ALLOPURINOL Arrow

Information principale

  • Nom commercial:
  • ALLOPURINOL Arrow 200 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 200 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > allopurinol : 200 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ALLOPURINOL Arrow 200 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • inhibiteur de la synthèse d'acide urique
  • Descriptif du produit:
  • 357 466-4 ou 4009 357 466 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:21/01/2002;357 467-0 ou 4009 357 467 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 468-7 ou 4009 357 468 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 636-7 ou 4009 357 636 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 358-9 ou 4009 563 358 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62674422
  • Date de l'autorisation:
  • 31-08-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 23-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/01/2018

Dénomination du médicament

ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

importantes pour vous.

Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de la synthèse d'acide urique - code ATC : M04AA01

Les comprimés de ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé contiennent un principe actif appelé l’allopurinol. Il agit en

ralentissant la vitesse de certaines réactions chimiques dans votre organisme afin de diminuer le taux d’acide urique dans le

sang et les urines.

ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé est utilisé pour réduire ou prévenir la formation de dépôts d’urate/d’acide urique

lorsque votre organisme produit en trop grande quantité une substance appelée l’acide urique. Ces dépôts sont

responsables de la goutte ou de certains types de calculs rénaux ou de certains autres types de problèmes rénaux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL ARROW 200 mg,

comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé :

si vous êtes allergique à allopurinol ou à l'un des constituants du produit mentionnés dans la rubrique 6 ;

chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique) ;

si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.

Les comprimés de ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé contiennent un principe actif appelé l’allopurinol. Il agit en

ralentissant la vitesse de certaines réactions chimiques dans votre organisme afin de diminuer le taux d’acide urique dans le

sang et les urines.

ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé est utilisé pour réduire ou prévenir la formation de dépôts d’urate/d’acide urique

lorsque votre organisme produit en trop grande quantité une substance appelée l’acide urique. Ces dépôts sont

responsables de la goutte ou de certains types de calculs rénaux ou de certains autres types de problèmes rénaux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière avant de prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé,

si vous

avez des problèmes au niveau de votre foie ou de vos reins.

souffrez de problèmes cardiaques ou d’une hypertension artérielle et si vous prenez des diurétiques et/ou un médicament

appelé un IEC (inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).

souffrez actuellement d’une crise de goutte.

êtes d’origine chinoise, ethnie Han, africaine ou indienne.

avez des problèmes de thyroïde.

Faites particulièrement attention avec ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé :

des éruptions cutanées ont été signalées chez des patients prenant de l’allopurinol. Fréquemment, l’éruption cutanée peut

entraîner des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et

gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées par des symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête,

courbatures (symptômes ressemblant à la grippe). L’éruption peut évoluer vers une apparition de vésicules sur tout le corps

et une desquamation de la peau. En cas d’éruption cutanée ou de symptômes cutanés, arrêtez de prendre l’allopurinol et

contactez immédiatement votre médecin. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les patients

d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne. En outre, la présence d'une insuffisance rénale chronique peut augmenter le

risque chez ces patients.

si vous souffrez de calculs rénaux, leur taille peut diminuer et ils pourront passer dans les voies urinaires.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments

suivants :

aspirine ;

théophylline, utilisée pour des problèmes respiratoires ;

médicaments utilisés pour des convulsions (épilepsie), phénytoïne ;

vidarabine (anti-viral), utilisée pour traiter l’herpès ou la varicelle ;

didanosine, utilisée pour traiter une infection par le VIH ;

antibiotiques (ampicilline ou amoxicilline) ;

médicaments utilisés pour traiter les cancers ;

médicaments utilisés pour réduire la réponse immunologique (immunosuppresseurs, par exemple azathioprine ou

mercaptopurine) ;

médicaments utilisés pour traiter le diabète ;

médicaments pour les problèmes cardiaques ou l’hypertension artérielle comme des IEC ; (inhibiteurs de l’enzyme de

conversion de l’angiotensine) ou des diurétiques (pour éliminer l’eau)

médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), comme la warfarine ;

tout autre médicament utilisé pour traiter la goutte.

La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol. La prise de ces deux médicaments doit

être espacée d'au moins 3 heures.

Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine,

procarbazine, halogénures d'alkyle), des anomalies sanguines peuvent survenir plus fréquemment que lorsque ces

substances actives sont administrées seules.

Il convient donc de surveiller régulièrement la numération sanguine.

Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament, notamment

des médicaments obtenus sans ordonnance, y compris des médicaments à base de plantes.

ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

L'allopurinol est excrété dans le lait maternel humain. L'allopurinol est déconseillé pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des étourdissements, des vertiges, ou des problèmes de

coordination. Si c’est le cas, ne conduisez pas ou n’utilisez pas d’outils ou de machines.

ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé contient du lactose et l’amidon de blé (gluten).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement

à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin en cas de doute.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d’eau après les repas.

Posologie

La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.

Les posologies recommandées sont comprises entre 100 et 900 mg par jour. Vous commencerez généralement avec une

faible dose, qui sera augmentée, le cas échéant.

Si vous êtes âgé(e) ou si votre fonction hépatique ou rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus

faible ou vous demander d’espacer les prises du médicament. Si vous êtes traité(e) par dialyse deux ou trois fois par

semaine, votre médecin pourra vous prescrire une dose de 300 ou 400 mg qui devra être prise immédiatement après votre

dialyse.

