AMINOVEN

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion
  • Dosage:
  • 1,75 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1000 ml > isoleucine : 1,75 g > leucine : 2,59 g > méthionine : 1,505 g > lysine : 2,31 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,885 g > phénylalanine : 1,785 g > thréonine : 1,54 g > tryptophane L : 0,7 g > valine : 2,17 g > arginine : 4,2 g > histidine : 1,05 g > alanine : 4,9 g > glycine : 3,85 g > proline : 3,92 g > sérine : 2,275 g > taurine : 0,35 g > tyrosine : 0,14 g > hydroxyde de potassium : 1,98 g > glucose anhydre : 50 g . Sous forme de : glucose monohydraté 55 g > chlorure de sodium : 1,169 g > chlorure de calcium : 0,294 g > chlorure de magnésium anhydre : 0,286 g . Sous forme de : chlorure de magnésium hexahydraté 0,61 g > chlorure de zinc : 0,00545 g > glycérophosphate de sodium anhydre : 3,241 g . Sous forme de : glycérophosphate de sodium pentahydraté 4,592 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 500 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/(
  • Descriptif du produit:
  • 352 892-5 ou 4009 352 892 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 893-1 ou 4009 352 893 1 5 - 10 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 894-8 ou 4009 352 894 8 3 - 6 flacon(s) en verre de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67214207
  • Date de l'autorisation:
  • 29-12-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010

Dénomination du médicament

AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE

ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Code ATC: B05BA01 - SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION

PARENTERALE/ ACIDES AMINES.

Indications thérapeutiques

AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE/ELECTROLYTES est indiqué lorsqu'un apport en acides aminés, électrolytes et glucose

s'avère nécessaire chez l'adulte et lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE

ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE/ELECTROLYTES, solution pour perfusion dans les cas suivants:

Choc, hypoxie, hyponatrémie, hyperkaliémie, anomalies du métabolisme des acides aminés, insuffisance rénale,

insuffisance hépatique sévère et hyperglycémie insulino-résistante si l'administration de plus de 6 unités d'insuline par heure

est requise.

Nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.

Contre-indications générales de la perfusion:

Œdème pulmonaire aigu.

Inflation hydrique.

Insuffisance cardiaque décompensée.

Déshydratation hypotonique.

Métabolisme instable (consécutif à un traumatisme important, diabète non compensé, phase aiguë de l'infarctus du

myocarde, acidose métabolique, sepsis grave et coma hyperosmolaire).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion:

Les électrolytes plasmatiques, l'équilibre hydrique, la fonction rénale et la glycémie doivent être contrôlés régulièrement.

Généralement, la perfusion par voie veineuse périphérique peut entraîner une irritation de l'intima veineux et une

thrombophlébite. Afin de réduire le risque d'irritation veineuse, il est recommandé de contrôler chaque jour le point

d'injection.

Le choix d'un abord veineux central ou périphérique dépend de l'osmolarité finale du mélange. La limite généralement fixée

pour une perfusion par voie périphérique est de 800 mosmol/l, mais cette valeur varie considérablement en fonction de l'âge

et de l'état général du patient ainsi que de l'état veineux périphérique.

Lipides, vitamines, électrolytes supplémentaires et oligo-éléments doivent être administrés en fonction des besoins.

En cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie, des quantités appropriées de potassium et/ou de sodium doivent être

apportées simultanément.

Les solutions d'acides aminés sont susceptibles de révéler un déficit aigu en folates.

L'administration quotidienne d'acide folique est donc recommandée.

Une attention particulière est requise en cas d'administration de volumes importants chez le patient insuffisant cardiaque.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement:

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Perfusion intraveineuse périphérique en continu. La dose quotidienne dépend des besoins individuels du patient.

Dose quotidienne maximale:

40 ml d'Aminoven 3,5 % Glucose/Electrolytes par kg de poids corporel (ce qui équivaut à 1,4 g d'acides aminés/kg de poids

corporel et à 2,0 g de glucose /kg de poids corporel).

Débit de perfusion maximum:

1,7 ml d'Aminoven 3,5 % Glucose/Electrolytes par kg de poids corporel par heure (ce qui équivaut à 0,06 g d'acides aminés

par kg de poids corporel par heure et 0,085 g de glucose par kg de poids corporel par heure).

En cas d'administration d'Aminoven 3,5 % Glucose/Electrolytes comme unique source de nutrition, la solution peut être

utilisée pendant une semaine maximum chez les patients présentant un état nutritionnel satisfaisant voire bon avec un

catabolisme moyen à modéré.

Aminoven 3,5 % Glucose/Electrolytes doit être utilisé avec un dispositif d'administration stérile immédiatement après

ouverture. Toute solution restante non utilisée doit être éliminée.

Lorsqu'il est nécessaire d'ajouter d'autres nutriments tels que les émulsions lipidiques, hydrates de carbone et électrolytes

pour constituer des mélanges pour Nutrition Parentérale Totale, veiller à opérer dans des conditions aseptiques lors du

mélange et en particulier à vérifier la compatibilité.

En règle générale, les mélanges pour Nutrition Parentérale Totale, peuvent être conservés au maximum 24 heures à une

température comprise entre 2°C et 8°C, à moins qu'une possibilité de conservation plus longue n'ait été démontrée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'Aminoven 3,5 % Glucose Electrolytes, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Comme avec d'autres solutions d'acides aminés, frissons, vomissements, nausées et une augmentation des pertes rénales

en acides aminés peuvent survenir en cas de surdosage d'Aminoven 3 5 % Glucose/Electrolytes ou si le débit de perfusion

est trop élevé.

En cas de surdosage d'Aminoven 3,5 % Glucose/Electrolytes, une surcharge liquidienne, hyperglycémie et troubles hydro-

électrolytiques peuvent survenir.

Dans de tels cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue; elle peut éventuellement être reprise à dose réduite.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables apparaissant lors d'un surdosage (voir ci-après) sont généralement réversibles et régressent dès

l'arrêt du traitement.

De manière générale, uneperfusion dans une veine périphérique peut entraîner une irritation du tissu veineux au site

d'injection et une thrombophlébite. Ces risques peuvent augmenter en cas d'administration prolongée d'AMINOVEN 3.5

% ELECTROLYTES, solution pour perfusion. Une réaction allergique peut également survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

5. COMMENT CONSERVER AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C.

Conserver dans le carton d'emballage.

Ne pas congeler.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont: tyrosine, isoleucine, leucine, chlorhydrate de lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine,

tryptophane, valine, arginine, histidine, alanine, glycine, proline, sérine, taurine, glucose monohydraté, chlorure de sodium,

chlorure de calcium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de zinc, glycérophosphate de sodium pentahydraté,

hydroxyde de potassium.

Les autres composants sont: acétylcystéine, acide malique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AMINOVEN 3,5 % GLUCOSE ELECTROLYTES, solution pour perfusion et contenu de l'emballage

extérieur ?

AMINOVEN 3 5 % GLUCOSE/ELECTROLYTES se présente sous forme d'une solution pour perfusion conditionnée en

flacons verre de 500 ml et 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, place du Marivel

92316 Sevres Cedex

Exploitant

Fresenius Kabi France

5, place du Marivel

92316 SEVRES Cedex

Fabricant

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 GRAZ

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.