AMERSCAN TM MEDRONATE TM II

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétiu
  • Dosage:
  • 5,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un flacon > acide médronique : 5,00 mg . Sous forme de : sodium (médronate de) 6,25 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 5 flacon(s) multidose(s) en verre de 8,59 mg
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétiu
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
  • Descriptif du produit:
  • 559 978-6 ou 4009 559 978 6 3 - 5 flacon(s) multidose(s) en verre de 8,59 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63059001
  • Date de l'autorisation:
  • 06-01-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/01/2012

Dénomination du médicament

AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de

médronate de technétium (

Tc). [Référence: N.165]

Médronate de sodium

Encadré

CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin chargé de réaliser

votre examen.

Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (

Tc). [Référence: N.165] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II,

poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium (

Tc). [Référence:

N.165] ?

3. COMMENT UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de

solution injectable de médronate de technétium (

Tc). [Référence: N.165] ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de

solution injectable de médronate de technétium (

Tc). [Référence: N.165] ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (99mTc). [Référence: N.165] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Code ATC: V09BA02

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu'il est injecté, va se

localiser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, les poumons, le cœur, les os ou tout autre organe).

Comme il contient une petite quantité de radioactivité, sa position dans l'organisme peut être détectée à l'extérieur du corps à

l'aide de caméras spéciales. Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de la radioactivité dans

l'organe concerné et dans l'organisme.

Ces images scintigraphiques sont analysées par le médecin et apportent des informations importantes sur la structure et

l'état fonctionnel de l'organe.

Après injection, le médronate de technétium (

Tc) circule dans le sang et se fixe sur le squelette.

Une scintigraphie permet au médecin de détecter une anomalie de la fixation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II,

poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution injectable de médronate de technétium (99mTc). [Référence:

N.165] ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (

99m

Tc). [Référence: N.165]:

si vous êtes allergique à l'Amerscan Medronate II ou à l'un des autres composants contenus dans Amerscan MedronateII.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de

solution injectable de médronate de technétium (

99m

Tc). [Référence: N.165]:

L'utilisation de médronate de technétium implique une administration de faibles quantités de radioactivité. Le risque lié à

cette administration est très faible et votre médecin, avant d'envisager ce traitement, a considéré que son bénéfice potentiel

était supérieur au risque encouru.

Pour une meilleure efficacité du produit, il vous sera demandé d'éviter tout exercice physique entre l'injection et la réalisation

des images.

L'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité sont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut

être utilisé que dans des services de médecine nucléaire agréés.

Le technétium-99m ne peut être manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé aux conditions de sécurité

d'emploi de matériel radioactif.

Votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l'examen.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par la scintigraphie au médronate de technétium

Tc), en particulier les substances suivantes: produits contenant du fer, diphosphonates à fortes doses, différents agents

cytostatiques et immunodépresseurs, anti-acides contenant de l'aluminium, produits de contraste pour examens

radiologiques, antibiotiques, anti-inflammatoires et gluconate de calcium, héparine calcique ou acide gamma-

aminocaproïque en injection.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Dans le cas d'une grossesse ou d'une suspicion de grossesse, il faut en informer votre médecin.

En cas de grossesse, l'utilisation de radiopharmaceutique doit être autant que possible évitée.

Votre médecin n'envisagera cet examen que s'il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporter l'examen ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement

jusqu'à ce que toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire ou utiliser des machines après avoir pris Amerscan Médronate II.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de

solution injectable de médronate de technétium (99mTc). [Référence: N.165] ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre médecin de médecine nucléaire décide de la quantité minimale de médronate de technétium (

Tc) à utiliser pour

obtenir des images de qualité satisfaisante.

Les activités généralement utilisées vont de 40 MBq chez le jeune enfant jusqu'à un maximum de 700 MBq chez l'adulte.

Le Becquerel (Bq) est l'unité de radioactivité.

Mode d'administration

Administration par voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

En général, une injection est suffisante pour fournir à votre médecin l'information dont il a besoin.

Il vous sera demandé d'uriner avant l'obtention des images afin d'améliorer la qualité de celles-ci.

Durée de traitement

En fonction du type d'examen, les images sont réalisées à différents moments après l'injection.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'Amerscan Médronate II, poudre pour injection que vous n'auriez dû:

L'administration de ce produit étant effectuée sous contrôle médical et dans des conditions strictement définies, le risque de

surdosage est très limité.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Amerscan Médronate II est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde

n'y soit pas sujet.

