AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE Mylan

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Mylan 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 2 g
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > amoxicilline base : 2 g . Sous forme de : amoxicilline sodique > clavulanique (acide) : 200 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Mylan 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta- lactamase ;
  • Descriptif du produit:
  • 368 622-2 ou 4009 368 622 2 7 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 623-9 ou 4009 368 623 9 5 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation:02/11/2005;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67744718
  • Date de l'autorisation:
  • 18-05-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion

Amoxicilline/Acide clavulanique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg

ADULTES, poudre pour solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta- lactamase ; code ATC :

J01CR02

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il

contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de

médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif

(l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections

suivantes :

infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge,

infections des voies respiratoires,

infections des voies urinaires,

infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires,

infections des os et des articulations,

infections intra-abdominale,

infections des organes génitaux chez la femme.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est utilisé chez l’adulte et l’enfant en prévention des infections liées à une

chirurgie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE

MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave (d’hypersensibilité) à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une

éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou.

Si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un

antibiotique.

N’utilisez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-

dessus.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière(ier) avant de prendre

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE

CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion si vous :

souffrez de mononucléose infectieuse,

êtes traité(e) pour des problèmes au foie ou aux reins,

n’urinez pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière(ier) avant de prendre

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection. Selon les résultats, il

pourra vous prescrire un dosage différent d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ou un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires

graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque vous prenez

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques.

Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si vous effectuez des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des

analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière(ier) que vous prenez

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN. En effet, AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN peut influer

sur les résultats de ces types de tests.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient environ 125,8 mg (5,5 mmol) de sodium. À prendre en compte

chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient environ 39,2 mg (1,0 mmol) de potassium. À prendre en

compte chez les patients insuffisants rénaux ou les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN, le risque

de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si vous prenez du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster votre dose

d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pour

traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour

prévenir le rejet de greffe d’organes).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion avec des

aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN peut provoquer des effets indésirables susceptibles de réduire la capacité

à conduire.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion contient du

sodium et du potassium

3. COMMENT UTILISER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution

pour perfusion ?

Vous ne vous administrerez jamais vous-même ce médicament. Il vous sera administré par une personne qualifiée, comme

un médecin ou un(e) infirmier(ière).

Posologie

Les doses habituelles sont :

Adultes et enfants de 40 kg et plus

Dose habituelle

1000 mg/100 mg toutes les 8 à 12 heures

Dose supérieure

1000 mg/100 mg toutes les 8 heures ou 2000 mg/200 mg

toutes les 12 heures

En cas d’infection très grave, la dose peut être augmentée

jusqu’à un maximum de 2000 mg/200 mg administré

toutes les 8 heures.

Pour arrêter les infections

pendant et après une

intervention chirurgicale

1000 mg/100 mg à 2000 mg/200 mg avant l’intervention

lors de l’administration de l’anesthésique.

La dose peut varier en fonction du type d’intervention.

Votre médecin peut répéter l’administration si l’intervention

dure plus d'1 heure.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

Enfants de 3 mois et plus

50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel toutes les 8

heures.

Enfants âgés de moins de 3

mois ou pesant moins de 4

50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel toutes les

12 heures.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

En cas de problèmes rénaux, il est possible qu’une dose différente vous soit administrée. Le médecin pourra prescrire un

dosage différent ou un autre médicament.

En cas de problèmes au foie, votre médecin vous surveillera étroitement et les explorations fonctionnelles hépatiques

seront plus régulières.

Mode d’administration d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN sera administré par injection dans une veine ou par perfusion

intraveineuse.

Veillez à boire beaucoup de liquides tout au long de votre traitement par AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN.

Normalement, le traitement par AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ne sera pas poursuivi au-delà de deux

semaines sans avis médical.

Si vous avez reçu plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution

pour perfusion que vous n’auriez dû

L’administration d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est peu probable, mais si

vous pensez en avoir reçu plus que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmière(ier). Les signes possibles sont des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions.

Si vous oubliez d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution

pour perfusion

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution

pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

éruption cutanée ;

inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la

peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps;

fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine ;

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînant des difficultés respiratoires;

malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

Si vous présentez un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration

d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une

fièvre.

Si vous présentez ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

diarrhée.

