ALLOPURINOL Teva 300 mg, capsule molle

Information principale

  • Nom commercial:
  • ALLOPURINOL Teva 300 mg, capsule molle
  • Dosage:
  • 300 mg
  • forme pharmaceutique:
  • capsule
  • Composition:
  • composition pour une capsule > allopurinol : 300 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 capsule(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ALLOPURINOL Teva 300 mg, capsule molle
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 361 425-7 ou 4009 361 425 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61845137
  • Date de l'autorisation:
  • 21-07-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/12/2012

Dénomination du médicament

ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule

molle ?

3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE

(M: Muscle et Squelette)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement et la prévention des troubles liés à l'excès d'acide urique tels que goutte,

calculs,....

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule

molle ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle:

en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants du produit,

chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique),

en cas d'allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin,

en cas de traitement par vidarabine (anti-viral),

pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle :

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Au cours du traitement, avertir immédiatement votre médecin en cas de :

manifestations cutanées de type démangeaisons, rougeurs, vésicules, décollement de la peau pouvant rapidement

s'étendre de façon très grave à tout le corps,

IL EST IMPÉRATIF D’ARRÊTER IMMEDIATEMENT VOTRE TRAITEMENT PAR ALLOPURINOL ET DE CONSULTER

RAPIDEMENT VOTRE MÉDECIN EN CAS D’APPARITION D’UNE ÉRUPTION CUTANÉE.

fièvre associée à une atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein.

Ces manifestations rares peuvent être graves et imposent l'arrêt immédiat du traitement.

Ce médicament contient de l’huile d’arachide et de l’huile de soja et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

Précautions d'emploi

Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être

associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors

d'une crise aiguë de goutte.

AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :

défaillance des fonctions du rein,

de maladie du sang.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS notamment avec la vidarabine

(anti-viral), la didanosine, l'azathioprine ou la mercaptopurine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE

TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

huile de soja hydrogénée,

huile d'arachide

3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les capsules molles sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau, après le repas.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle est susceptible d'entrainer des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type

de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de

Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

IL EST IMPÉRATIF D’ARRÊTER IMMÉDIATEMENT VOTRE TRAITEMENT PAR ALLOPURINOL ET DE CONSULTER

RAPIDEMENT VOTRE MÉDECIN EN CAS D’APPARITION D’UNE ÉRUPTION CUTANÉE.

Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

Fréquent :

atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100

Peu fréquent :

atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000

Rare :

atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000

Très rare :

atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000

Effets indésirables fréquents :

Eruption cutanée (voir la rubrique « Mises en garde spéciales ») . Il est impératif d’arrêter immédiatement votre

traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents :

Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après

le repas.

Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).

Effets indésirables rares :

Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des

ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles)

dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un de ces

signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

Troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant

s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en

garde spéciales »).

Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).

Fièvre.

Effets indésirables très rares :

Aplasie médullaire (appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges,

globules blancs, plaquettes).

Choc anaphylactique, le plus souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise

antérieure d'allopurinol.

Maux de tête.

Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le plus souvent par des troubles de la sensibilité.

Vertiges.

Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.

Chute des cheveux.

Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).

Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).

Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle ?

La substance active est:

Allopurinol ................................................................................................................................. 300,000 mg

Pour une capsule.

Les autres composants sont:

Cire d'abeille jaune, huile de soja hydrogénée, huiles végétales partiellement hydrogénées, huiles d'arachide, lécithine de

soja, polysorbate 80.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALLOPURINOL TEVA 300 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 28.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

Exploitant

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89107 SENS CEDEX

CARDINAL HEALTH FRANCE 404

74, rue Principale

67930 BEINHEIM

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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