Utilisation chez les enfants (âgés de moins de 15 ans)

Les posologies habituelles sont comprises entre 100 à 400 mg par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après le repas.

Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aussitôt à l’hôpital. Emportez avec vous la boîte du médicament.

Les signes d’un surdosage peuvent inclure nausées, vomissements, diarrhée et vertiges.

Si vous oubliez de prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

Prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre la dose suivante, sautez la

dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

N’arrêtez pas de prendre ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé sans en avoir parlé avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des effets suivants, il est impératif que vous arrêtiez immédiatement le traitement par l’allopurinol et

d’avertir votre médecin spécialiste ou de vous rendre aussitôt à l’hôpital :

Hypersensibilité

Les signes peuvent être :

Peu fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 100) :

desquamation de la peau, furoncles ou ulcères au niveau des lèvres ou de la bouche ;

très rarement, ces signes peuvent inclure une respiration sifflante d’apparition soudaine, des palpitations ou une

compression thoracique et un collapsus.

Rares (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 1000) :

fièvre et frissons, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudo-grippaux) et sensation générale de malaise ;

réactions d’hypersensibilité graves avec fièvre, éruption cutanée, douleurs articulaires et résultats anormaux aux analyses

de sang et aux tests de la fonction hépatique (pouvant signifier un trouble avec hypersensibilité multi-organique) ;

tout changement au niveau de la peau, par exemple ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales,

conjonctivite (yeux rouges et gonflés), cloques généralisées ou peau qui pèle ;

saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux

Très rares (peuvent atteindre 1 personne sur 10 000) :

un choc anaphylactique a été signalé, principalement chez des patients qui avaient présenté une réaction allergique lors

d’une précédente prise d’allopurinol ;

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants qui peuvent aussi apparaître avec ce médicament, parlez-en à votre

médecin :

Fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 10) :

éruption cutanée (voir la rubrique « Avertissements et précautions »). Il est impératif d’arrêter immédiatement votre

traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.

Augmentation du taux sanguin de thyréostimuline (TSH).Peu fréquents (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 100) :

douleur de l'estomac, nausée (mal au cœur), diarrhée, vomissement. Ces troubles peuvent être évités en prenant le

médicament après le repas ;

anomalies au niveau des résultats des tests de la fonction du foie, problèmes hépatiques tels qu’une inflammation du foie

(hépatite).

Très rares (peuvent atteindre moins de 1 personne sur 10 000) :

fièvre (température élevée) ;

présence de sang dans les urines (hématurie) ;

taux élevés de cholestérol dans le sang (hyperlipidémie) ;

sentiment général de malaise ou de faiblesse ;

maux de tête ;

faiblesse, engourdissements, déséquilibre en position debout, sentiment d’incapacité à bouger les muscles (paralysie) ou

perte de connaissance ;

manque de coordination des mouvements volontaires musculaires (ataxie) ;

sensation de fourmillements, de picotements, de piqûres ou de brûlures au niveau de la peau (paresthésie) ;

somnolence ou troubles de la vue ;

vertiges ;

douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), hypertension artérielle ou pouls faible ;

stérilité masculine ou troubles de l’érection ;

augmentation du volume des seins chez les hommes ainsi que chez les femmes ;

modification du comportement intestinal ;

modification de la fonction gustative ;

cataracte ;

chute ou décoloration des cheveux ;

dépression ;

cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions ;

accumulation de liquide aboutissant à un gonflement (œdème) en particulier au niveau des chevilles ;

métabolisme du glucose anormal (diabète). Votre médecin désirera peut-être doser le taux de sucre dans votre sang si cela

arrive ;

occasionnellement, Allopurinol comprimés peut affecter votre sang ; cela peut se manifester par des hématomes survenant

plus facilement que d'ordinaire, ou vous pourriez développer un mal de gorge ou manifester d'autres signes d'une infection.

Ces effets surviennent généralement chez des patients qui présentent des troubles du foie ou des reins. Contactez votre

médecin le plus tôt possible.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi

à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

La substance active est :

Allopurinol ................................................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de blé, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28, 30, 60, 90 et 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26, AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

OPODEX INDUSTRIE

34-46 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT-DENIS

92392 VILLENEUVE LA GARENNE

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

Laboratoire ELAIAPHARM

2881 ROUTE DES CRETES

BP 205-VALBONNE

06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

22-8-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

ARROW 3-Lumen, 8.5 Fr CVC Kits (2018-05-11)

Canadiens en santé

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-8-2018

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (GrUnenthal GmbH)

Duzallo (Active substance: allopurinol / lesinurad) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5696 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4412

Europe -DG Health and Food Safety

13-8-2018

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Dystrogen Therapeutics S.A.)

EU/3/18/2045 (Active substance: Ex-vivo fused autologous human bone marrow-derived mesenchymal stem cell with allogenic human myoblast) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5277 of Mon, 13 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/028/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

EU/3/18/2044 (Active substance: Allogeneic bone marrow derived mesenchymal stromal cells, ex-vivo expanded) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5276 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/18

Europe -DG Health and Food Safety