ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Information principale

  • Nom commercial:
  • ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
  • Dosage:
  • 1,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution > adrénaline : 1,00 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 1,82 mg
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ADRENALINE Renaudin 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
  • Descriptif du produit:
  • 560 472-5 ou 4009 560 472 5 3 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 456-8 ou 4009 565 456 8 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 457-4 ou 4009 565 457 4 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2015;364 328-2 ou 4009 364 328 2 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 329-9 ou 4009 364 329 9 4 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation:29/05/2008;364 330-7 ou 4009 364 330 7 6 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 449-1 ou 4009 565 449 1 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 451-6 ou 4009 565 451 6 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2008;364 331-3 ou 4009 364 331 3 7 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 333-6 ou 4009 364 333 6 6 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation:07/12/2011;364 334-2 ou 4009 364 334 2 7 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 473-1 ou 4009 560 473 1 4 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 452-2 ou 4009 565 452 2 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 474-8 ou 4009 560 474 8 2 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 475-4 ou 4009 560 475 4 3 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 476-0 ou 4009 560 476 0 4 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 477-7 ou 4009 560 477 7 2 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation:19/04/1997;565 453-9 ou 4009 565 453 9 1 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 454-5 ou 4009 565 454 5 2 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation:16/04/2015;565 455-1 ou 4009 565 455 1 3 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69553494
  • Date de l'autorisation:
  • 16-04-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014

Dénomination du médicament

ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,

solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de:

traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;

traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique);

traitement des détresses cardio-circulatoires.

Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une

allergie aux sulfites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml,

solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

angine de poitrine,

troubles du rythme (surtout ventriculaires),

myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),

sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association avec les anesthésiques

halogénés, les antidepresseurs imipraminiques, la guanéthidine et apparentés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule :

Mises en garde

L'administration intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme cardiaque grave. Elle impose une

surveillance cardiologique étroite et si possible un enregistrement ECG continu en cas de signes annonciateurs d'une

réaction allergique sévère, l'administration se fera par voie sous cutanée.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de: collapsus hypovolémique (état de choc).

N'administrer qu'après rétablissement de la volémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les

anesthésiques volatils, halogénés, certains antidépresseurs, la guanéthidine et apparentés, IL FAUT SIGNALER

SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:métabisulfite de sodium.

3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire: administration intraveineuse (en bolus) de 1 à 5 mg jusqu'à rétablissement de l'état

hémodynamique.

Traitement du choc anaphylactique établi:

dilution de l'ampoule de 1 ml dans 10 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la

solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline, les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une

surveillance étroite sera instaurée;

ou bien administration par voie sous-cutanée de 0.3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline. L'amélioration

apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0.3 ml de la

solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.

Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée:

de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,

de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,

de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.

Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: administration à la seringue électrique en continu d'une

dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en

fonction de l'effet thérapeutique recherché.

Mode et voie d'administration

Injection intraveineuse ou sous cutanée.

Fréquence d'administration

En fonction de l'effet thérapeutique recherché.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû

:

En cas de surdosage, on peut observer: vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

crises angineuses;

risque d'infarctus aigu du myocarde;

tachycardie sinusale (accélération du rythme cardiaque) supérieure à 130/min;

troubles du rythme notamment ventriculaires avec risque de fibrillation ventriculaire;

en raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions d'allergiques, y compris réaction allergique

généralisée avec gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer

les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et

des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Tartrate d'adrénaline ....................................................................................................................... 1,82 mg

Quantité correspondant à adrénaline ................................................................................................ 1,00 mg

Pour une ampoule de 1 ml.

Une ampoule de 1 ml contient 1 mg d'adrénaline.

Une ampoule de 5 ml contient 5 mg d'adrénaline.

Une ampoule de 20 ml contient 20 mg d'adrénaline.

Les autres composants sont:

Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur

?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

ITXASSOU

64250 CAMBO-LES-BAINS

Exploitant

LABORATOIRE RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

Fabricant

LABORATOIRE RENAUDIN

Z.A. ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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Sans objet.

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