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

éruption cutanée, démangeaisons ;

éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire) ;

nausées, en particulier à doses élevés ;

Si vous ou votre enfant présentez ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN

avant les repas.

vomissements ;

indigestion ;

étourdissements ;

maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang :

augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone

plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

gonflement et rougeur le long d'une veine, extrêmement sensible au toucher.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

faible nombre de globules blancs.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables ont été observés chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence exacte est

inconnue :

réactions allergiques (voir ci-dessus) ;

inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;

inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique) ;

réactions cutanées graves :

éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la

région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important

(plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell) ;

éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice) ;

éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique).

symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux

des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome

d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

Si vous présentez l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

inflammation du foie (hépatite) ;

ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une

coloration jaune à la peau et au blanc des yeux ;

inflammation des reins ;

prolongation du temps de coagulation du sang ;

convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ou ayant

des problèmes rénaux).

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine :

réduction importante du nombre de globules blancs ;

faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;

cristaux dans les urines.

Si vous présentez des effets indésirables :

Si l’un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si vous présentez un effet indésirable non mentionné dans cette

notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour

solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après reconstitution : la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant :

5 heures à + 25°C et 10 heures entre + 2 et + 8°C dans une solution de chlorure de sodium, de lactate de sodium, de

Ringer.

4 heures à + 25°C et 10 heures entre + 2 et + 8°C dans une solution de Hartmann.

Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les

durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion

Les substances actives sont :

Amoxicilline................................................................................................................................ 2 g

Sous forme d'amoxicilline sodique

Acide clavulanique................................................................................................................ 200 mg

Sous forme de clavulanate de potassium

Pour 1 flacon.

Les autres composants sont :

Sans objet.

Qu’est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution pour

perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour perfusion en flacon. Boîte de 1 ou 10 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

REIG JOFFRE S.A.

JARAMA S/N

POLIGONO INDUSTRIAL

45007 TOLEDO

ESPAGNE

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE 10

6250 KUNDL

AUTRICHE

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :

Pour plus d’informations, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit.

Administration

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN doit être administré par perfusion sur une période de 30 à 40 minutes.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN IV n’est pas adapté à une administration intramusculaire.

Reconstitution

A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être éliminée.

La reconstitution/dilution doit être faite dans des conditions aseptiques. Avant administration, la solution doit être inspectée

visuellement afin de s’assurer qu’elle ne contient aucune particule et ne présente aucune altération de la couleur. La

solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et qu'aucune particule n’est visible.

Les flacons d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ne sont pas adaptés à une utilisation multi-doses.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Le solvant normalement utilisé est une eau pour préparations injectable Ph. Eur.

Une coloration rose de nature transitoire peut ou non être observée au cours de la reconstitution. Les solutions reconstituées

sont normalement incolores ou jaune paille pâle.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ne doit pas être utilisé pour des injections en bolus. Il est réservé aux

perfusions intraveineuses.

Préparation des solutions pour perfusion intraveineuse

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN doit être reconstitué dans 20 ml d’eau pour préparations injectables Ph.

Eur. (volume minimum recommandé). La solution reconstituée doit être immédiatement ajoutée à 100 ml de liquide pour

perfusion par l’intermédiaire d’une mini-poche ou d’un perfuseur à burette.

Stabilité des solutions prêtes à emploi

Flacons reconstitués (avant dilution pour perfusion)

La solution reconstituée (correspondant à 1 flacon reconstitué avec 20 ml d’eau pour préparations injectables) doit être

diluée immédiatement, ou au maximum dans les 20 minutes.

Solution diluée pour perfusion intraveineuse

La stabilité physico-chimique après dilution a été démontrée pendant 1-2 heures à une température de 25 °C.

D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée (1 flacon reconstitué, dilué dans un liquide de perfusion

d'un volume de 100 ml minimum) doit être utilisée immédiatement.

Les perfusions par voie intraveineuse d'amoxicilline/acide clavulanique peuvent être préparées à l’aide de différents liquides

de perfusion. La conservation des solutions reconstituées d'antibiotiques, à température ambiante (25 °C), dans les volumes

recommandés des solutions injectables indiquées ci- dessous, maintient une concentration d'antibiotique satisfaisante. Si le

produit reconstitué, dilué est conservé à une température de 25°C, les durées de perfusion ne devraient pas dépasser les

durées indiquées dans le tableau ci-dessous :

Solutions pour perfusion intraveineuse

Stabilité à 25

°C (heures)

Eau pour préparations injectables Ph.Eur.

2 heures

Solution pour perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 %

(9 mg/ml)

2 heures

Solution injectable composée de chlorure de sodium (solution de

Ringer)

1 heure

Solution de lactate de sodium (Ringer–Lactate: Hartmann’s)

2 heures

La stabilité des solutions d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN IV dépend de leur concentration. Dans le cas

où le recours à des solutions plus concentrées s’avère nécessaire, la durée de stabilité doit être ajustée en conséquence.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN IV est moins stable lorsqu’il est utilisé en perfusion avec des solutions

injectables à base de glucose, de dextran ou de bicarbonate. Les solutions reconstituées d’AMOXICILLINE/ACIDE

CLAVULANIQUE MYLAN ne doivent par conséquent pas être mélangées à ces solutions pour perfusion.

