AMBROXOL AEROCID

Information principale

  • Nom commercial:
  • AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
  • Dosage:
  • 0,6 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • MUCOLYTIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 364 821-0 ou 4009 364 821 0 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 822-7 ou 4009 364 822 7 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61654662
  • Date de l'autorisation:
  • 12-07-2004
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

Dénomination du médicament

AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour

votre traitement.

Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un

médecin. Néanmoins, vous devez utiliser AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable avec précaution afin d'en obtenir le

meilleur résultat.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution

buvable ?

3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections

bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution

buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce

médicament (voir composition).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable:

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant

la période de traitement par ce médicament.

Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/ Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et au cours de l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sorbitol, glycérol.

3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte.

Posologie

La posologie de ce médicament est de 5 à 10 ml de solution buvable, matin et soir:

soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur ou

1 à 2 cuillères-mesures, matin et soir.

Si vous avez l'impression que l'effet de AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer la quantité de produit à prendre par prise.

Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur:

Positionner le godet-doseur à l'horizontale,

Se placer en face du godet-doseur et à hauteur des yeux lors du remplissage.

Rincer à l'eau après chaque utilisation.

Ne pas ré-utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrer un autre médicament.

Fréquence d'administration

Les prises seront espacées à intervalles réguliers.

Durée de traitement

La durée de traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable: ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type de nausées, vomissements, brûlures d'estomac.

Il est conseillé dans ces cas de diminuer la posologie.

De plus, en raison de la présence de glycérol et de sorbitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Ont été décrits:

des cas de réactions allergiques cutanées à type de rougeur, démangeaison, urticaire,

des cas de réactions de type allergique avec parfois œdème de Quincke (gonflement du visage et gêne respiratoire).

Dans ce cas, le traitement devra être impérativement interrompu.

Rarement ont été rapportés des maux de tête ou des vertiges.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'ambroxol ....................................................................................................................... 0,6 g

Pour 100 ml de solution buvable.

Les autres composants sont:

Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),

arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que AMBROXOL AEROCID 0,6%, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 ml avec une cuillère-mesure ou un godet-

doseur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires de l'AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

Exploitant

LABORATOIRES DE L'AEROCID

248 bis rue Gabriel Péri

BP 126

94230 CACHAN

Fabricant

H2 PHARMA

21 rue Jacques Tati

ZAC La Croix Bonnet

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety