AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicillin

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicillin
  • Dosage:
  • 100,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline : 100,00 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 12,50 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicillin
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta‑lactamase
  • Descriptif du produit:
  • 377 374-8 ou 4009 377 374 8 7 - 1 flacon(s) en verre de 10,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation:22/09/2017;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61817344
  • Date de l'autorisation:
  • 09-11-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2018

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en

flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Amoxicilline/Acide clavulanique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait

leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.

Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5

mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CR02.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il

contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de

médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif

(l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections

suivantes :

infections de l’oreille moyenne et des sinus ;

infections des voies respiratoires ;

infections des voies urinaires ;

infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires ;

infections des os et des articulations.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE

CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport

amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

Ne donnez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant :

s’il est allergique à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR (dont la liste est fournie à la rubrique 6) ;

s’il a déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un

gonflement du visage ou de la gorge ;

s’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique ;

en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à votre enfant s’il est dans l’une des situations

mentionnées ci-dessus.

En cas de doute, demandez conseil à son médecin, pharmacien ou à l’infirmier(e) avant d’administrer

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’administrer AMOXICILLINE/ACIDE

CLAVULANIQUE BGR à votre enfant s’il :

souffre de mononucléose infectieuse ;

est traité pour des problèmes au foie ou aux reins ;

n’urine pas régulièrement.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection.

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un dosage différent d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR ou

un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires

graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votre enfant

prend AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques.

Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.

Tests sanguins et urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des

analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmier(e) qu’il prend AMOXICILLINE/ACIDE

CLAVULANIQUE BGR. En effet, AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR peut influer sur les résultats de ces types

de tests.

Ce médicament contient 2,454 mg de potassium par ml de suspension reconstituée (soit 0,063 mmol/ml) : en tenir compte

chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et

du galactose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou peut prendre tout autre médicament.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR, le

risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose

d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le

cancer ou les maladies rhumatismales).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le

rejet de greffe d’organes).

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en

flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite, ou si elle pense être enceinte ou envisage une

grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR peut provoquer des effets indésirables dont les symptômes peuvent

diminuer la capacité à conduire. Ne pas conduire de véhicules et ne pas manipuler de machines à moins de se sentir

parfaitement bien.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en

flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) contient de la maltodextrine (glucose) et de l’aspartam (E951) : source

de phénylalanine

Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce

médicament.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

Cette suspension n'est généralement pas recommandée pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez

conseil à votre médecin ou au pharmacien.

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

Votre médecin vous indiquera la quantité d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à administrer à votre bébé ou

enfant ;

une seringue graduée en plastique peut vous être fournie. Vous devez l’utiliser pour administrer la dose correcte à votre

bébé ou enfant ;

dose recommandée : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.

Patients souffrant de problèmes rénaux et hépatiques

Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un

dosage différent ou un autre médicament ;

si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le

fonctionnement de son foie.

Comment administrer AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR ?

Agitez toujours le flacon avant chaque utilisation ;

donnez ce médicament à votre enfant au début d’un repas ou un peu avant ;

répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.

N’administrez pas 2 doses en 1 heure ;

ne donnez pas AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les

symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

MODE D'UTILISATION DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la seringue

pour administration orale graduée en kg. La dose se lit donc directement sur les graduations

de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une

prise. Trois prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation n°20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant

de 20 kg, et ce, trois fois par jour.

Pour la première utilisation

1. Remplir d'eau non gazeuse jusqu'au niveau de remplissage. Bien agiter pour obtenir un liquide homogène. Compléter par

de l'eau jusqu'au niveau si nécessaire.

2. Dévisser le bouchon du flacon. Introduire la seringue pour administration orale. Visser la bague sur le goulot du flacon.

3. Tirer sur le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant en maintenant la collerette. Lire le poids en kg

au niveau de la collerette.

4. Sortir la seringue pour administration orale à travers la bague sans la dévisser. Attention : ne pas tirer sur le piston.

5. Administrer le médicament à l'enfant.

6. Après chaque utilisation, bien rincer la seringue pour administration orale et la remettre dans le flacon à travers la bague. Il

est inutile de remettre le bouchon, la seringue pour administration orale pouvant rester en place dans le flacon jusqu'à

l'utilisation suivante.

