ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent

Information principale

  • Nom commercial:
  • ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 500,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > paracétamol : 500,00 mg > caféine : 50,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTALGIQUE périphérique
  • Descriptif du produit:
  • 343 008-9 ou 4009 343 008 9 9 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/10/1997;351 679-6 ou 4009 351 679 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 647-9 ou 4009 382 647 9 1 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67094416
  • Date de l'autorisation:
  • 21-03-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 16-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2007

Dénomination du médicament

ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent

Paracétamol/Caféine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé

effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALGIQUE PERIPHERIQUE ANTIPYRETIQUE

(N. Système nerveux central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine. Il est indiqué dans le traitement de courte durée des maladies avec

douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, chez

l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé

effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:

allergie connue au paracétamol, à la caféine,

maladie grave du foie,

enfant de moins de 15 ans (lié à la présence de caféine)

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votre médecin, en cas de traitement par

enoxacine (antibiotique).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A VIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMAClEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent:

Mises en garde spéciales

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, prévenir immédiatement un médecin.

Ce médicament contient du lactose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une

intolérance au lactose ou au sorbitol.

Précautions d'emploi

Avant de prendre du paracétamol, il est nécessaire de consulter votre médecin en cas de maladie grave des reins ou du

foie.

Ce médicament peut entraîner des insomnies: il ne doit pas être pris en fin de journée.

En cas de régime pauvre en sel, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un

nouveau trouble, ne pas continuer le traitement, sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Signalez la prise de ce médicament, en cas de prescription de dosages du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.

Ce médicament contient du paracétamol, d'autres médicaments en contiennent. Ne les

associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif (caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors

des contrôles anti-dopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, sorbitol, sodium.

3. COMMENT PRENDRE ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 comprimé, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

En cas de douleur ou de fièvre plus intense, 2 comprimés, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

La posologie maximale quotidienne est de 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine, soit 6 comprimés par jour.

En cas de doute, demander conseil à votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Boire après dissolution complète dans un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.

Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures au minimum.

Eviter toute prise en fin de journée.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 3 jours de traitement en cas de fièvre, ni 5 jours de traitement en cas de douleur, sans l'avis de votre

médecin ou de votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de

certains éléments du sang (plaquettes), pouvant se traduire par des saignements de nez ou de gencives.

Il est possible que ce médicament vous provoque excitation, insomnie et palpitations.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?

Les substances actives sont:

Paracétamol ................................................................................................................................... 500 mg

Caféine anhydre ................................................................................................................................. 50 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Bicarbonate de sodium, saccharine sodique, lactose monohydraté, acide citrique, sorbitol, leucine, povidone.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALGOSTASE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 16.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SMB SA

26-28, rue de la Pastorale

1080 Brussels

BELGIQUE

Exploitant

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

B-1080 -BRUXELLES

BELGIQUE

Fabricant

SMB- TECHNOLOGY

Rue de la Pirire

B-6900 MARCHE-EN-FAMENNE

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Advisory Committee on Medicines Scheduling to consider upscheduling of modified release paracetamol to 'Pharmacist Only'

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