Généralement, le médronate de technétium (

Tc) ne provoque aucun effet secondaire. De rares cas d'érythème

prurigineux et d'irritation cutanée survenant quelques heures après l'injection ont cependant été rapportés.

D'autres réactions ont été très rarement observées: allergie /anaphylaxie (difficultés à respirer, perte de conscience, chute de

pression artérielle), symptômes d'hypotension, nausées, vomissements, vasodilatation cutanée, maux de tête, malaise,

œdèmes des extrémités et arthralgies

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de

solution injectable de médronate de technétium (99mTc). [Référence: N.165] ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (

Tc). [Référence: N.165] après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver le produit entre 15°C et 25°C, à l'abri de la lumière avant et après reconstitution.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (

99m

Tc). [Référence: N.165] ?

La substance active est: médronate de sodium.

Les autres composants sont: fluorure stanneux, p-aminobenzoate de sodium, azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AMERSCAN TM MEDRONATE TM II, poudre pour injection. Trousse pour la préparation de solution

injectable de médronate de technétium (

99m

Tc). [Référence: N.165] et contenu de l'emballage extérieur ?

Amerscan Médronate II est une poudre pour injection (8,59 mg) à dissoudre dans une solution de pertechnétate (

Tc) de

sodium pour obtenir une solution injectable de médronate technétié (

Tc). Boîte de 5 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GE HEALTHCARE SAS

22/24, avenue de l'Europe

78140 VELIZY VILLACOUBLAY

Exploitant

GE HEALTHCARE SAS

22/24 avenue de l'Europe

78140 VELIZY VILLACOUBLAY

Fabricant

GE HEALTHCARE LTD

AMERSHAM PLACE

BUCKS, HP7 9NA

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

VOIR RESUME DES CARATERISTIQUES DU PRODUIT

Autres

Sans objet.

16-10-2018

Méthode d’analyse des acides haloacétiques dans les eaux

Méthode d’analyse des acides haloacétiques dans les eaux

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

15-10-2018

Toy Land Company rappelle les glus Boom Boom Chems

Toy Land Company rappelle les glus Boom Boom Chems

Santé Canada a déterminé que les glusne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets en ce qui a trait à la teneur en acide borique.

Canadiens en santé

15-10-2018

Dollar Novelty (Karapelle Inc.) rappelle les jouets « Barrel-O-Slime »

Dollar Novelty (Karapelle Inc.) rappelle les jouets « Barrel-O-Slime »

Le programme de contrôle et d’évaluation de Santé Canada a déterminé que les jouets « Barrel-O-Slime » ne respectent pas les exigences relatives à la sécurité des jouets en ce qui a trait à la teneur en acide borique.

Canadiens en santé

12-9-2018

Méthode d’analyse des acides haloacétiques dans les eaux - Consultation

Méthode d’analyse des acides haloacétiques dans les eaux - Consultation

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

10-9-2018

Kangaroo Manufacturing Inc. rappelle la glu «Super Cool Slime »

Kangaroo Manufacturing Inc. rappelle la glu «Super Cool Slime »

Le programme de contrôle et d'évaluation de Santé Canada a déterminé que les produits« Super Cool Slime » ne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets en ce qui a trait à la teneur en acide borique.

Canadiens en santé

14-8-2018

Rappel des préparations à glu de Genius Premium Craft Boxes

Rappel des préparations à glu de Genius Premium Craft Boxes

Le programme de contrôle et d'évaluation de Santé Canada a établi que ces glus à préparer soi-même ne respectent pas les exigences canadiennes en matière de sécurité des jouets relativement à la teneur en acide borique.

Canadiens en santé

5-7-2018

L’amitraz et l’acide oxalique destinés à la médecine vétérinaire, exonérés de prescription

L’amitraz et l’acide oxalique destinés à la médecine vétérinaire, exonérés de prescription

L’arrêté du 05 mai 2018 exonère de la réglementation des substances vénéneuses, l’amitraz et  l’acide oxalique destinés à la médecine vétérinaire pour le traitement des abeilles. L’exonération de la réglementation des substances vénéneuses permet la délivrance des présentations de médicaments vétérinaires concernés sans prescription d’un vétérinaire, dans la limite de la dose maximale autorisée et sans déroger au circuit pharmaceutique. L’étiquetage de ces médicaments vétérinaires doit être modifié par l...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.