7. Remettre le flacon au réfrigérateur après chaque utilisation.

A chaque nouvelle utilisation

1. Bien agiter le flacon avant chaque nouvelle utilisation.

2. Répéter les opérations de 2 à 7 (voir ci-dessus).

Attention, cette seringue pour administration orale ne doit pas être utilisée pour

administrer un autre médicament, la graduation de cette seringue pour administration

orale étant spécifique à ce produit.

Si vous avez administré plus de AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre

pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) que vous n’auriez dû à votre enfant

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

La prise d’une quantité excessive d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR par votre enfant peut entraîner des maux

de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt

possible. Montrez le flacon de médicament au médecin.

Si vous oubliez de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour

suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) à votre enfant

Si vous avez oublié de donner une dose à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4

heures avant de lui administrer la dose suivante. Ne donnez pas de dose double à votre enfant pour compenser la dose que

vous avez oubliée de lui donner.

Si votre enfant arrête de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre

pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Vous devez continuer de donner AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR à votre enfant jusqu’à la fin du traitement,

même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient

survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulière

Réactions allergiques

Eruption cutanée ;

inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la

peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps ;

fièvre, douleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine ;

gonflement, parfois du visage ou au niveau de la gorge (angio-œdème), entraînant des difficultés respiratoires ;

malaise brutal avec chute de la pression artérielle.

Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration

d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une

fièvre.

Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :

diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 :

muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ;

nausées, en particulier aux doses élevées.

Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR avant les repas.

Vomissements ;

diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

éruption cutanée, démangeaisons ;

éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire) ;

indigestion ;

étourdissements ;

maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

Augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables rares

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1 000 :

éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone

plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en urgence.

Effets indésirables rares pouvant être mis en évidence par les analyses de sang

Faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes) ;

faible nombre de globules blancs.

Fréquence indéterminée : La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions allergiques (voir ci-dessus) ;

inflammation du gros intestin (voir ci-dessus) ;

inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite aseptique) ;

réactions cutanées graves :

éruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la

région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané important

(plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell) ;

éruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice) ;

éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique) ;

symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux

des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome

d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)].

Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

Inflammation du foie (hépatite) ;

ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une

coloration jaune à la peau et au blanc des yeux ;

inflammation des reins ;

prolongation du temps de coagulation du sang ;

hyperactivité ;

convulsions (chez les personnes prenant des doses élevées d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR ou ayant

des problèmes rénaux) ;

langue noire pileuse (glossophytie) ;

coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.

Effets indésirables pouvant être mis en évidence par les analyses de sang ou d’urine

Réduction importante du nombre de globules blancs ;

faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ;

cristaux dans les urines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre

pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après reconstitution : la suspension se conserve au maximum 7 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C (au

réfrigérateur). Ne pas congeler.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de coloration de la suspension après reconstitution ceci est

dû à un non-respect des précautions particulières de conservation de la suspension reconstituée : ce changement traduit

une perte d'activité du médicament.

Il faut alors impérativement poursuivre le traitement avec un nouveau flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension

buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Les substances actives sont :

Amoxicilline..................................................................................................................... 100,00 mg

Sous forme d'amoxicilline trihydratée

Acide clavulanique............................................................................................................. 12,50 mg

Sous forme de clavulanate de potassium

Pour 1 ml de suspension reconstituée.

Les autres composants sont :

Acide succinique, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, aspartam (E951), arôme E99-294-55 [contient notamment de

la maltodextrine (source de glucose)], gel de silice.

Qu’est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BGR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension

buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en flacon [10,5 g de poudre correspondent à 60

ml de suspension buvable reconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose = 1 kg)] avec une seringue pour administration

orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

SANDOZ GMBH

BIOCHEMIESTRASSE10

6250 KUNDL

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces sur les infections

dues à des virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes,

est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries

peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des antibiotiques

peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire

attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de

l’antibiotique.

1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions

sur l’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous

expliquer.

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser

uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont une infection

apparemment semblable à la vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre

pharmacien pour destruction appropriée.

3-12-2018

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

PMS-Amoxicilline (2018-12-03)

Canadiens en santé

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