ALFUZOSINE Sandoz L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Information principale

  • Nom commercial:
  • ALFUZOSINE Sandoz L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ALFUZOSINE Sandoz L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ALPHA-BLOQUANTS
  • Descriptif du produit:
  • 370 434-5 ou 4009 370 434 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 566-5 ou 4009 567 566 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68712698
  • Date de l'autorisation:
  • 11-10-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008

Dénomination du médicament

ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorhydrate d'alfuzosine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg,

comprimé à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de

volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg,

comprimé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée:

Allergie connue à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir que contient ALFUZOSINE

SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?)

hypotension orthostatique (sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la

position debout)

insuffisance hépatique sévère (défaillance des fonctions du foie)

insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à ce médicament qui se traduit par une baisse de la

pression artérielle en passant de la position couchée à la position debout. Ce phénomène peut apparaître dans les heures

suivant la prise du médicament et être accompagnée des symptômes suivants: vertiges, fatigue, sueurs.

Le sujet doit être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

La prudence est recommandée en particulier chez les sujets âgés et chez les sujets ayant eu une baisse importante de la

pression artérielle avec un médicament de la même classe (alpha-bloquant).

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament en raison de

la présence de lactose.

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes

actuellement traité par ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération.

ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si

le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au

moment de l'intervention chirurgicale.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de maladie de cœur (en particulier, insuffisance coronarienne).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris récemment un autre médicament, notamment

certains médicaments pour la tension ou certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole), du ritonavir, ou certains

antibiotiques (clarithromycine, érythromycine), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques d'hypotension

orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), de

sensations vertigineuses, de sensation de fatigue ou de troubles visuels, surtout en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie usuelle est de 1 comprimé matin et soir.

Chez les sujets âgés ou traités pour une hypertension ou ayant une insuffisance hépatique, cette posologie peut être

modifiée.

Si vous avez l'impression que l'effet de ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée est trop fort

ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie orale.

Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être croqués, mâchés, écrasés ou

broyés en poudre.

DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Ne pas interrompre le traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Fréquemment:

étourdissements, sensations vertigineuses, vertiges, malaise, chute de la pression artérielle lors du passage de la position

couchée à la position debout, maux de tête;

troubles digestifs à type de nausées, maux d'estomac ou diarrhée, bouche sèche;

sensation de fatigue.

Peu fréquemment:

somnolence;

troubles de la vision;

accélération du rythme cardiaque, palpitations, syncope;

congestion nasale;

manifestations cutanées à type d'éruptions cutanées ou de démangeaisons;

rougeurs du visage, œdèmes, douleurs thoraciques.

Très rarement:

angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (cf. rubrique 4.4);

urticaire, œdème angioneurotique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'alfuzosine ...................................................................................................................... 5 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, hypromellose (E464), povidone K25, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALFUZOSINE SANDOZ L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 56 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GMBH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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