AMIKACINE Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMIKACINE Aguettant 500 mg, poudre pour solution injectable
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • amikacin
  • Dosage:
  • 500 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > amikacine : 500 mg . Sous forme de : sulfate d'amikacine
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre de 7 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMIKACINE Aguettant 500 mg, poudre pour solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides
  • Descriptif du produit:
  • 560 367-7 ou 4009 560 367 7 6 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 368-3 ou 4009 560 368 3 7 - 10 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 370-8 ou 4009 560 370 8 7 - 20 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2010;560 371-4 ou 4009 560 371 4 8 - 50 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66084127
  • Date de l'autorisation:
  • 14-03-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/12/2004

Dénomination du médicament

AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre

pour solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.

(J: anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antibiotique, il est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles, seul ou

en association à un autre antibiotique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre

pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable dans les cas suivants:

allergie connue aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides,

myasthénie (excessive tendance à la fatigue musculaire, progressive et évoluant par poussées),

en association avec un autre antibiotique de la famille des aminosides.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la polymyxine par voie injectable ou la toxine

botulinique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la

grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable:

Mises en garde spéciales

En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d':

insuffisance rénale,

anomalies vestibulaires et cochléaires (troubles de l'équilibre et de l'audition).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Association contre-indiquée:

administration simultanée d'un autre aminoside.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment la polymyxine

(voie parentérale), et la toxine botulinique, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN

COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours). Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhées)

apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel et consultez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie selon le poids, la voie d'administration et l'indication thérapeutique:

Voie intramusculaire

Adultes et enfants:

15 mg/kg/jour pouvant être répartis en:

15 mg/kg une fois par jour;

7,5 mg/kg deux fois par jour;

5 mg/kg trois fois par jour.

Nourrissons:

15 mg/kg/jour, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.

En cas d'infection urinaire non compliquée, la posologie peut être réduite de moitié.

Perfusion intraveineuse lente

Même posologie que par voie IM. La perfusion doit être administrée durant une période de 30 minutes à 1 heure.

Voie sous-cutanée

Même posologie que par voie IM.

Voie intra-rachidienne

0,5 mg/kg toutes les 48 heures (répétée 3 à 4 fois après stérilisation du liquide céphalo rachidien).

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale, en espaçant ou réduisant les doses.

RESPECTER STRICTEMENT LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Dissoudre la poudre dans 2 ml d'eau pour préparations injectables.

La solution reconstituée peut présenter une légère coloration jaune qui ne correspond pas à une perte d'activité du produit.

Ce médicament, après mise en solution, peut être administré par voies intramusculaire, intraveineuse (en perfusion lente),

sous-cutanée ou intra-rachidienne.

L'amikacine ne doit pas être administrée par voie intraveineuse directe.

En perfusion, les solutions suivantes peuvent être utilisées:

Solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9 %.

Solution glucosée isotonique à 5 %.

Solution glucosée à 10 %.

Fréquence d'administration

Ce médicament peut être administré en une ou plusieurs injections quotidiennes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Toxicité au niveau du rein.

Toxicité au niveau de l'oreille (équilibre et audition).

Réactions allergiques mineures au niveau de la peau, les phénomènes cessant à l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable après la date de péremption mentionnée

sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant reconstitution:

Pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution:

La solution reconstituée est stable 12 heures à une température inférieure à 25°C ou 10 jours à une température comprise

entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur)

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable ?

La substance active est:

Sulfate d'amikacine

Quantité correspondant à amikacine base ...................................................................................... 500,00 mg

Pour un flacon de poudre.

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, acide sulfurique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AMIKACINE AGUETTANT 500 mg, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable. Boîte de 1, 10, 20 ou 50 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Exploitant

Laboratoires AGUETTANT

1., rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

Laboratoires AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.