ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée

Information principale

  • Nom commercial:
  • ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
  • Dosage:
  • 0,05 g
  • forme pharmaceutique:
  • émulsion
  • Composition:
  • composition pour 100 g > propionate de fluticasone : 0,05 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 368 169-6 ou 4009 368 169 6 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 170-4 ou 4009 368 170 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 171-0 ou 4009 368 171 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 66012544
  • Date de l'autorisation:
  • 07-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 17-12-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/03/2007

Concerne les médicaments disponibles avec ordonnance :

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce

médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus

d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un

d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Dénomination du médicament

ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est

Propionate de fluticasone........................................................................................ 0,05 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Imidurée, alcool cétostéarylique, acide citrique anhydre, citrate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),

paradroxybenzoate de propyle (E 216), propylèneglycol, myristate d’isopropyle, diméticone, éther cétostéarylique de

macrogol, eau purifiée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES SAINT GERMAIN

100, route de Versailles

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

Non déclaré/à déclarer ultérieurement

Fabricant

Glaxo Wellcome GmbH & Co

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Allemagne

1. QU'EST-CE QUE ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Ce médicament se présente sous forme d’émulsion pour application cutanée ; flacon de 30 ml, 50 ml ou 100 ml.

CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES (D : Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 1 an, dans certaines maladies de peau comme

l’eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d’autres cas.

2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER ACURIME 0,05 %, émulsion pour application

cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas utiliser ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée dans les cas suivants :

allergie à l’un des composants du médicament,

lésions ulcérées,

acné,

rosacée,

maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona, varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…),

mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,

application sur les paupières.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée :

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils de votre médecin :

Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif ou sous les couches en raison de la

possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang.

Eviter l’application prolongée, sur le visage, dans les plis,

Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre

médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),

paradroxybenzoate de propyle (E 216), propylèneglycol.

Interaction avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments ou autres formes d’interactions :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

3. COMMENT utiliser ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie

La posologie sera adaptée à votre cas par votre médecin.

Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit

entièrement absorbé.

Se laver les mains après l’application.

Fréquence d'administration

Selon l’ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

Respecter strictement l’ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée est susceptible d'avoir des

effets indésirables.

En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux

sanguins, vergetures, poussée d’acné.

Des cas de développements exagérés du système pileux, de troubles de la coloration de la peau, d’infections

secondaires en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACURIME 0,05 %, émulsion pour application cutanée ?

Conditions de conservation et date de péremption

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}

1-8-2018

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Unauthorized skin creams and lotions sold at various retailers in Quebec may pose serious health risks

Health Canada seized eight unauthorized skin lotions and creams from Ayotai Canada because they are labelled to contain a prescription drug (clobetasol propionate or betamethasone dipropionate). The unauthorized lotions and creams were distributed by Ayotai and sold by various retailers in Quebec.

Health Canada

1-8-2018

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Graves risques pour la santé associés à des crèmes et lotions pour la peau non autorisées, vendues chez divers détaillants du Québec

Santé Canada a saisi huit lotions et crèmes pour la peau non autorisées d’Ayotai Canada parce que l’étiquette indique la présence d’un médicament d’ordonnance (propionate de clobétasol ou dipropionate de bétaméthasone). Les lotions et les crèmes non autorisées ont été distribuées par Ayotai et vendues par divers détaillants du Québec.

Canadiens en santé

31-5-2018

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray by Apotex Corp: Recall - Due to Potential for Small Glass Particles

The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump and expose patients to the glass particles.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7416 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4363/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7417 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4781/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety