ALFUZOSINE Alter LP

Information principale

  • Nom commercial:
  • ALFUZOSINE Alter LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ALFUZOSINE Alter LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ALPHA-BLOQUANTS
  • Descriptif du produit:
  • 389 965-6 ou 4009 389 965 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 966-2 ou 4009 389 966 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 936-5 ou 4009 573 936 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 937-1 ou 4009 573 937 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67719266
  • Date de l'autorisation:
  • 10-11-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 09-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/11/2008

Dénomination du médicament

ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Chlorhydrate d'alfuzosine.

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg,

comprimé à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ALPHA BLOQUANTS

Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie

(augmentation de volume) bénigne de la prostate.

Ce médicament est aussi préconisé comme traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à

l'hypertrophie bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg,

comprimé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants:

allergie à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants de ce médicament;

hypotension orthostatique (sensation de vertige survenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à la

position debout);

insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie);

insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg qui se traduit par une

baisse de la pression artérielle en passant de la position couchée à la position debout. Ce phénomène peut apparaître dans

les heures suivant la prise du médicament et être accompagnée des symptômes suivants: vertiges, fatigue, sueurs.

Le sujet doit être placé en position allongée jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

La prudence est recommandée en particulier chez les sujets âgés et chez les sujets ayant eu une baisse importante de la

pression artérielle avec un médicament de la même classe (alpha-bloquant).

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP):

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes

actuellement traité par ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. ALFUZOSINE

ALTER LP 10 mg peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est

prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de

l'intervention chirurgicale.

Liées aux excipients:

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose

(maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de maladie de cœur, en particulier en cas d'insuffisance coronarienne.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec certains

médicaments pour la tension ou certains antifongiques (kétoconazole, itraconazole), du ritonavir, ou certains antibiotiques

(clarithromycine, érythromycine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A

VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

Ce médicament ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques d'hypotension

orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), de

sensations vertigineuses, de sensation de fatigue ou de troubles visuels, surtout en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.

Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau. Les comprimés ne doivent pas être croqués, mâchés, écrasés ou

broyés en poudre.

En cas de sondage vésical, le comprimé sera à prendre dès le premier jour de cathétérisme urétral.

Si vous avez l'impression que l'effet de ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée est trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquemment:

étourdissements, sensations vertigineuses, malaise, maux de tête;

troubles digestifs à type de nausées, maux d'estomac;

sensation de fatigue.

Peu fréquemment:

vertiges, somnolence;

chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout;

accélération du rythme cardiaque, palpitations, syncope;

diarrhée, bouche sèche;

congestion nasale;

manifestations cutanées à type d'éruptions cutanées ou de démangeaisons;

ougeurs du visage, œdèmes, douleurs thoraciques.

Très rarement:

angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (voir Mises en garde);

urticaire, œdème angioneurotique.

Fréquence non connue:

hépatites, notamment dues à l'obstruction des voies biliaires.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate d'alfuzosine .................................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, hypromellose, povidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Exploitant

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABŒUF

91140 VILLEBON-SUR-YVETTE

FRANCE

Fabricant

PHARMATHEN S.A.

6, DERVENAKION STREET

15351 PALLINI

ATTICA

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.