sur le marché

Produits à base de métam-sodium : l’Anses annonce le retrait des autorisations de mise sur le marché

Utilisés en maraîchage ou en horticulture, les produits phytopharmaceutiques à base de métam-sodium servent à désinfecter les sols. Suite à l’approbation de la substance au niveau européen, l’Anses a réévalué les dossiers et notifié aux industriels son intention de retirer l’ensemble des autorisations de mise sur le marché pour les produits à base de métam-sodium.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-10-2018

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

Les vis des poteaux en aluminium ProBuilt fixant la base au poteau peuvent être défectueuses et le poteau peut se séparer de la base lorsqu'une charge de plus de 334 livres est appliquée horizontalement sur le côté du poteau. Par conséquent, les poteaux ne se conforment pas entièrement au code du bâtiment local et peuvent présenter un risque de chute.

Canadiens en santé

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

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FDA issues a request for information to solicit feedback on how consumers are using plant-based substitutes for milk, cheese and other dairy foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

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FDA announces workshop on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

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Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-5-2018

Des médicaments antibiotiques en vente sur ordonnance non homologués ont été saisis au commerce Gigi’s Market, à Ottawa (Ontario) et peuvent causer de sérieux problèmes de santé.

Des médicaments antibiotiques en vente sur ordonnance non homologués ont été saisis au commerce Gigi’s Market, à Ottawa (Ontario) et peuvent causer de sérieux problèmes de santé.

Santé Canada a saisi quatre médicaments non homologués au commerce Gigi’s Market, situé au 23, chemin Montréal, Ottawa (Ontario). Ces produits (Ampicillin, Kamox, Medampi et Medomox) portent une étiquette indiquant qu’ils contiennent des antibiotiques (ampicilline ou amoxicilline) qui ne peuvent être délivrés que par un professionnel de la santé sur présentation d’une ordonnance valide. Santé Canada n’a pas évalué l’innocuité, l’efficacité ou la qualité des produits énumérés ci-dessous et ceux-ci peuvent...

Canadiens en santé

16-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Gadolinium retention has not been directly linked to adverse health effects in patients with normal kidney function, and we have concluded that the benefit of all approved GBCAs continues to outweigh any potential risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

FDA - U.S. Food and Drug Administration