AMIKLIN

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • amikacin
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > amikacine : 500 mg solvant composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.
  • Descriptif du produit:
  • 551 890-2 ou 4009 551 890 2 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;551 891-9 ou 4009 551 891 9 0 - 25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1986;554 444-3 ou 4009 554 444 3 5 - 20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63176353
  • Date de l'autorisation:
  • 19-05-1982
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004

Dénomination du médicament

AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour

solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des germes sensibles, seul ou en association à

un autre antibiotique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour

solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable en cas:

d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,

d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

de fatigue musculaire.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:

avec les polymyxines par voie parentérale (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

avec la toxine botulique (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin (voir Grossesse et Allaitement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable:

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas:

d' insuffisance rénale,

de troubles de l'équilibre et de l'audition,

afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les mieux adaptées à votre cas.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde

En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'association de ce médicament avec un autre antibiotique de la même famille est contre-indiquée.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament

notamment les polymyxines (voie injectable), la toxine botulique, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours). Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhées)

apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel et consultez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie avec le poids du patient et avec la voie d'administration.

Elle est de 15 mg/kg/jour pouvant être répartie en 1, 2 ou 3 fois par jour sauf pour la voie intrarachidienne où la posologie est

de 0,5 mg/kg à raison d'une injection toutes les 48 heures.

Si vous avez l'impression que l'effet de AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie d'administration: intramusculaire, perfusion intraveineuse lente, sous-cutanée ou intrarachidienne.

CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE ADMINISTRE PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.

Fréquence d'administration

Fréquence d'administration: 1, 2 ou 3 fois par jour pour les voies intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée.

1 fois par 48 heures pour la voie intra-rachidienne.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle

impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de

suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Comme tout médicament, ce produit peut, chez certaines personnes entraîner des effets plus ou moins gênants:

toxicité du rein,

toxicité de l'oreille (équilibre et audition),

manifestations allergiques mineures de la peau (éruption étendue, urticaire), ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du

traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption figurant sur

l'étiquette, le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver les flacons dans l'emballage extérieur.

La solution reconstituée est stable pendant 12 heures à une température ne dépassant pas 30°C et pendant 10 jours à une

température comprise entre + 2° et + 8°C (au réfrigérateur).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?

La substance active est:

Amikacine.

Les autres composants sont:

Acide sulfurique et eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AMIKLIN 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Flacon de poudre + solvant en ampoule de 4 ml, boîte de 1,

20 ou 25.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BRISTOL - MYERS SQUIBB

3, rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Exploitant

Laboratoires BRISTOL MYERS SQUIBB

3, rue Joseph Monier

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

BRISTOL MYERS SQUIBB

Rue du Docteur Gilles

28231 EPERNON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.