Toute solution antibiotique non utilisée doit être éliminée.

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment

semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte

et appropriée de ce médicament.

3-12-2018

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

Canadiens en santé

29-11-2018

Glyphosate : l’Anses lance une évaluation comparative avec les alternatives disponibles

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Suite à la réapprobation pour cinq ans de la substance active au niveau européen en décembre 2017, l’Anses réévalue les autorisations de mise sur le marché des produits à base de glyphosate. Pour les produits pour lesquels une demande d’autorisation ou de réautorisation a été déposée, l’Agence effectuera une évaluation comparative avec les alternatives disponibles. Pour chaque produit à base de glyphosate, les usages pour lesquels il existe une alternative répondant aux critères de substitution seront do...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

5-11-2018

Produits à base de métam-sodium : l’Anses annonce le retrait  des autorisations de mise sur le marché

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Utilisés en maraîchage ou en horticulture, les produits phytopharmaceutiques à base de métam-sodium servent à désinfecter les sols. Suite à l’approbation de la substance au niveau européen, l’Anses a réévalué les dossiers et notifié aux industriels son intention de retirer l’ensemble des autorisations de mise sur le marché pour les produits à base de métam-sodium.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-10-2018

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

Ryerson Canada et Vista Railings Systems Inc. rappelle divers poteaux de balustrade en aluminium ProBuilt

Les vis des poteaux en aluminium ProBuilt fixant la base au poteau peuvent être défectueuses et le poteau peut se séparer de la base lorsqu'une charge de plus de 334 livres est appliquée horizontalement sur le côté du poteau. Par conséquent, les poteaux ne se conforment pas entièrement au code du bâtiment local et peuvent présenter un risque de chute.

Canadiens en santé

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

28-9-2018

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on modernizing standards of identity and the use of dairy names for plant-based substitutes

FDA issues a request for information to solicit feedback on how consumers are using plant-based substitutes for milk, cheese and other dairy foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans

FDA announces workshop on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Seaweed consumption: remain vigilant to the risk of excess iodine intake

Over the last few years, seaweed has become increasingly common on our plates. Fresh, dried or as a food supplement, its iodine content varies and can sometimes be high. ANSES assessed the risk of excess iodine intake from the consumption of seaweed-based products. In view of the non-negligible risk of exceeding the upper limit of safe intake for iodine, the Agency advises against the consumption of seaweed and seaweed-based food supplements by certain at-risk populations, and recommends that regular con...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Risques et bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives

Dans le cadre de l’application de la loi « Pour la reconquête de la biodiversité, de la nature et des paysages », l’Anses a engagé en 2016, à la demande des Ministères en charge de l’agriculture, de la santé et de l’écologie, une évaluation mettant en balance les risques et les bénéfices des produits phytopharmaceutiques à base de néonicotinoïdes et de leurs alternatives chimiques et non chimiques. L’Agence publie ce jour son avis final.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-5-2018

Des médicaments antibiotiques en vente sur ordonnance non homologués ont été saisis au commerce Gigi’s Market, à Ottawa (Ontario) et peuvent causer de sérieux problèmes de santé.

Des médicaments antibiotiques en vente sur ordonnance non homologués ont été saisis au commerce Gigi’s Market, à Ottawa (Ontario) et peuvent causer de sérieux problèmes de santé.

Santé Canada a saisi quatre médicaments non homologués au commerce Gigi’s Market, situé au 23, chemin Montréal, Ottawa (Ontario). Ces produits (Ampicillin, Kamox, Medampi et Medomox) portent une étiquette indiquant qu’ils contiennent des antibiotiques (ampicilline ou amoxicilline) qui ne peuvent être délivrés que par un professionnel de la santé sur présentation d’une ordonnance valide. Santé Canada n’a pas évalué l’innocuité, l’efficacité ou la qualité des produits énumérés ci-dessous et ceux-ci peuvent...

Canadiens en santé

16-5-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body; requires new class warnings

FDA is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Gadolinium retention has not been directly linked to adverse health effects in patients with normal kidney function, and we have concluded that the benefit of all approved GBCAs continues to outweigh any potential risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-12-2018

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies

As a science-based agency we rely on evidence generated from data to inform regulatory decisions. #FDA's #SundayTweetorial discusses how we use data from real-world settings to enhance what we know about medical products. This week we'll announce policies to advance these efforts pic.twitter.com/2co2Hz4jUt

FDA - U.S. Food and Drug Administration