ADRENALINE Renaudin

Information principale

  • Nom commercial:
  • ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable
  • Dosage:
  • 1 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > adrénaline : 1 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 1,82 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
  • Descriptif du produit:
  • 562 405-3 ou 4009 562 405 3 1 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:07/02/2000;364 329-9 ou 4009 364 329 9 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation:01/03/2005;364 333-6 ou 4009 364 333 6 6 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation:01/03/2005;560 875-2 ou 4009 560 875 2 5 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/01/1998;565 451-6 ou 4009 565 451 6 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2008;347 663-1 ou 4009 347 663 1 2 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 526-2 ou 4009 353 526 2 0 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 328-2 ou 4009 364 328 2 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 330-7 ou 4009 364 330 7 6 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 449-1 ou 4009 565 449 1 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 331-3 ou 4009 364 331 3 7 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 334-2 ou 4009 364 334 2 7 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 664-8 ou 4009 347 664 8 0 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 452-2 ou 4009 565 452 2 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 665-4 ou 4009 347 665 4 1 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 666-0 ou 4009 347 666 0 2 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 874-6 ou 4009 560 874 6 4 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 522-7 ou 4009 353 522 7 9 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 523-3 ou 4009 353 523 3 0 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 525-6 ou 4009 353 525 6 9 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 60197246
  • Date de l'autorisation:
  • 20-01-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 22-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/09/2008

Dénomination du médicament

ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,

solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA ET BETA-STIMULANT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de:

traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;

traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique);

traitement des détresses cardio-circulatoires.

Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une

allergie aux sulfites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,

solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants:

angine de poitrine,

troubles du rythme (surtout ventriculaires),

myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),

sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association avec les anesthésiques

halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, la guanéthidine et apparentés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable:

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de: collapsus hypovolémique (état de choc).

Ne réadministrer qu'après rétablissement de la volémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les

anesthésiques volatils, halogénés, certains antidépresseurs, la guanéthidine et apparentés, IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium.

3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Traitement de l'arrêt cardio-circulatoire: administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état

hémodynamique.

Traitement du choc anaphylactique établi:

L'ampoule de 5 ml sera diluée dans 50 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la

solution diluée soit 0,1 mg d'adrénaline répétée jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite

sera instaurée.

ou bien administration sous-cutanée de 0,3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline, l'amélioration apparaît

généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée; une seconde injection de 0.3 ml de la solution (non

diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire. Pour la voie sous cutanée, les doses seront chez l'enfant:

de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline

de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline

de 6 à 12ans (18 à 33 kg): 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.

Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc:

Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5

microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.

Mode et voie d'administration

Injection intraveineuse lente.

Fréquence d'administration

En fonction de l'effet thérapeutique recherché.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, on peut observer: vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

crises angineuses,

risque d'infarctus aigu du myocarde,

tachycardie sinusale (accélération du rythme cardiaque) supérieure à 130/min,

troubles du rythme notamment ventriculaires avec risque de fibrillation ventriculaire,

en raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique

généralisée avec gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue de enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le

conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?

La substance active est:

Tartrate d'adrénaline ........................................................................................................................ 1,82 mg

Quantité correspondante à Adrénaline ................................................................................................... 1 mg

Pour 1 ml de solution.

Une ampoule de 5 ml contient 5 mg d'adrénaline.

Une ampoule de 20 ml contient 20 mg d'adrénaline.

Les autres composants sont:

Métabisulfite de sodium

, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

Quantité correspondant à 0,65 mg de sulfite

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoules. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire Renaudin

Zone Artisanale Errobi

Itxassou

64250 CAMBO-LES-BAINS

FRANCE

Exploitant

Laboratoire RENAUDIN

Z. A. ERROBI

64250 ITXASSOU

FRANCE

Fabricant

Laboratoire RENAUDIN

Z. A. ERROBI

64250 ITXASSOU

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

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Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

Il n'y a pas de nouvelles pour ce produit.