AMBROXOL Sandoz Conseil

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMBROXOL Sandoz Conseil 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
  • Dosage:
  • 0,6 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMBROXOL Sandoz Conseil 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
  • Descriptif du produit:
  • 377 115-2 ou 4009 377 115 2 4 - flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/08/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67291417
  • Date de l'autorisation:
  • 11-10-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Chlorhydrate d'ambroxol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 8 à 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE,

solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

3. Comment prendre AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

MUCOLYTIQUES.

(R: Système respiratoire).

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et

des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 %

SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre

peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des

organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique et contactez immédiatement votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire

rare).

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée). Si vous souffrez

d'une insuffisance rénale ou d’une maladie grave du foie, AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution

buvable édulcorée à la saccharine sodique doit être utilisé avec prudence (augmentation des intervalles de prise ou

réduction de la dose). En cas d'insuffisance rénale sévère, une accumulation des produits de dégradation de l’ambroxol

produits dans le foie est attendue.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par

ce médicament.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique avec des

aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique contient

sorbitol, glycérol.

3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie de ce médicament est de 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml matin et soir.

Si vous avez l'impression que l'effet de AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée

à la saccharine sodique est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises seront espacées à intervalles réguliers.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Si vous avez pris plus de AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

La classification des effets indésirables est basée sur leur fréquence :

Fréquent : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10

nausée ;

modification du goût (dysgueusie) ;

engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (hypoesthésie orale et pharyngée).

Peu fréquent : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 100

bouche sèche ;

vomissements, diarrhée ;

indigestion (dyspepsie) ;

douleur abdominale.

Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000

réactions d’hypersensibilité ;

éruption cutanée, urticaire.

Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000

vertiges ;

maux de tête.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

gorge sèche ;

réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané,

de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit ;

réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose

exanthématique aiguë généralisée).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la

saccharine sodique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {abréviation utilisée pour la date

d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine

sodique

La substance active est :

Chlorhydrate d'ambroxol .................................................................................................. 0,600 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont : Sorbitol à 70 % non cristallisable, acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, glycérol,

propylèneglycol, saccharinate de sodium, lévomenthol, arôme abricot, eau purifiée.

Qu’est-ce que AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety